Norma Legal Oficial del día 26 de Abril del año 2004 (26/04/2004)

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TEXTO DE LA PÁGINA 27

MORDAZA, lunes 26 de MORDAZA de 2004
CONSIDERANDO:

NORMAS LEGALES

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Que, en el Inc. b) del Art. 50º del Reglamento de Organizacion y Funciones del Instituto Nacional de Salud, aprobado por Decreto Supremo Nº 001-2003-SA, establece que al Centro Nacional de Control de Calidad le corresponde evaluar, supervisar, autorizar y acreditar laboratorios analiticos; Que, por Resolucion Jefatural Nº 244-96-J-IPD-INS, del 22 de octubre de 1996, se aprobo el "Reglamento de Autorizacion y/o Acreditacion de Laboratorios Analiticos para la emision de Protocolos de Analisis de Calidad Sanitaria de Medicamentos y Similares", dentro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud; Que, la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, esta integrada por los laboratorios oficiales acreditados y/o autorizados por el Instituto Nacional de Salud, Organismo Publico Descentralizado del Sector Salud; Que, la Empresa MORDAZA S.A., ha solicitado acreditacion como laboratorio miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud y de su autorizacion para ejecutar analisis, emitir informes de ensayo y otros, habiendo la comision evaluadora cursado el Oficio Nº 154/2004-DG-CNCC-INS, mediante la cual informa los resultados de la evaluacion del expediente presentado, habiendo remitido dictamen aprobatorio para la autorizacion de ejecucion de 7 tipos de ensayos; Que, el Director General del Centro Nacional de Control de Calidad en cumplimiento del Art. 5.5.5. del Reglamento aprobado por Resolucion Jefatural Nº 244-96-J-IPDINS, mediante Oficio Nº 348/2004-DG-CNCC-INS, del 1.3.04, opina favorablemente por la procedencia de acreditar a la Empresa MORDAZA S.A., como Laboratorio Oficial miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, por cumplir con los requisitos exigidos por la normatividad vigente y autorizar a dicha Empresa para la emision de informes de ensayos o analisis y/o certificados de analisis; De conformidad con la Ley Nº 26842 - Ley General de Salud y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo Nº 010-97-SA, Ley Nº 27657 - Ley del Ministerio de Salud, Decreto Supremo Nº 005-94-SA y Resoluciones Jefaturales Nºs. 244-96-J-OPD/INS, 186-99-J-OPD/INS y 3792001-J-OPD/INS; En uso de las atribuciones establecidas en el Art. 12º del Reglamento de Organizacion y Funciones del Instituto Nacional de Salud, aprobado por Decreto Supremo Nº 0012003-SA; SE RESUELVE: Articulo 1º.- ACREDITAR a la Empresa MORDAZA S.A., como Laboratorio Oficial miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, en los ensayos contemplados en el articulo 2º de la presente resolucion. Articulo 2º.- AUTORIZAR a la Empresa MORDAZA S.A., para ejecutar analisis, emitir informes de ensayo o analisis y certificados de analisis de calidad de medicamentos de uso humano y afines, biologicos, articulos medico-quirurgicos y/o cosmeticos en los siguientes rubros: ENSAYOS: 1. Analisis Fisicoquimicos: 1.1. Prueba de Identificacion Cualitativa (Polarimetria, Infrarrojo, Espectrofotometria Atomica). 1.2. Prueba de Desintegracion. 1.3. Cuantificacion por Espectrofotometria Atomica (Absorcion y Emision). 1.4. Cuantificacion por Potenciometria. 1.5. Cuantificacion por Tecnicas Especiales: Polarimetria. 1.6. Prueba de Resistencia a la Tension en Suturas. 2. Analisis Farmacologicos y/o Toxicologicos: 2.1. Pruebas de Pirogenos. Articulo 3º.- Los informes de ensayo o analisis y los certificados de analisis de calidad de medicamentos de uso humano y afines, biologicos, articulos medico-quirurgicos y/o cosmeticos deberan ser firmados por profesional colegiado, autorizado por la Empresa MORDAZA S.A., acredita-

da e inscrita en el Registro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud. Articulo 4º.- La Empresa acreditada y autorizada debera someterse periodicamente a evaluaciones y/o auditorias tecnico-cientificas a cargo del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud y debera participar en los programas de ensayos interlaboratorios que organice la entidad acreditadora. Articulo 5º.- La acreditacion y autorizacion otorgada a la Empresa MORDAZA S.A., entrara en vigencia a partir de la fecha de la presente resolucion y tendra una duracion de dos anos. Articulo 6º.- La Empresa acreditada y autorizada debera cumplir con todas las disposiciones que MORDAZA el control de calidad de productos farmaceuticos y afines, que fija la Ley General de Salud y su Reglamento, asi como el Reglamento Interno de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud; las Guias Generales de Control de Calidad de Productos Pesquisados; y el Reglamento de Dirimencias del Centro Nacional de Control de Calidad aprobado. Articulo 7º.- Dejar sin efecto la Resolucion Jefatural Nº 188-2004-J-OPD/INS, de fecha 12 de marzo del 2004, publicada en el Diario Oficial El Peruano, el 22 de marzo del 2004. Registrese, comuniquese y publiquese. MORDAZA G. NAQUIRA MORDAZA Jefe 07936

GOBIERNOS LOCALES MUNICIPALIDAD DE SAN MORDAZA DE LURIGANCHO
Aprueban Texto Unico de Procedimientos Administrativos de la Municipalidad de San MORDAZA de Lurigancho
ORDENANZA Nº 029 San MORDAZA de Lurigancho, 10 de febrero de 2004 EL CONCEJO MUNICIPAL DE SAN MORDAZA DE LURIGANCHO Visto en la Sesion Ordinaria de Concejo de fecha 10/ 02/04, el Informe Nº 002-2004-GPD/JDI/MDSJL de la Gerencia de Planificacion del Desarrollo y la Jefatura de Desarrollo Institucional, por el que propone el Proyecto de Ordenanza que aprueba el Texto Unico de Procedimientos Administrativos de la Municipalidad de San MORDAZA de Lurigancho; y, teniendo en cuenta que mediante Ordenanza Nº 028-MSJL, de fecha 10/02/2004, se aprobaron los procedimientos, requisitos y costos administrativos en la Municipalidad de San MORDAZA de Lurigancho; de conformidad con lo dispuesto en la Ley Organica de Municipalidades Nº 27972, la Ordenanza Nº 010-2003-MDSJL, con el MORDAZA MAYORITARIO del Pleno del Concejo, con la dispensa del tramite de dictamen de Comision, aprobo la siguiente: ORDENANZA QUE APRUEBA EL TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DE LA MUNICIPALIDAD DE SAN MORDAZA DE LURIGANCHO Articulo Primero.- Aprobar el Texto Unico de Procedimientos Administrativos - MORDAZA, de la Municipalidad de San MORDAZA de Lurigancho, cuyo texto forma parte integrante de la presente Ordenanza. Articulo Segundo.- Encargar a la Secretaria Municipal la publicacion de la presente Ordenanza. Articulo Tercero.- Encarguese a la Secretaria de Comunicaciones la difusion de la presente Ordenanza. Registrese, comuniquese y cumplase. MORDAZA MORDAZA MORDAZA MORDAZA