Norma Legal Oficial del día 02 de Marzo del año 2002 (02/03/2002)
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TEXTO DE LA PÁGINA 29
N° de Orden REQUISITOS AUTOMATICA
DENOMINACION DEL PROCEDIMIENTO Y BASE LEGAL
DERECHO DE PAGO
CALIFICACION EVALUACION POSITIVO NEGATIVO
DEPENDENCIA DONDE SE INICIA ELTRAMITE
AUTORIDAD QUE RESUELVE EL TRAMITE
AUTORIDAD QUE RESUELVE EL RECURSO DE IMPUGNACION
7.
MORDAZA, sabado 2 de marzo de 2002
8.
9.
por la Autoridad Competente del MORDAZA exportador, cuando se encargue la fabricacion de productos que no se comercializan en el MORDAZA fabricante.(*) Certificado de Buenas Practicas de Manufactura u otro documento que acredite su cumplimiento, emitido por la autoridad de Salud del MORDAZA fabricante, para el caso de productos fabricados en el extranjero por encargo de un laboratorio, drogueria o importadora nacional.(*) Cuando corresponda, Para productos fabricados por etapas, Certificado de Libre Comercializacion, Certificado de consumo en el MORDAZA que se comercialice y el Certificado de Buenas Practicas de Manufactura u otro documento que acredite su cumplimiento emitidos por las autoridades competentes de los paises que intervinieron en el MORDAZA de fabricacion.(*) Pago por derecho de tramite
(*) Emitido con una antiguedad no mayor de dos (2) anos contados desde la fecha de su emision, salvo que el documento consigne una vigencia mayor, y estara acompanado de su respectiva traduccion. 70% UIT 30 dias Tramite Documentario de la DIGEMID Director Ejecutivo de Registro y Normas
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1.
2.
Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos Galenicos. (Nacionales o Extranjeros) Ley Nº 26842, Articulo 50º Decreto Supremo Nº 010-97-SA.: Art. 58° Articulo 7°, 34° y 57° del D.S. 010-97-SA, sustituido por el Art. 1° del D.S. 020-2001-SA Art. 56° del D.S. 010-97-SA sustituido por el Art. 4°del D.S. 004-2000-SA Resolucion Suprema Nº 060-98-SA
3.
4. 5.
Reconsideracion Director Ejecutivo de Registro y Normas 3% UIT Apelacion Director General de la DIGEMID 3% UIT Procede dentro de los 15 dias habiles contados a partir del dia siguiente de recibido el documento
NORMAS LEGALES
6.
7.
8.
Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registro y Normas con caracter de Declaracion Jurada suscrita por el Representante Legal y el Quimico Farmaceutico responsable Protocolo de Analisis del producto terminado, sustentado en la Farmacopea o metodologia declarada en su solicitud MORDAZA simple del Certificado de Libre Comercializacion y de consumo o uso emitido por la Autoridad competente del MORDAZA de origen(*) Proyecto de rotulado mediato e inmediato MORDAZA simple del Certificado de Libre Comercializacion y Certificado de Consumo o Uso emitido por la Autoridad Competente del MORDAZA exportador, cuando se encargue la fabricacion de productos que no se comercializan en el MORDAZA fabricante.(*) Certificado de Buenas Practicas de Manufactura u otro documento que acredite su cumplimiento, emitido por la autoridad de Salud del MORDAZA fabricante, para el caso de productos fabricados en el extranjero por encargo de un laboratorio, drogueria o importadora nacional. (*) Cuando corresponda, Para productos fabricados por etapas, Certificado de libre comercializacion Certificado de Consumo en el MORDAZA que se comercialice y el Certificado de Buenas Practicas de Manufactura u otro documento que acredite su cumplimiento emitidos por las autoridades competentes de los paises que intervinieron en el MORDAZA de fabricacion. (*) Pago por derecho de tramite
(*) Emitido con una antiguedad no mayor de dos (2) anos contados desde la fecha de su emision, salvo que el documento consigne una vigencia mayor, y estara acompanado de su respectiva traduccion. 70% UIT 30 dias Tramite Documentario de la DIGEMID Director Ejecutivo de Registro y Normas
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1.
2.
Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Cosmeticos y Productos de Higiene Personal. ( Nacionales o importados ) Ley Nº 26842, Articulo 92º Decreto Supremo Nº 010-97-SA. Articulos 98°, 102º y 103º Resolucion Suprema Nº 060-98-SA, D.S. 020-2001-S.A., Art. 34°
3. 4.
Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registro y Normas con caracter de Declaracion Jurada suscrita por el Representante Legal y el profesional responsable MORDAZA Simple de los Certificados de Libre Comercializacion, emitido por la Autoridad competente del MORDAZA de origen o de exportacion del producto (*) Proyecto de rotulado de los envases, mediato e inmediato. Pago por derecho de tramite
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(*) Emitido con una antiguedad no mayor de dos (2) anos contados desde la fecha de su emision, salvo que el documento consigne una vigencia mayor, y estara acompanado de su respectiva traduccion.
Reconsideracion Director Ejecutivo de Registro y Normas 3% UIT Apelacion Director General de la DIGEMID 3% UIT Procede dentro de los 15 dias habiles contados a partir del dia siguiente de recibido el documento