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Pág. 196986 NORMAS LEGALES Lima, domingo 7 de enero de 2001- Denominación del Producto (Droga), objeto de Investigación.- Centro(s) de Investigación.D103- Duración Estimada del Ensayo.- Investigador Responsable del Ensayo2.Autorización de la o las Instituciones donde se realizaráel Ensayo Clínico.3.Aprobación del Comité de Etica Institucional.4.Información dirigida a las Personas en quienes serealizará el Estudio, acompañando Hoja deConsentimiento Informado.5.Protocolo de Investigación6.Información de la Droga o Fármaco a usarse en el ensayo.7Copia simple del Registro Sanitario de la Droga oFármaco, en caso de contar con este Registro en el país.8.Listado detallado de Suministros a importar, necesariospara la realización del Ensayo Clínico.9.Currículum Vitae de los Investigadores.10.Comprobante de Pago 5Acreditación de Establecimientos de Salud y 1.Solicitud con carácter de Declaración Jurada, 20 % UIT 15 días Trámite DocumentarioMinistro de Salud Reconsideración:Servicios Médicos de Apoyo. dirigida al Ministro de Salud Ministerio de Salud Ministro de SaludLey Nº 26842 2.Copia Simple del Certificado de ConformidadResolución Ministerial Nº 261-98-SA/DM expedido por un Organismo de CertificaciónResolución Ministerial Nº 511-96-SA/DM Autorizado.Resolución Ministerial Nº 673-96-SA/DM 3.Copia simple de la Documentación de Evaluación eInforme Final.4.Copia simple de la Factura por compra del Manual yGuía de Acreditación.5.Comprobante de Pago. 6Registro de Evaluadores de Establecimientos1.Solicitud dirigida al Ministro de Salud. 2 % UIT 15 días Trámite DocumentarioMinistro de Salud Reconsideración:de Salud. 2.Currículum Vitae. Ministerio de Salud Ministro de SaludLey Nº 26842 3.Copia simple del Certificado del Evaluador.Resolución Nº 047-97/INDECOPI-CRT, de la 4.Comprobante de Pago.Comisión de Reglamentos Técnicos y Comerciales. 7Inscripción en el Registro Nacional de Bancos1.Solicitud dirigida al Director del Programa Nacional de 7 % UIT 5 días Mesa de Partes delDirector Nacional delReconsideración:de Sangre y Plantas de Hemoderivados. Hemoterapia y Bancos de Sangre - PRONAHEBAS. PRONAHEBAS PRONAHEBAS Director Nacional delLey Nº 26454 2.Copia simple del Manual de Normas y Procedimientos PRONAHEBASLey Nº 26842 del Servicio, aprobado por la Institución. Apelación:Decreto Supremo Nº 003-95-SA, Artículo 10º 3.Relación de Personal con Certificación de Capacitación Director General dedel PRONAHEBAS. Salud de las Personas4.Informe Estadístico de las actividades de los últimoscinco (05) años.5.Presentación de Encuesta otorgada por el PRONAHEBAS6.Copia simple de Planos del Servicio de Banco de Sangre.7.Comprobante de Pago. 8Autorización Sanitaria de Funcionamiento 1.Solicitud dirigida al Director General de Salud de las 10 % UIT 15 días Trámite DocumentarioDirector General deReconsideración:de Bancos de Sangre y Plantas de Personas. Ministerio de Salud Salud de las PersonasDirector General deHemoderivados. 2.Copia simple de la Constancia de Inscripción en el Salud de las PersonasLey Nº 26454 Registro Nacional de Bancos de Sangre. Apelación:Ley Nº 26842 3.Comprobante de Pago. Viceministro de SaludDecreto Supremo Nº 003-95-SA, Artículo 45º 9Categorización y Funcionamiento de De Establecimientos PúblicosEstablecimientos de Vacunación y Certificación1.Solicitud dirigida al Director General de Salud de las 3% UIT 15 días Trámite DocumentarioDirector General deReconsideración:Internacional contra la Fiebre Amarilla. Personas. Ministerio de Salud Salud de las PersonasDirector General deResolución Ministerial Nº 649-99-SA/DM. 2.Copia simple del Título Profesional y Colegiatura del Salud de las Personasresponsable del Establecimiento o del Servicio. Apelación:3.Plan Funcional: Viceministro de SaludPROCEDIMIENTO CALIFICACION DEPENDENCIA AUTORIDAD AUTORIDAD Nº DENOMINACION REQUISITOS DERECHOAUTO- EVALUACION NO DONDE SE QUE RESUELVE QUE RESUELVE DE PAGOMATICAPOSITIVONEGATIVOREG.INICIA TRAMITE EL TRAMITE RECURSO DE IMPUG.