Norma Legal Oficial del día 22 de Noviembre del año 2002 (22/11/2002)
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NORMAS LEGALES
MORDAZA, viernes 22 de noviembre de 2002
economicas y vigilar su aplicacion por los organos competentes. d) Establecer los requerimientos y la coordinacion de actividades de la investigacion aplicada en el ambito de la salud ocupacional, dirigido a los agentes de riesgo y su impacto en la salud de los trabajadores con el Instituto Nacional de Salud. e) Coordinar y supervisar la ejecucion de estrategias de vigilancia y control de riesgos en el trabajo de las diversas actividades economicas. f) Establecer y sistematizar la vigilancia de riesgos ocupacionales. g) Brindar y coordinar asesoria tecnica a nivel sectorial, regional y local en relacion a la salud ocupacional. Articulo 60º.- DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS La Direccion General de Medicamentos Insumos y Drogas esta a cargo de los siguientes objetivos funcionales generales: a) Proponer las politicas nacionales sobre medicamentos, insumos y drogas e identificar y proponer los objetivos estrategicos sectoriales e institucionales para su desarrollo. b) Disenar, redisenar y mejorar continuamente el MORDAZA de control de medicamentos, insumos y drogas. c) Establecer las normas del control, vigilancia, evaluacion, registro y certificacion de los establecimientos farmaceuticos en los procesos de produccion, importacion, distribucion, comercializacion, promocion, publicidad, dispensacion y expendio de productos farmaceuticos y afines para la poblacion. d) Normar, autorizar y registrar los productos farmaceuticos y afines, y el funcionamiento de los establecimientos farmaceuticos. e) Normar y promover el uso racional de medicamentos y la disponibilidad y acceso a medicamentos esenciales por la poblacion. f) Lograr la calidad, seguridad, disponibilidad y uso racional de los medicamentos esenciales. g) Controlar las sustancias sujetas a fiscalizacion sanitaria y medicamentos que los contienen. h) Analizar la situacion farmaceutica del MORDAZA y sus determinantes i) Monitorear y evaluar el MORDAZA farmaceutico nacional. j) Convocar y coordinar la participacion multisectorial con otras instituciones para la lucha conjunta contra la falsificacion, adulteracion, contrabando y comercio informal de productos farmaceuticos y afines. Articulo 61º.- DIRECCION EJECUTIVA DE REGISTROS Y DROGAS La Direccion Ejecutiva de Registros y Drogas esta a cargo de los siguientes objetivos funcionales especificos: a) Normar y autorizar la inscripcion, reinscripcion y modificacion en el registro sanitario de productos farmaceuticos y afines. b) Disponer la suspension y cancelacion del registro sanitario de productos farmaceuticos y afines en aplicacion de sanciones o medidas de seguridad sanitaria. c) Normar el funcionamiento y registrar los establecimientos farmaceuticos que producen, importan, exportan, distribuyen, dispensan y expenden productos farmaceuticos y afines. d) Disponer el cierre temporal o definitivo de los establecimientos farmaceuticos en la aplicacion de sanciones o medidas de seguridad sanitaria. e) Normar y conducir el Registro Nacional de Regentes y Directores Tecnicos. f) Normar, controlar y fiscalizar lo relacionado a las previsiones nacionales, importacion, exportacion, fabricacion, suministro y uso de sustancias estupefacientes, psicotropicos, precursores de uso medico, cientifico, otras sustancias sujetas a fiscalizacion sanitaria, asi como de los medicamentos que los contienen. Articulo 62º.- DIRECCION EJECUTIVA DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA La Direccion Ejecutiva de Control y Vigilancia Sanitaria esta a cargo de los siguientes objetivos funcionales especificos:
a) Normar, controlar y vigilar la produccion, importacion, distribucion, comercializacion, promocion, publicidad, dispensacion y expendio de productos farmaceuticos y afines. b) Normar, vigilar y controlar la calidad de los productos farmaceuticos y afines. c) Normar, vigilar y controlar el funcionamiento de los establecimientos farmaceuticos. d) Certificar a los establecimientos farmaceuticos en Buenas Practicas de Manufactura, Buenas Practicas de Almacenamiento y Buenas Practicas de Atencion Farmaceutica. e) Normar, vigilar, controlar y promover una adecuada promocion y publicidad de los productos farmaceuticos y afines. f) Contribuir a la erradicacion del comercio informal de productos farmaceuticos y afines. g) Normar, supervisar, evaluar y sistematizar el control y vigilancia sanitaria a nivel nacional. h) Aplicar las sanciones y/o medidas de seguridad establecidas por ley, por el incumplimiento de la normatividad sanitaria. i) Inspeccionar a los establecimientos farmaceuticos y efectuar las pesquisas de los productos farmaceuticos y afines. Articulo 63º.- DIRECCION EJECUTIVA DE ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS La Direccion Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos esta a cargo de los siguientes objetivos funcionales especificos: a) Normar, promover y vigilar el uso racional de medicamentos. b) Participar en la elaboracion del Formulario Nacional de Medicamentos y fomentar su difusion. c) Promover la disponibilidad y el acceso a medicamentos esenciales por la poblacion. d) Normar, supervisar, monitorear y evaluar a nivel nacional el suministro de medicamentos e insumos medicos esenciales. e) Normar, promover y evaluar modelos de servicio de atencion farmaceutica. f) Normar, conducir, monitorear y evaluar el Sistema Nacional de Farmaco-vigilancia en coordinacion con las entidades del Sector Salud. g) Promover, desarrollar y difundir estudios farmacoepidemiologicos y sus consecuencias medicas, sociales y economicas. h) Normar, conducir, monitorear y evaluar la elaboracion y cumplimiento del Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales y el funcionamiento de los Comites Farmacologicos en coordinacion con las entidades del Sector Salud. i) Promover la prescripcion, dispensacion y uso de medicamentos esenciales genericos. j) Lograr la racionalidad en los costos del suministro de productos farmaceuticos y afines. k) Brindar informacion cientifica y tecnica referida a los medicamentos y su utilizacion y promover la red de centros de informacion de medicamentos. l) Monitorear el MORDAZA farmaceutico y difundir la informacion. Articulo 64º.- DIRECCION GENERAL DE PROMOCION DE LA SALUD La Direccion General de Promocion de la Salud esta a cargo de la promocion de una cultura de salud que contribuya al desarrollo integral de la persona, familia y sociedad, en MORDAZA con la dignidad humana y respetando la MORDAZA humana desde su MORDAZA hasta su termino natural. Tiene a su cargo los siguientes objetivos funcionales generales: a) Lograr que las personas asuman comportamientos saludables para mantener y mejorar permanentemente su salud y contribuir a su desarrollo humano pleno. b) Generar las condiciones estrategicas para la construccion de la cultura de la salud y para fortalecer el desarrollo y ejercicio de los valores para la salud en la persona, familia y comunidad. c) Lograr el establecimiento de politicas, identificacion de objetivos e implementacion de estrategias de promocion de la salud en el sector, en el ambito, nacional, regional y local.