Norma Legal Oficial del día 07 de enero del año 2001 (07/01/2001)

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TEXTO DE LA PÁGINA 36

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Nº - Denominacion del Producto (Droga), objeto de Investigacion. - Centro(s) de Investigacion.D103 - Duracion Estimada del Ensayo. - Investigador Responsable del Ensayo 2. Autorizacion de la o las Instituciones donde se realizara el Ensayo Clinico. 3. Aprobacion del Comite de Etica Institucional. 4. Informacion dirigida a las Personas en quienes se realizara el Estudio, acompanando Hoja de Consentimiento Informado. 5. Protocolo de Investigacion 6. Informacion de la Droga o Farmaco a usarse en el ensayo. 7 MORDAZA simple del Registro Sanitario de la Droga o Farmaco, en caso de contar con este Registro en el pais. 8. Listado detallado de Suministros a importar, necesarios para la realizacion del Ensayo Clinico. 9. Curriculum Vitae de los Investigadores. 10.Comprobante de Pago 1. Solicitud con caracter de Declaracion Jurada, dirigida al Ministro de Salud 2. MORDAZA Simple del Certificado de Conformidad expedido por un Organismo de Certificacion Autorizado. 3. MORDAZA simple de la Documentacion de Evaluacion e Informe Final. 4. MORDAZA simple de la Factura por compra del Manual y Guia de Acreditacion. 5. Comprobante de Pago. 1. 2. 3. 4. 1. Solicitud dirigida al Director del Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre - PRONAHEBAS. 2. MORDAZA simple del Manual de Normas y Procedimientos del Servicio, aprobado por la Institucion. 3. Relacion de Personal con Certificacion de Capacitacion del PRONAHEBAS. 4. Informe Estadistico de las actividades de los ultimos cinco (05) anos. 5. MORDAZA de Encuesta otorgada por el PRONAHEBAS 6. MORDAZA simple de Planos del Servicio de Banco de Sangre. 7. Comprobante de Pago. 1. Solicitud dirigida al Director General de Salud de las Personas. 2. MORDAZA simple de la MORDAZA de Inscripcion en el Registro Nacional de Bancos de Sangre. 3. Comprobante de Pago. 10 % UIT 15 dias 7 % UIT 5 dias Solicitud dirigida al Ministro de Salud. Curriculum Vitae. MORDAZA simple del Certificado del Evaluador. Comprobante de Pago. 2 % UIT 15 dias 20 % UIT 15 dias Tramite Documentario Ministerio de Salud Ministro de Salud Reconsideracion: Ministro de Salud

PROCEDIMIENTO DENOMINACION REQUISITOS DERECHO DE PAGO AUTOMATICA NO REG.

CALIFICACION EVALUACION POSITIVO NEGATIVO

DEPENDENCIA DONDE SE INICIA TRAMITE

AUTORIDAD QUE RESUELVE EL TRAMITE

AUTORIDAD QUE RESUELVE RECURSO DE IMPUG.

5

Acreditacion de Establecimientos de Salud y Servicios Medicos de Apoyo. Ley Nº 26842 Resolucion Ministerial Nº 261-98-SA/DM Resolucion Ministerial Nº 511-96-SA/DM Resolucion Ministerial Nº 673-96-SA/DM

NORMAS LEGALES

6

Registro de Evaluadores de Establecimientos de Salud. Ley Nº 26842 Resolucion Nº 047-97/INDECOPI-CRT, de la Comision de Reglamentos Tecnicos y Comerciales.

Tramite Documentario Ministerio de Salud

Ministro de Salud

Reconsideracion: Ministro de Salud

7

Inscripcion en el Registro Nacional de Bancos de Sangre y Plantas de Hemoderivados. Ley Nº 26454 Ley Nº 26842 Decreto Supremo Nº 003-95-SA, Articulo 10º

Mesa de Partes del PRONAHEBAS

Director Nacional del PRONAHEBAS

Reconsideracion: Director Nacional del PRONAHEBAS Apelacion: Director General de Salud de las Personas

8

Autorizacion Sanitaria de Funcionamiento de Bancos de Sangre y Plantas de Hemoderivados. Ley Nº 26454 Ley Nº 26842 Decreto Supremo Nº 003-95-SA, Articulo 45º De Establecimientos Publicos 1. Solicitud dirigida al Director General de Salud de las Personas. 2. MORDAZA simple del Titulo Profesional y Colegiatura del responsable del Establecimiento o del Servicio. 3. Plan Funcional:

Tramite Documentario Ministerio de Salud

Director General de Salud de las Personas

Reconsideracion: Director General de Salud de las Personas Apelacion: Viceministro de Salud

9

MORDAZA, MORDAZA 7 de enero de 2001

Categorizacion y Funcionamiento de Establecimientos de Vacunacion y Certificacion Internacional contra la Fiebre Amarilla. Resolucion Ministerial Nº 649-99-SA/DM.

3% UIT

15 dias

Tramite Documentario Ministerio de Salud

Director General de Salud de las Personas

Reconsideracion: Director General de Salud de las Personas Apelacion: Viceministro de Salud