Norma Legal Oficial del día 01 de diciembre del año 2012 (01/12/2012)

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TEXTO DE LA PÁGINA 14

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NORMAS LEGALES

El Peruano MORDAZA, sabado 1 de diciembre de 2012

JUSTICIA Y DERECHOS HUMANOS
Designan Secretario Tecnico del Consejo de Defensa Juridica del Estado
RESOLUCION MINISTERIAL N° 0293-2012-JUS MORDAZA, 27 de noviembre de 2012 CONSIDERANDO: Que, mediante Resolucion Ministerial Nº 0205-2012JUS, se encargo al senor abogado MORDAZA MORDAZA MORDAZA MORDAZA las funciones de la Secretaria Tecnica del Consejo de Defensa Juridica del Estado; Que, resulta conveniente dar por concluido el encargo de funciones a que referido en el considerando precedente y a fin de continuar con el normal desarrollo de las funciones y actividades de la Secretaria Tecnica del Consejo de Defensa Juridica del Estado, por lo que es necesario designar al funcionario que desempene el correspondiente cargo de Secretario Tecnico del Consejo de Defensa Juridica del Estado; De conformidad con lo dispuesto por la Ley Nº 29158, Ley Organica del Poder Ejecutivo; la Ley Nº 27594, Ley que regula la participacion del Poder Ejecutivo en el nombramiento y designacion de funcionarios publicos; el Decreto Legislativo Nº 1068, que crea el Sistema de Defensa Juridica del Estado; la Ley Nº 29809, Ley de Organizacion y Funciones del Ministerio de Justicia y Derechos Humanos y el Decreto Supremo Nº 011-2012JUS, que aprueba el Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de Justicia y Derechos Humanos; y; SE RESUELVE: Articulo 1º.- Dar por concluido el encargo de funciones de la Secretaria Tecnica del Consejo de Defensa Juridica del Estado conferido al senor abogado MORDAZA MORDAZA MORDAZA Ortiz. Articulo 2º.- Designar al senor abogado MORDAZA MORDAZA MORDAZA MORDAZA, en el cargo de Secretario Tecnico del Consejo de Defensa Juridica del Estado. Registrese, comuniquese y publiquese. EDA A. MORDAZA FRANCHINI Ministra de Justicia y Derechos Humanos 873321-1

SALUD
Autorizan viaje de profesionales de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas a Mexico, en comision de servicios
RESOLUCION SUPREMA Nº 035-2012-SA MORDAZA, 30 de noviembre del 2012 CONSIDERANDO: Que, el articulo 5º de la Ley Nº 29459 ­ Ley de los Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios, establece que la Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios (ANM) es la entidad responsable de proponer politicas, y dentro de su ambito, normar,

regular, evaluar, ejecutar, controlar, supervisar, vigilar, auditar, certificar y acreditar en temas relacionados a lo establecido en la referida Ley, implementando un sistema de administracion eficiente sustentado en estandares internacionales; Que, el articulo 11º de la Ley Nº 29459, senala que el Certificado de Buenas Practicas de Manufactura emitido por la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas ­ DIGEMID, como Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios, constituye requisito previo para la inscripcion y reinscripcion de dichos productos en el Registro Sanitario; Que, asimismo el articulo 22º de la acotada Ley dispone que las personas naturales o juridicas, publicas y privadas que se dedican para si o para terceros a la fabricacion, la importacion, la distribucion, el almacenamiento, la dispensacion o el expendio de productos farmaceuticos, dispositivos medicos y productos sanitarios, deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en el Reglamento respectivo y en las Buenas Practicas de Laboratorio, de Distribucion, de Almacenamiento, de Dispensacion y de Seguimiento Farmacoterapeutico y demas aprobados por la Autoridad Nacional de Salud a propuesta de la Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios, segun corresponda, y contar con la certificacion correspondiente en los plazos que establece el Reglamento; Que, la Directiva Administrativa N°165-MINSA/ DIGEMID V.01, Directiva Administrativa para la Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura en laboratorios Nacionales y Extranjeros aprobada por Resolucion Ministerial N° 737-2010/MINSA, senala en el numeral 6.1 de las Disposiciones Especificas que, el Ministerio de Salud como Autoridad Nacional de Salud, a traves de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas como Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios, otorga la Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura a los laboratorios dedicados a la fabricacion de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios a nivel nacional e internacional, previa auditoria para verificar su cumplimiento; Que, conforme a lo dispuesto en el numeral 6.17 de la citada Directiva, en el caso de certificacion de laboratorios extranjeros, estos abonaran en la cuenta del Ministerio de Salud, los montos correspondientes a la tarifa segun el Texto Unico de Procedimiento Administrativo (TUPA) vigente, mas la cantidad que se defina en una Pre Liquidacion que incluya los costos de pasajes y viaticos para el personal que realizara dicha certificacion; Que, de acuerdo a lo senalado por la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas ­ DIGEMID en la Nota Informativa Nº 464-2012-DIGEMID-DG-DCVSECVE/MINSA y en el Informe N° 313-2012-DIGEMIDDCVS-ECVE/MINSA, la Empresa PFIZER S.A., solicita la certificacion de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) y Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) del Laboratorio PZIFER S.A. DE CV, ubicado en la MORDAZA de Toluca, Estados Unidos Mexicanos, senalando que la citada empresa ha cumplido con el pago del derecho de tramitacion previsto en el Texto Unico de Procedimientos Administrativos (TUPA) para la certificacion de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) y Buenas Practicas de Laboratorio (BPL), incluyendo los costos por concepto de pasajes y viaticos; Que, de lo informado por la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID, la inspeccion solicitada para la obtencion de la Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) y Buenas Practicas de Laboratorio (BPL), se llevara a cabo del 3 al 7 de diciembre del 2012, en la MORDAZA de Toluca, Estados Unidos Mexicanos; Que, con Memorando Nº 3084-2012-OGA/MINSA, la Oficina General de Administracion del Ministerio de Salud, informa que el viaje de las Quimicos Farmaceuticos MORDAZA Melida MORDAZA MORDAZA, MORDAZA MORDAZA MORDAZA MORDAZA y MORDAZA MORDAZA MORDAZA Otarola a la MORDAZA de Toluca, Estados