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Pág. 196990 NORMAS LEGALES Lima, domingo 7 de enero de 200120Cambio de Razón Social del Titular del 1.Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registro y 10 % UIT 07 días Trámite DocumentarioDirector Ejecutivo Reconsideración:Registro Sanitario. Normas con carácter de Declaración Jurada suscrita de la DIGEMID de Registro y NormasDirector EjecutivoDecreto Supremo Nº 010-97-SA. por el interesado y el Químico Farmacéutico responsable de Registro y NormasArtículo 26º del Reglamento. cuando corresponda. Apelación:2.Rotulado del Producto con la Razón Social modificada. Director General de la3.Copia simple del RUC. DIGEMID4.Comprobante de Pago. 21Cambio de Material de Envase. 1.Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registro y 10 % UIT 07 días Trámite DocumentarioDirector Ejecutivo Reconsideración:Decreto Supremo Nº 010-97-SA. Normas con carácter de Declaración Jurada suscrita de la DIGEMID de Registro y NormasDirector EjecutivoArtículo 52º del Reglamento. por el interesado y el Químico Farmacéutico responsable de Registro y Normascuando corresponda. Apelación:2.Estudio de estabilidad del producto en el nuevo envase Director General de la(para envase inmediato). DIGEMID3.Comprobante de Pago. 22Cambio de Información, contenido en el 1.Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registro y 10 % UIT 07 días Trámite DocumentarioDirector Ejecutivo Reconsideración:Rotulado o Inserto. Normas con carácter de Declaración Jurada suscrita de la DIGEMID de Registro y NormasDirector EjecutivoDecreto Supremo Nº 010-97-SA. por el interesado y el Químico Farmacéutico responsable de Registro y NormasArtículos 3º y 51º del Reglamento. cuando corresponda. Apelación:Resolución Suprema Nº 060-98-SA. 2.Copia simple del proyecto del nuevo inserto o rotulado. Director General de la3.Comprobante de Pago. DIGEMID 23Cambio de Excipientes en la Fórmula. 1.Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registro y 10 % UIT 07 días Trámite DocumentarioDirector Ejecutivo Reconsideración:Decreto Supremo Nº 010-97-SA. Normas con carácter de Declaración Jurada suscrita de la DIGEMID de Registro y NormasDirector EjecutivoArtículo 3º del Reglamento. por el interesado y el Químico Farmacéutico responsable de Registro y Normascuando corresponda. Apelación:2.Nueva fórmula cuali-cuantitativa. Director General de la3.Copia simple del Certificado de Libre Comercialización, DIGEMIDemitido por la autoridad competente del país de origen, en elque figure el cambio de excipientes, si el producto es importado.4.Protocolo Analítico de la nueva formula.5.Comprobante de Pago. 24Transferencia del Registro Sanitario por 1.Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registro y 10 % UIT 07 días Trámite DocumentarioDirector Ejecutivo Reconsideración:Rubro, Fabricante o País. Normas con carácter de Declaración Jurada suscrita de la DIGEMID de Registro y NormasDirector EjecutivoDecreto Supremo Nº 010-97-SA. por el interesado y el Químico Farmacéutico responsable de Registro y NormasArtículos 3º, 6º y 23º del Reglamento. cuando corresponda. Apelación:2.Lista de Productos representados. Director General de la3.Comprobante de Pago. DIGEMID 25Ampliación de Registro Sanitario de 1.Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registro y 10 % UIT 07 días Trámite DocumentarioDirector Ejecutivo Reconsideración:Cosméticos. Normas con carácter de Declaración Jurada suscrita de la DIGEMID de Registro y NormasDirector EjecutivoDecreto Supremo Nº 010-97-SA. por el interesado y el Químico Farmacéutico responsable de Registro y NormasArtículos 101º, 102º y 103º del Reglamento. cuando corresponda. Apelación:2.Copia simple del Certificado de Libre Comercialización, Director General de laemitido por la autoridad competente del país de origen, DIGEMIDsi el producto es importado.3.Comprobante de Pago. 26Cambio o Ampliación de Forma de 1.Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registro y 10 % UIT 07 días Trámite DocumentarioDirector Ejecutivo Reconsideración:Presentación. Normas con carácter de Declaración Jurada suscrita de la DIGEMID de Registro y NormasDirector EjecutivoDecreto Supremo Nº 010-97-SA. por el interesado y el Químico Farmacéutico responsable de Registro y NormasArtículo 3º del Reglamento. cuando corresponda. Apelación:2.Proyecto de Rotulado. Director General de la3.Comprobante de Pago. DIGEMID 27Certificado de Registro Sanitario de Para productos con idéntica denominación, fórmula o10 % UIT 07 días Trámite DocumentarioDirector Ejecutivo Reconsideración:Producto Importado. composición, fabricante y país: de la DIGEMID de Registro y NormasDirector EjecutivoDecreto Supremo Nº 010-97-SA. 1.Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registros y de Registro y NormasArtículos 32º y 33º del Reglamento. Normas con carácter de Declaración Jurada suscrita Apelación:Resolución Suprema Nº 060-98-SA. por el interesado y el Químico Farmacéutico responsable Director General de laPROCEDIMIENTO CALIFICACION DEPENDENCIA AUTORIDAD AUTORIDAD Nº DENOMINACION REQUISITOS DERECHOAUTO- EVALUACION NO DONDE SE QUE RESUELVE QUE RESUELVE DE PAGOMATICAPOSITIVONEGATIVOREG.INICIA TRAMITE EL TRAMITE RECURSO DE IMPUG.