Norma Legal Oficial del día 02 de Marzo del año 2002 (02/03/2002)
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TEXTO DE LA PÁGINA 39
N° de Orden REQUISITOS AUTOMATICA
DENOMINACION DEL PROCEDIMIENTO Y BASE LEGAL
DERECHO DE PAGO
CALIFICACION EVALUACION POSITIVO NEGATIVO
DEPENDENCIA DONDE SE INICIA ELTRAMITE
AUTORIDAD QUE RESUELVE EL TRAMITE
AUTORIDAD QUE RESUELVE EL RECURSO DE IMPUGNACION
DS Nº 010-97 SA/DM del 24/12/97
3.
4. 2% UIT 5 dias Tramite Documentario de la DIGEMID Director Ejecutivo de Registro y Normas
partes para el servicio de fabricacion o de acondicionamiento indicando para este ultimo el MORDAZA de procedencia del producto o los productos. Relacion de las formas farmaceuticas o cosmeticas de los productos a fabricar. Pago por derecho de tramite
Director General de la DIGEMID 3% UIT Procede dentro de los 15 dias habiles contados a partir del dia siguiente de recibido el documento
56
Registro de ampliacion o modificacion de actividades de los establecimientos Farmaceuticos inscritos en DIGEMID DS Nº 021-2001-SA del 16/07/01, Art. 4°
1.
MORDAZA, sabado 2 de marzo de 2002
2.
3.
4.
Solicitud con caracter de Declaracion Jurada segun formato, dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, firmado por el propietario o Representante Legal y por el Quimico Farmaceutico o Director Tecnico responsable. Croquis de las areas de fabricacion a ampliar o modificar, cuando se trata de laboratorios fabricantes. Relacion de las formas farmaceuticas o cosmeticas de los nuevos productos a fabricar (laboratorios) Relacion de los rubros a comercializar (para droguerias o importadoras)
Reconsideracion Director Ejecutivo de Registro y Normas 3% UIT Apelacion Director General de la DIGEMID 3% UIT Procede dentro de los 15 dias habiles contados a partir del dia siguiente de recibido el documento Director Ejecutivo de Registro y Normas
57
1.
10% UIT
10 dias
Tramite Documentario de la DIGEMID
Registro de Representacion, Licencia y encargo de fabricacion de Empresas Farmaceuticas y afines, nacionales o extranjeras, sin plantas en el MORDAZA (lineas, divisiones, licenciaturas y marcas) Ley Nº 26842 del 20/07/97 DS Nº 021-2001-SA del 16/07/01, Art. 78°
2.
3.
4. 5. 2% UIT
Solicitud con caracter de Declaracion Jurada segun formato, dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, firmado por el propietario o Representante Legal y por el Quimico Farmaceutico o Director Tecnico responsable. MORDAZA simple del Poder de Representacion o Licencia otorgado por el Laboratorio extranjero a la empresa representante en el Peru cuando corresponda MORDAZA simple del documento que acredite el convenio de fabricacion entre las dos partes Pago por derecho de Tramite Certificado de propiedad de las divisiones o MORDAZA, emitidas por INDECOPI, cuando corresponda 10 dias
Reconsideracion Director Ejecutivo de Registro y Normas 3% UIT Apelacion Director General de la DIGEMID 3% UIT Procede dentro de los 15 dias habiles contados a partir del dia siguiente de recibido el documento Tramite Documentario de la DIGEMID Director Ejecutivo de Registro y Normas
NORMAS LEGALES
58
Registro de Cierre Temporal a solicitud del propietario o representante legal de los Establecimiento Farmaceuticos inscritos en la DIGEMID DS Nº 021-2001-SA del 16/07/01, Art. 6°
1.
2.
Solicitud con caracter de Declaracion Jurada segun formato, dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, firmado por el propietario o Representante Legal y por el Quimico Farmaceutico o Director Tecnico responsable. MORDAZA del RUC indicando el estado del contribuyente (Suspension Temporal)
Reconsideracion Director Ejecutivo de Registro y Normas 3% UIT Apelacion Director General de la DIGEMID 3% UIT Procede dentro de los 15 dias habiles contados a partir del dia siguiente de recibido el documento 5 dias Tramite Documentario de la DIGEMID Director Ejecutivo de Registro y Normas
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Registro de Cierre Definitivo a solicitud del propietario o representante legal de los Establecimiento Farmaceuticos inscritos en la DIGEMID DS Nº 021-2001-SA del 16/07/01, Art. 6°
1.
Gratuito
2.
Solicitud con caracter de Declaracion Jurada segun formato, dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, firmado por el propietario o Representante Legal y por el Quimico Farmaceutico o Director Tecnico responsable. MORDAZA del RUC indicando el estado del contribuyente (Baja o modificacion)
Reconsideracion Director Ejecutivo de Registro y Normas 3% UIT Apelacion Director General de la DIGEMID 3% UIT Procede dentro de los 15 dias habiles contados a partir del dia siguiente de recibido el documento 2% UIT 10 dias Tramite Documentario de la DIGEMID Director Ejecutivo de Registro y Normas
60
1.
Pag. 218597
Registro de cambio de Direccion Tecnica, Regencia, Jefatura de Produccion o Jefatura de Control de calidad en establecimientos inscritos en DIGEMID. Ley Nº 26842 del 20/07/97 DS Nº 021-2001-SA del 16/07/01 RM Nº 432-2001-SA/DM del 27/07/01
2.
Solicitud con caracter de Declaracion Jurada segun formato, dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, firmado por el propietario o Representante Legal y por el Quimico Farmaceutico o Director Tecnico responsable. Pago por derecho de Tramite
Reconsideracion Director Ejecutivo de Registro y Normas 3% UIT Apelacion Director General de la DIGEMID