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NORMA LEGAL OFICIAL DEL DÍA 07 DE ENERO DEL AÑO 2001 (07/01/2001)

CANTIDAD DE PAGINAS: 64

TEXTO PAGINA: 41

Pág. 196991 NORMAS LEGALES Lima, domingo 7 de enero de 2001 cuando corresponda. DIGEMID2.Comprobante de Pago. Para productos con idéntica denominación y principiosactivos pero diferentes excipientes, fabricante ypaís, deberán presentar además:1.Copia simple del Certificado de Libre Comercialización,expedido por la Autoridad competente del país deorigen o de exportación cuando corresponda.2.Proyecto de Rotulado.3.Comprobante de Pago. 28Importación de Estupefacientes por Encargo 1.Solicitud dirigida al Director General de la DIGEMID 1 UIT 15 días Trámite DocumentarioDirector General de laReconsideración:Decreto Ley Nº 22095, con carácter de Declaración Jurada suscrita por el de la DIGEMID DIGEMID Director General de laArtículos 11º, 12º, 13º, 14º y 16º. interesado y el Químico Farmacéutico responsable, DIGEMIDLey Nº 26842, Artículo 61º consignando el Nº de Registro Sanitario vigente. Apelación:2.Copia simple de la Factura/Proforma del Proveedor. Viceministro de Salud3.Comprobante de Pago por Producto. 29Importación de Estándares de Referencia 1.Solicitud dirigida al Director General de la DIGEMID 30 % UIT 15 días Trámite DocumentarioDirector General de laReconsideración:de Estupefacientes por encargo. con carácter de Declaración Jurada suscrita por el de la DIGEMID DIGEMID Director General de laDecreto Ley Nº 22095, interesado y el Químico Farmacéutico responsable. DIGEMIDArtículos 11º, 12º, 13º, 14º y 16º. 2.Copia simple de la Factura/Proforma del Proveedor. Apelación:Ley Nº 26842, Artículo 61º 3.Comprobante de Pago por Producto. Viceministro de Salud 30Importación de Psicotrópicos o 1.Solicitud dirigida al Director General de la DIGEMID 30 % UIT 15 días Trámite DocumentarioDirector General de laReconsideración:Precursores. con carácter de Declaración Jurada suscrita por el de la DIGEMID DIGEMID Director General de laDecreto Ley Nº 22095, interesado y el Químico Farmacéutico responsable, DIGEMIDArtículos 11º, 12º, 13º, 14º y 16º. consignando el Nº de Registro Sanitario vigente. Apelación:Ley Nº 26842, Artículo 61º 2.Copia simple de la Factura/Proforma del insumo o de Viceministro de Saludla especialidad farmacéutica a importar.3.Comprobante de Pago por Producto. 31Importación de Estándares de Referencia 1.Solicitud dirigida al Director General de la DIGEMID 15 % UIT 15 días Trámite DocumentarioDirector General de laReconsideración:de Referencia de Psicotrópicos o con carácter de Declaración Jurada suscrita por el de la DIGEMID DIGEMID Director General de laPrecursores. interesado y el Químico Farmacéutico responsable. DIGEMIDDecreto Ley Nº 22095, 2.Copia simple de la Factura/Proforma del insumo o de la Apelación:Artículos 11º, 12º, 13º, 14º y 16º. especialidad farmacéutica a importar. Viceministro de SaludLey Nº 26842, Artículo 61º 3.Comprobante de Pago. 32Exportación de Estupefacientes (ENACO). 1.Solicitud dirigida al Director General de la DIGEMID 30 % UIT 15 días Trámite DocumentarioDirector General de laReconsideración:Decreto Ley Nº 22095, con carácter de Declaración Jurada suscrita por el de la DIGEMID DIGEMID Director General de laArtículos 11º, 12º, 13º, 14º y 16º. interesado y el Químico Farmacéutico responsable. DIGEMIDLey Nº 26842, Artículo 61º 2.Certificado de Importación de Estupefacientes en original, ex- Apelación:pedido por la autoridad competente del país importador. Viceministro de Salud3.Comprobante de Pago. 33Exportación de Psicotrópicos o 1.Solicitud dirigida al Director General de la DIGEMID 30 % UIT 15 días Trámite DocumentarioDirector General de laReconsideración:Precursores. con carácter de Declaración Jurada suscrita por el de la DIGEMID DIGEMID Director General de laDecreto Ley Nº 22095, interesado y el Químico Farmacéutico responsable, DIGEMIDArtículos 11º, 12º, 13º y 44º. consignando el Nº de Registro Sanitario vigente. Apelación:Ley Nº 26842, Artículo 61º 2.Certificado de Importación de Psicotrópicos o Viceministro de SaludPrecursores en original, expedido por la Autoridadcompetente del país importador.3.Comprobante de Pago. 34Verificación de Incorporación de Estupefacientes1.Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registro y 10% UIT 3 días Trámite DocumentarioDirector Ejecutivo Reconsideración:en Fabricación de Productos Farmacéuticos. Normas con carácter de Declaración Jurada, suscrita de la DIGEMID de Registro y NormasDirector EjecutivoDecreto Ley Nº 22095, por el interesado y el Químico Farmacéutico responsable de Registro y NormasArtículos 11º, 12º, 13º y 44º. consignando el Nº de Registro Sanitario vigente. Apelación:Ley Nº 26842, Artículo 61º 2.Comprobante de Pago por Lote de Producción. Director General de laDIGEMIDPROCEDIMIENTO CALIFICACION DEPENDENCIA AUTORIDAD AUTORIDAD Nº DENOMINACION REQUISITOS DERECHOAUTO- EVALUACION NO DONDE SE QUE RESUELVE QUE RESUELVE DE PAGOMATICAPOSITIVONEGATIVOREG.INICIA TRAMITE EL TRAMITE RECURSO DE IMPUG.