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8 NORMAS LEGALES Jueves 14 de febrero de 2019 / El Peruano N° Denominación del procedimiento Entidad Competente 10 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Recursos Terapéuticos NaturalesMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 11 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos HomeopáticosMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 12 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Dietéticos y EdulcorantesMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 13 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos BiológicosMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 14 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos GalénicosMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 15 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de la Clase I (de bajo riesgo)Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 16Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de la Clase II (de moderado riesgo)Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 17 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de la Clase III (de alto riesgo)Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 18Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de la Clase IV (críticos en materia de riesgo)Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 19 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In VitroMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 20 Notifi cación Sanitaria Obligatoria de Productos CosméticosMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 21Renovación del Código de Identi fi cación de la Notifi cación Sanitaria Obligatoria para Productos CosméticosMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 22Reconocimiento del Código de Identi fi cación de la Notifi cación Sanitaria Obligatoria para Productos CosméticosMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 23 Modi fi cación / cambio / incorporación de fabricante (dentro o fuera de los Países Miembros de la Comunidad Andina) de un Producto CosméticoMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 24Modi fi cación / cambio de razón social del titular de la Notifi cación Sanitaria Obligatoria o del fabricante de un Producto CosméticoMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 25 Modi fi cación de cambio de información contenida en el rotulado de Producto CosméticoMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 26 Modi fi cación de cambio de información contenida en el rotulado de Producto CosméticoMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 27Modi fi cación/cambio de nombre de un Producto Cosmético (dentro o fuera de los Países Miembros de la Comunidad Andina)Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 28 Modi fi cación / cambio de titular de un Producto CosméticoMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 29 Modi fi cación / cambio de componentes secundarios en la fórmula de Productos CosméticosMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 30Ampliación de la Noti fi cación Sanitaria Obligatoria de Producto Cosmético (inclusión, cambios de nuevos tonos y variedades en fragancias y sabores)Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)N° Denominación del procedimiento Entidad Competente 31Notifi cación Sanitaria Obligatoria de Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene PersonalMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 32 Reconocimiento del Código de Identi fi cación de la Notifi cación Sanitaria Obligatoria de Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene PersonalMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 33 Renovación del Código de Identi fi cación de la Notifi cación Sanitaria Obligatoria de Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene PersonalMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 34Modi fi cación/Cambio/incorporación de fabricante de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personalMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 35 Modi fi cación/Cambio de nombre o razón social del titular de la Noti fi cación Sanitaria Obligatoria o fabricante de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personalMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 36Modi fi cación/Cambio de información contenida en el rotulado de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personalMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 37Modi fi cación del material del envase o presentación de los productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personalMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 38Modi fi cación/Cambio de nombre de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personalMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 39Modi fi cación/Cambio de componentes secundarios en la fórmula de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personalMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 40Ampliación de la Noti fi cación Sanitaria Obligatoria (inclusión de variedades) de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personalMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 41Cambio de fabricante y/o maquilador de productos fabricados por etapas de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personalMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 42Cambio de vida útil de productos de higiene doméstica y productos absorbentes.de higiene personalMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 43Cambio de titular de la Noti fi cación Sanitaria Obligatoria de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 44 Aprobación de ingreso de muestra de productos cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal sin notifi cación sanitaria obligatoria.Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 45 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Sanitarios para Bebés.Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 46 Cambio en el Registro Sanitario de los dispositivos médicos.Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 47 Cambio en el Registro Sanitario de Productos Sanitarios para bebés.Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 48 Cambio de importancia mayor de producto farmacéutico con Registro Sanitario.Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 49 Cambio de nombre de Producto farmacéuticoMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 50 Transferencia de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y productos Sanitarios para bebés, por fabricante y país de dispositivos médicos y por fabricante y país de productos sanitarios para bebés.Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 51 Agotamiento de Stock de Productos Sanitarios (Cosméticos, productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal)Agotamiento de stock de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios para bebésMinisterio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)