Norma Legal Oficial del día 27 de Octubre del año 2002 (27/10/2002)
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NORMAS LEGALES
MORDAZA, MORDAZA 27 de octubre de 2002
Que, la Directora General del Centro Nacional de Control de Calidad en cumplimiento del Art. 5.5.5. del Reglamento aprobado por Resolucion Jefatural Nº 244-96-J-IPDINS, mediante Oficio Nº 2192/2002-DG-CNCC-INS del 0210-14, opina favorablemente por la procedencia de acreditar a la Empressa MORDAZA S.A. como Laboratorio Oficial miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, por cumplir con los requisitos exigidos por la normatividad vigente y autorizar a dicha Empresa para la emision de informes de ensayo y certificados de analisis; Que, mediante Decreto Supremo Nº 001-2002-SA se aprueba el Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Instituto Nacional de Salud, que regula el procedimiento para la Acreditacion o Reacreditacion de Laboratorios Oficiales para la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos; De conformidad con la Ley Nº 26842 - Ley General de Salud y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo Nº 010-97-SA Ley Nº 27657 - Ley del Ministerio de Salud, Decretos Supremos Nº 005-94-SA y 001-2002-SA y Resoluciones Jefaturales Nºs. 244-96-J-OPD/INS, 186-99-J-OPD/ INS y 379-2001-J-OPD/INS; En uso de las atribuciones establecidas en el Art. 9º del Reglamento de Organizacion y Funciones del Instituto Nacional de Salud, aprobado por Resolucion Ministerial Nº 144-2002-SA/DM; SE RESUELVE: Articulo 1º.- ACREDITAR a la Empresa MORDAZA S.A., como Laboratorio Oficial miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, en los ensayos contemplados en el Articulo 2º de la presente resolucion. Articulo 2º.- AUTORIZAR a la Empresa MORDAZA S.A., para ejecutar procedimientos, analisis, emitir informes de ensayo y certificados de analisis de productos farmaceuticos y afines en los siguientes rubros: ENSAYOS: 1. Fisico-Quimicos 1.1 Descripcion y evaluacion de caracteristicas fisicas 1.2 Dureza 1.3 Identificacion Cualitativa: reaccion de color, CCF, UV-Vis, HPLC 1.4 Disolucion 1.5 Particulas extranas en inyectables, inspeccion por muestreo 1.6 Particulas extranas en solucion inyectable, inspeccion total 1.7 Cuantificacion por espectrofotometria UV-VIS 1.8 Cuantificacion por cromatografia liquida de alta performance 1.9 Cuantificacion por volumetria 1.10 Cuantificacion por gravimetria 2. Microbiologicos 2.1 Esterilidad 2.2 Limite Microbiano 2.3 Potencia Antibiotica 2.4 Enfrentamiento Microbiano 3. Farmacologicos y/o Toxicologicos 3.1 Limulus Amebocyte Lysate (LAL) 3.2 Toxicidad 3.3 Sensibilidad Cutanea y Reactividad en animales 3.4 Irritabilidad ocular PROCEDIMIENTOS: 1. Muestreo en Almacenes y Plantas 2. Emision de Informes de Ensayos y Certificados de Analisis Articulo 3º.- Los informes de ensayo y los certificados de analisis de calidad de productos farmaceuticos y afines, deben ser firmados por un profesional colegiado, autorizado por la Empresa MORDAZA S.A., acreditada e inscrita en el Registro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud. Articulo 4º.- La Empresa acreditada y autorizada debe someterse periodicamente a evaluaciones y/o auditorias
tecnico-cientificas a cargo del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud y debe participar en los programas de ensayos interlaboratorios que organice la entidad acreditadora. Articulo 5º.- La acreditacion y autorizacion otorgada a la Empresa MORDAZA S.A., entrara en vigencia a partir de la fecha de la presente resolucion y tendra una duracion de dos anos. Articulo 6º.- La Empresa acreditada y autorizada debe cumplir con todas las disposiciones que MORDAZA el control de calidad de productos farmaceuticos y afines, que fija la Ley General de Salud y su Reglamento, asi como el Reglamento Interno de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud; las Guias Generales de Control de Calidad de Productos Pesquisados; y el Reglamento de Dirimencias del Centro Nacional de Control de Calidad aprobado. Registrese, comuniquese y publiquese. MORDAZA MORDAZA MORDAZA ZAVALAGA Jefe 18989
SUNARP
Confirman en parte observacion formulada por Registradora del Registro de Personas Juridicas de MORDAZA a solicitud de inscripcion de miembros del consejo de administracion de cooperativa
TRIBUNAL REGISTRAL RESOLUCION Nº 041-2002-SUNARP-TR-L MORDAZA, 26 de setiembre de 2002. APELANTE : MORDAZA MORDAZA Varela MORDAZA COOPERATIVA DE VIVIENDA MORDAZA DEL PERIODISTA DE MORDAZA Nº 218083 del 26 - 11- 2001 Nº 29077 del 27- 06 - 2002 Personas Juridicas de Lima- Libro de Cooperativas Eleccion de directivos No podra inscribirse titulo en el que conste la remocion de consejeros que conforme a la partida registral, continuaron integrando el consejo de administracion con posterioridad a dicha remocion.
TITULO HOJA DE TRAMITE REGISTRO ACTO SUMILLA
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I. ACTO CUYA INSCRIPCION SE SOLICITA Y DOCUMENTACION PRESENTADA Con el presente titulo se solicita la inscripcion de la eleccion de los miembros del consejo de administracion, en merito de la MORDAZA certificada notarial del acta de instalacion del consejo de administracion del 16-7-2001. En dicha sesion se acordo, ademas, ratificar a MORDAZA Varela MORDAZA como gerente y se le otorgaron facultades. Con el recurso de apelacion se ha adjuntado la siguiente documentacion: -Copias certificadas notariales de las actas de asambleas general del 28-01-2001 y 15-7-2001. -Avisos de convocatoria y relaciones de asistentes a las asambleas mencionadas. -Relacion de socios habiles a MORDAZA asambleas, emitida por el Presidente del Consejo de Administracion y Gerente. -Copias certificadas notariales de actas de instalacion de los consejos de administracion y vigilancia, comite electoral y comite de educacion.