Norma Legal Oficial del día 14 de Julio del año 2007 (14/07/2007)
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TEXTO DE LA PÁGINA 36
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NORMAS LEGALES
b) Expresion de resultados Los resultados se expresaran:
El Peruano MORDAZA, sabado 14 de MORDAZA de 2007
(*) En las operaciones analiticas, estos valores son indicadores de ausencia. (**) Para 4 utensilios. (***) Indicar el area muestreada, la cual debe ser mayor o igual a 100 cm2.
8.4. Procedimiento para el control microbiologico con aplicacion del metodo del enjuague Procedimiento de analisis microbiologico Sea por metodos rapidos o convencionales, los ensayos microbiologicos se realizaran utilizando metodos normalizados por organismos internacionales como la ISO, AOAC, FDA/BAM, ICMSF, APHA/CMMEF, entre otros; utilizando la tecnica de recuento en placa. Calculo y expresion de resultados a) Calculo Para superficies vivas: el numero de colonias obtenidas (ufc) se multiplicara por el factor de dilucion y por el volumen de solucion diluyente utilizada en el muestreo (100 mL). Para objetos pequenos o para el muestreo de superficies interiores de envases, botellas, bolsas de plastico, entre otros, el numero de colonias obtenido (ufc) se multiplica por el factor de dilucion y por el volumen de solucion diluyente utilizado en el muestreo (100 mL) y se divide entre las 4 superficies muestreadas (ej. envases, bolsas de plastico).
- Para superficies vivas: ufc/ manos. - Para superficies internas: ufc/ superficie muestreada (ej. envases, bolsas de plastico, etc). c) Interpretacion de resultados de acuerdo a los limites microbiologicos
SUPERFICIES METODO ENJUAGUE ENSAYO MORDAZA Limite de Deteccion del Metodo < 100 ufc/ manos < 100 ufc /manos Ausencia / manos Limite Permisible (*) < 100 ufc/ manos < 100 ufc /manos Ausencia / manos Pequenas o Internas Limite de Deteccion del Metodo < 25 ufc / superficie muestreada (**) ____ Ausencia / superficie muestreada Limite Permisible (*) < 25 ufc/ superficie muestreada (**) ____ Ausencia / superficie muestreada
Coliformes totales Staphylococcus aureus Patogeno
(*) En las operaciones analiticas, estos valores son indicadores de ausencia. (**) Para 4 utensilios.
9. ANEXO 1 Cuadro Referencial sobre Preparacion de Medios de Cultivo Los siguientes son los medios de uso mas frecuente. Existen otros medios reconocidos y validados por organismos internacionales que podran ser utilizados.
NOMBRE: Descripcion y Uso: MORDAZA MORDAZA - MORDAZA Para el aislamiento y la diferenciacion de Estafilococos en alimentos y materiales farmaceuticos, segun Baird-Parker (1962). Este medio de cultivo contiene cloruro de litio y telurito para la inhibicion de la MORDAZA acompanante, en tanto que el piruvato y la glicocola actuan favoreciendo selectivamente el crecimiento de Estafilococos. Forma de actuacion: Sobre el medio de cultivo, opaco por su contenido en yema de huevo, las colonias de Estafilococos muestran dos caracteristicas diagnosticas por lipolisis y proteolisis, se producen halos y anillos caracteristicos y, debido a la reduccion del telurito a teluro, se desarrollan una colonia negra. La reaccion con la yema de huevo y la reduccion del telurito se presentan con notable paralelismo con la coagulasa-positiva, y por tanto, pueden utilizarse como indice de esta ultima. Para una desmostracion directa de Estafilococos coagulasa-positiva, ha sido recomendado por Stadhouders y col. (1976) el incorporar al medio de cultivo plasma sanguineo en lugar de yema de huevo. MORDAZA y Baird-Parker (1964) recomiendan anadir sulfametacina para inhibir el crecimiento de Proteus. Peptona de caseina Extracto de carne Extracto de levadura Piruvato sodico Glicina Composicion: (g/L) Cloruro de litio MORDAZA - MORDAZA Aditivos Emulsion de yema de huevo telurito (mL) eventualmente, sulfametacina (g) 50,0 0,05 10,0 5,0 1,0 10,0 12,0 5,0 Preparacion: 15,0 58,0 pH: 6,8 + 0,2 En tanto que el medio de cultivo basal puede guardarse de 1 a 2 meses a 4ºC, el medio de cultivo completo, vertido en placas ha de ser utilizado dentro de las 24 horas siguientes a su preparacion. Disolver 58 g en 0,95 litros, esterilizar en autoclave (15 min. a 121ºC), enfriar a 45-50 ºC, anadir mezclando 50 mL de emulsion de yema de huevo telurito y, eventualmente, 50 mg/ litro de sulfametacina. Verter en placas
Diluir convenientemente el material a investigar y extenderlo finamente sobre la superficie del medio de cultivo Empleo e Interpretacion: Incubacion: Desde 24 hasta 48 horas a 37ºC. Las colonias de Staphylococcus aureus se presentan negras, lustrosas, convexas, de 1 a 5 mm de diametro, con borde estrecho blanquecino, rodeado por un halo MORDAZA de 2 a 5 mm de anchura. Dentro del halo MORDAZA presencia de anillos opacos no visibles MORDAZA de las 48 horas de incubacion.