Norma Legal Oficial del día 02 de Marzo del año 2002 (02/03/2002)

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TEXTO DE LA PÁGINA 35

N° de Orden REQUISITOS AUTOMATICA

DENOMINACION DEL PROCEDIMIENTO Y BASE LEGAL

DERECHO DE PAGO

CALIFICACION EVALUACION POSITIVO NEGATIVO

DEPENDENCIA DONDE SE INICIA ELTRAMITE

AUTORIDAD QUE RESUELVE EL TRAMITE

AUTORIDAD QUE RESUELVE EL RECURSO DE IMPUGNACION

4.

5.

Para equipo de uso medico quirurgico u odontologico, MORDAZA del manual de instrucciones o un resumen de este. Pago por derecho de tramite.

(*) Emitido con una antiguedad no mayor de dos (2) anos contados desde la fecha de su emision, salvo que el documento consigne una vigencia mayor, y estara acompanado de su respectiva traduccion. 15% UIT 30 dias Tramite Documentario de la DIGEMID Director Ejecutivo de Registro y Normas

34

MORDAZA, sabado 2 de marzo de 2002

Certificado de Libre Comercializacion para producto nacional Ley Nº 26842 Decreto Supremo N° 020-2001-SA, Art. 2

1.

2.

Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registro y Normas con caracter de Declaracion Jurada suscrita por el Representante Legal y el Quimico Farmaceutico responsable cuando corresponda Pago por derecho de tramite

Reconsideracion Director Ejecutivo de Registro y Normas 3% UIT Apelacion Director General de la DIGEMID 3% UIT Procede dentro de los 15 dias habiles contados a partir del dia siguiente de recibido el documento Director Ejecutivo de Registro y Normas

35

Transcripcion de Resolucion de Registro Sanitario y de Certificado de Registro Sanitario. Ley Nº 27444, Art. 54.1, 55.1

1.

15% UIT

30 dias

Tramite Documentario de la DIGEMID

2

Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registro y Normas con caracter de Declaracion Jurada suscrita por el Titular y el Quimico Farmaceutico responsable, cuando corresponda Pago por derecho de tramite

Reconsideracion Director Ejecutivo de Registro y Normas 3% UIT Apelacion Director General de la DIGEMID 3% UIT Procede dentro de los 15 dias habiles contados a partir del dia siguiente de recibido el documento 30 dias Tramite Documentario de la DIGEMID Director Ejecutivo de Registro y Normas

NORMAS LEGALES

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Agotamiento de Stock D.S. Nº 010-97-SA, Art. 3° y 4° D.S. Nº 020-2001-SA, Art. 9°

1.

15% UIT

2.

Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registro y Normas con caracter de Declaracion Jurada suscrita por el Representante Legal y el Quimico Farmaceutico responsable, cuando corresponda Pago por derecho de tramite

Reconsideracion Director Ejecutivo de Registro y Normas 3% UIT Apelacion Director General de la DIGEMID 3% UIT Procede dentro de los 15 dias habiles contados a partir del dia siguiente de recibido el documento 30 dias

37

Cambio de MORDAZA util de un producto farmaceutico D.S. Nº 010-97-SA, Art. 3°

1.

10% UIT

2.

Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registro y Normas con caracter de Declaracion Jurada suscrita por el interesado Pago por derecho de tramite

Tramite Documentario de la DIGEMID

Director Ejecutivo de Registro y Normas

Reconsideracion Director Ejecutivo de Registro y Normas 3% UIT Apelacion Director General de la DIGEMID 3% UIT Procede dentro de los 15 dias habiles contados a partir del dia siguiente de recibido el documento 15% UIT 30 dias Tramite Documentario de la DIGEMID Director Ejecutivo de Registro y Normas

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Pag. 218593

Transferencia por cada Certificado de Registro Sanitario Ley Nº 26842 Decreto Supremo Nº 010-97-SA Art. 3° y 6° Decreto Supremo Nº 020-2001-SA., Art. 23°

1.

2.

3.

Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registro y Normas con caracter de Declaracion Jurada suscrita por el tenedor del Certificado de Registro Sanitario y el Quimico Farmaceutico cuando corresponda. MORDAZA legalizada o fedateada del documento que acredite la transferencia Pago por derecho de tramite

Reconsideracion Director Ejecutivo de Registro y Normas 3% UIT Apelacion Director General de la DIGEMID