Norma Legal Oficial del día 13 de Octubre del año 2006 (13/10/2006)

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TEXTO DE LA PÁGINA 39

El Peruano viernes 13 de octubre de 2006

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LICA DEL P E

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NORMAS LEGALES

330437

SEGUNDO.- Dejar sin efecto la siguiente MORDAZA Tecnica Peruana:
NTP 231.094:1981 TERMINOLOGIA Y DEFINICIONES RELATIVAS A FIBRAS Y PRODUCTOS TEXTILES. 1ª Edicion

Registrese y publiquese. Con la intervencion de los senores MORDAZA Ruiloba, MORDAZA Danos, MORDAZA Bresani, MORDAZA MORDAZA y MORDAZA Paz Soldan. MORDAZA RUILOBA Presidente de la Comision de Reglamentos Tecnicos y Comerciales 02973-1

INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
Acreditan a la Empresa MORDAZA S.A. como Laboratorio Oficial miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud
RESOLUCION JEFATURAL N° 595-2006-J-OPD/INS MORDAZA, 5 de octubre de 2006 Visto el Informe Nº 077/2006-DG-CNCC-INS del 26.9.2006, emitido por el Director General del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud, el Oficio Nº 410/2006-DG-CNCC-INS de fecha 7.9.2006 y el Informe Nº 001/2006-CE-CNCC-INS de fecha 25.9.2006, emitidos por la Comision Evaluadora designada por el Centro Nacional de Control de Calidad, respecto de la solicitud de acreditacion como Laboratorio Analitico miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, asi como la autorizacion para ejecutar analisis, emitir informes de ensayo y otros, presentada por la firma MORDAZA S.A.; CONSIDERANDO: Que, el Instituto Nacional de Salud tiene entre sus objetivos, la promocion, desarrollo y difusion de la investigacion cientifica - tecnologica y la prestacion de servicios de salud en los MORDAZA de la salud publica, el control de las enfermedades transmisibles y no transmisibles, la alimentacion y nutricion, la produccion de biologicos, control de calidad de alimentos, productos farmaceuticos y afines, la salud ocupacional y proteccion del ambiente y salud intercultural en los ambitos regional y nacional, el fortalecimiento de la capacidad de diagnostico a nivel nacional para la prevencion y control de riesgos y danos asociados a las enfermedades transmisibles y no transmisibles y el fortalecimiento del Sistema de Control de Calidad de los alimentos, productos farmaceuticos y afines, como organismo de referencia nacional; Que, el Centro Nacional de Control de Calidad, de conformidad con el literal b) del articulo 50º del Reglamento de Organizacion y Funciones del Instituto Nacional de Salud, aprobado por Decreto Supremo Nº 001-203-SA, tiene entre sus funciones asignadas, la evaluacion, supervision, autorizacion y acreditacion de laboratorios como integrantes de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos y afines del Sector Salud para la emision de protocolos de analisis de calidad y/o certificados de calidad sanitaria de los medicamentos, productos biologicos e insumos de uso humano y veterinario, de dispositivos terapeuticos, de material medico - quirurgico, de reactivos de diagnostico, de cosmeticos y de plaguicidas; Que mediante Resolucion Jefatural N° 244-96-J-IPDINS de 22 de setiembre de 1996, modificada por la Resolucion Jefatural Nº 186-99-J-OPD/INS de 20 de agosto de 1999 y por la Resolucion Jefatural Nº 0379-

2001-J-OPD/INS de fecha 28 de diciembre de 2001, se aprobo el "Reglamento de Autorizacion y/o Acreditacion de Laboratorios Analiticos para la emision de Protocolos de Analisis de Calidad Sanitaria de Medicamentos y Similares" dentro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud; Que, la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, esta integrada por los laboratorios oficiales acreditados y/o autorizados por el Instituto Nacional de Salud, Organismo Publico Descentralizado del Sector Salud; Que, la Empresa MORDAZA S.A., mediante escrito de fecha 31.08.2006 ha solicitado la acreditacion como Laboratorio Analitico miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, asi como la autorizacion para ejecutar analisis, emitir informes de ensayo y otros, en el MORDAZA del "Reglamento de Autorizacion y/o Acreditacion de Laboratorios Analiticos para la emision de Protocolos de Analisis de Calidad Sanitaria de Medicamentos y Similares"; Que, verificado el cumplimiento con los requisitos de admisibilidad establecidos en el Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Instituto Nacional de Salud aprobado por el Decreto Supremo Nº 020-2006SA, la solicitud fue admitida a tramite, segun se informa en los documentos de vistos; Que, de conformidad con las disposiciones contenidas en los numerales 5.4.2 y 5.5.5. del "Reglamento de Autorizacion y/o Acreditacion de Laboratorios Analiticos para la emision de Protocolos de Analisis de Calidad Sanitaria de Medicamentos y Similares", la Comision Evaluadora del expediente de acreditacion emitio los dictamenes aprobatorios correspondientes a la evaluacion documentaria y la evaluacion de cada linea de analisis solicitada por MORDAZA S.A., a traves del Formulario FOR-002-PARACNCC-008 remitido a la firma MORDAZA S.A. mediante Oficio Nº 410/2006-DG-CNCC-INS de 7 de setiembre de 2006 y el Informe Nº 001/2006-CE-CNCC-INS de fecha 25 de setiembre de 2006 respectivamente; Que, el Director General del Centro Nacional de Control de Calidad, mediante Informe N° 077/2006-DGCNCC-INS del 26.9.2006 opina por la procedencia de la acreditacion de la Empresa MORDAZA S.A. como Laboratorio Oficial miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud; Que, el numeral 5.5.5. del "Reglamento de Autorizacion y/o Acreditacion de Laboratorios Analiticos para la emision de Protocolos de Analisis de Calidad Sanitaria de Medicamentos y Similares" senala entre otras disposiciones, que la Jefatura formalizara la referida acreditacion y autorizacion; Que, conforme a lo expuesto, habiendose verificado a traves de los organos competentes el cumplimiento por parte de la empresa MORDAZA S.A. con los requisitos exigidos por la normatividad vigente y contando con la evaluaciones aprobatorias respectivas, es procedente su acreditacion como Laboratorio Oficial miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, por ende su incorporacion en el Registro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos de Sector Salud, asi como la autorizacion para la emision de informes de ensayos o analisis y/o certificados de analisis de acuerdo al detalle especificado en la solicitud; De conformidad con la Ley N° 26842, Ley General de Salud y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo N° 010-97-S.A., Ley Nº 27657 - Ley del Ministerio de Salud y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo N° 013-2002-SA y Resoluciones Jefaturales Nºs. 24496-J-OPD/INS, 186-99-J-OPD/INS y 379-2001-J-OPD/ INS. En uso de las atribuciones establecidas en el literal h) del Art. 12° del Reglamento de Organizacion y Funciones del Instituto Nacional de Salud, aprobado por Decreto Supremo Nº 001-2003-SA; SE RESUELVE: Articulo 1°.- Acreditar a la Empresa MORDAZA S.A., como Laboratorio Oficial miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, en los ensayos contemplados en el Articulo 2° de la presente Resolucion.