Norma Legal Oficial del día 28 de febrero del año 2012 (28/02/2012)

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TEXTO DE LA PÁGINA 17

El Peruano MORDAZA, martes 28 de febrero de 2012

NORMAS LEGALES

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CONSIDERANDO: Que, el articulo 5º de la Ley Nº 29459 - Ley de los Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios, establece que la Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios (ANM) es la entidad responsable de proponer politicas y, dentro de su ambito, normar, regular, evaluar, ejecutar, controlar, supervisar, vigilar, auditar, certificar y acreditar en temas relacionados a lo establecido en la referida Ley, implementando un sistema de administracion eficiente sustentado en estandares internacionales; Que, el articulo 11º de la precitada Ley Nº 29459, senala que el Certificado de Buenas Practicas de Manufactura emitido por la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID, como Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios; constituye requisito previo para la inscripcion y reinscripcion de dichos productos en el Registro Sanitario; Que, asimismo, el articulo 22º de la acotada ley dispone que las personas naturales o juridicas, publicas y privadas que se dedican para si o para terceros a la fabricacion, la importacion, la distribucion, el almacenamiento, la dispensacion o el expendio de productos farmaceuticos, dispositivos medicos y productos sanitarios deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en el Reglamento respectivo y en las Buenas Practicas de Laboratorio, Buenas Practicas de Distribucion, Buenas Practicas de Almacenamiento, Buenas Practicas de Dispensacion y Buenas Practicas de seguimiento Farmacoterapeutico y demas aprobados por la Autoridad Nacional de Salud, a propuesta de la Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios, segun corresponda, y contar con la certificacion correspondiente en los plazos que establece el Reglamento; Que, de acuerdo a lo senalado por la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID mediante Nota Informativa Nº 070-2012-DIGEMID-DG-EGA/MINSA, de fecha 16 de febrero de 2012, la empresa Laboratorios Americanos S.A., ha solicitado la certificacion de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) del Laboratorio Zhejiang Ruixin Pharmaceutical Co. Ltd., ubicado en la Republica Popular China; Que, la inspeccion solicitada para la obtencion del Certificado de Buenas Practicas de Manufactura (BPM), se llevara a cabo del 4 al 8 de marzo de 2012 en la provincia de Zhejiang de la Republica Popular China; Que, Laboratorios Americanos S.A. ha cumplido con el pago del derecho de tramitacion previsto en el Texto Unico de Procedimientos Administrativos (TUPA); en tal sentido, los costos por concepto de pasajes y viaticos estan cubiertos por la empresa solicitante; Que, con Memorando Nº 396-2012-OGA-OE/MINSA, de fecha 21 de febrero de 2012, la Oficina General de Administracion del Ministerio de Salud informa que el viaje de las Quimicas Farmaceuticas Aura MORDAZA MORDAZA Balarezo y MORDAZA Melida MORDAZA MORDAZA, a la Republica Popular de China, a fin que realicen la certificacion de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) del Laboratorio Zhejiang Ruixin Pharmaceutical Co. Ltd., cuenta con la disponibilidad presupuestal correspondiente a la fuente de financiamiento Recursos Directamente Recaudados, Meta 363 de la Unidad Ejecutora Nº 001 - Administracion Central, del Pliego 011 del Ministerio de Salud; Que, la inspeccion para la certificacion de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) se realizara del 4 al 8 de marzo de 2012, sin embargo dado que el Laboratorio Zhejiang Ruixin Pharmaceutical Co. Ltd. se encuentra ubicado en el continente asiatico, la Oficina General de Administracion del Ministerio de Salud, ha otorgado disponibilidad presupuestal para los gastos de instalacion por dos dias adicionales, en atencion a lo dispuesto en el articulo 8º del Reglamento de la Ley Nº 27619, Ley que regula los viajes al exterior de los servidores y funcionarios publicos, aprobado por el Decreto Supremo Nº 047-2002PCM; Que, mediante Memorandum Nº 288-2012-OGGRH/ MINSA, de la Oficina General de Gestion de Recursos Humanos del Ministerio de Salud, opina favorablemente por el viaje de las Quimicos Farmaceuticos Aura MORDAZA MORDAZA Balarezo y MORDAZA Melida MORDAZA Molina; Que, en tal sentido, es necesario autorizar el viaje de los profesionales que estaran a cargo de realizar la

inspeccion al Laboratorio Zhejiang Ruixin Pharmaceutical Co. Ltd., ubicado en la Republica Popular China; y, De conformidad con lo dispuesto en la Ley Nº 29812, Ley de Presupuesto del Sector Publico para el ano fiscal 2012; en la Ley Nº 27619, Ley que regula los viajes al exterior de los servidores y funcionarios publicos y su modificatoria; y en el Decreto Supremo Nº 047-2002-PCM, que aprueba las normas reglamentarias sobre autorizacion de viajes al exterior de servidores y funcionarios publicos; y, SE RESUELVE: Articulo 1º.- Autorizar el viaje de las Quimicos Farmaceuticos MORDAZA Melida MORDAZA MORDAZA y Aura MORDAZA MORDAZA Balarezo, profesionales de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud, a la Republica Popular China, del 2 al 10 de marzo de 2012, para los fines expuestos en la parte considerativa de la presente Resolucion. Articulo 2º.- Los gastos que irrogue el cumplimiento de la presente Resolucion Suprema seran cubiertos con cargo a la fuente de financiamiento Recurso Directamente Recaudados - Meta Nº 363 de la Unidad Ejecutora Nº 001 - Administracion Central, del Pliego 011 del Ministerio de Salud, conforme al siguiente detalle: Pasajes Aereos (incluido TUUA c/u $ 3 442.99, para dos personas) Viaticos x 7 dias (c/u $ 1 820.00, para dos personas) Total : : : $ 6 885.98

$ 3 640.00 -------------------$ 10 525.98

Articulo 3º.- Dentro de los quince (15) dias calendario posterior a su retorno los profesionales citados en el articulo 1º de la presente Resolucion deberan presentar un informe detallado dando cuenta de las acciones realizadas y los resultados obtenidos, en la actividad a la que acudiran. Articulo 4º.- La presente Resolucion Suprema no MORDAZA derecho a exoneraciones o liberacion de impuestos aduaneros de ninguna clase o denominacion. Articulo 5º.- La presente Resolucion Suprema sera refrendada por el Presidente del Consejo de Ministros y el Ministro de Salud. Registrese, comuniquese y publiquese. OLLANTA HUMALA TASSO Presidente Constitucional de la Republica MORDAZA VALDES DANCUART Presidente del Consejo de Ministros MORDAZA MORDAZA MORDAZA MORDAZA Ministro de Salud

757323-5

Autorizan viaje de profesional del Ministerio a Australia para participar en la XI Ronda de Negociaciones del Acuerdo de Asociacion Transpacifico
RESOLUCION MINISTERIAL Nº 138-2012/MINSA
MORDAZA, 27 de febrero de 2012 Visto: el expediente N° 12-010456-001, que contiene las Notas Informativas N° 047-2012-DIGEMID-DG/MINSA y N° 066-2012-DIGEMID-DG/MINSA, remitidas por el Director General de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud; y, CONSIDERANDO: Que, el literal a) del numeral 10.1 del articulo 10° de la Ley N° 29812, Ley de Presupuesto del Sector Publico para el Ano Fiscal 2012, establece que los viajes al exterior de los servidores o funcionarios publicos con cargo a recursos publicos, que se efectuen en el MORDAZA de la negociacion de acuerdos comerciales o tratados comerciales y ambientales, negociaciones economicas y financieras y las