Norma Legal Oficial del día 07 de enero del año 2001 (07/01/2001)
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TEXTO DE LA PÁGINA 37
Nº - Razon Social - Justificacion - Horario de Funcionamiento - Relacion del personal tecnico de Enfermeria - Laboratorio que lo abastece de vacunas. 4. Declaracion Jurada de Cumplimiento de requisitos minimos. 5. Comprobante de Pago. De Establecimientos Privados 1. Solicitud dirigida al Director General de Salud de las Personas. 2. MORDAZA simple de la Minuta de Constitucion. 3. MORDAZA simple de la MORDAZA de Inscripcion en los Registros Publicos. 4. MORDAZA simple del Titulo Profesional y Colegiatura del Director o Representante de la Institucion. 5. Plan Funcional: - Razon Social - Justificacion - Horario de Funcionamiento - Relacion del personal tecnico de Enfermeria - Laboratorio que lo abastece de vacunas. 6. Declaracion Jurada de Cumplimiento de requisitos minimos. 7. Comprobante de Pago. 3% UIT 15 dias Tramite Documentario Ministerio de Salud Director General de Salud de las Personas
PROCEDIMIENTO DENOMINACION REQUISITOS DERECHO DE PAGO AUTOMATICA NO REG.
CALIFICACION EVALUACION POSITIVO NEGATIVO
DEPENDENCIA DONDE SE INICIA TRAMITE
AUTORIDAD QUE RESUELVE EL TRAMITE
AUTORIDAD QUE RESUELVE RECURSO DE IMPUG.
MORDAZA, MORDAZA 7 de enero de 2001
Reconsideracion: Director General de Salud de las Personas Apelacion: Viceministro de Salud
UNIDAD ORGANICA: DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS - DIGEMID
10 % UIT 07 dias Tramite Documentario de la DIGEMID Director Ejecutivo de Registro y Normas Reconsideracion: Director Ejecutivo de Registro y Normas Apelacion: Director General de la DIGEMID
NORMAS LEGALES
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Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos Farmaceuticos: De MORDAZA, Genericos, Productos Dieteticos y Edulcorantes, Productos Medicinales Homeopaticos, Agentes de Diagnostico, Productos de Origen Biologico y Radiofarmacos. (Nacionales y Extranjeros)
Ley Nº 26842, Articulo 50º Decreto Supremo Nº 010-97-SA. Articulos 7º, 34º, 57º y 58º del Reglamento Resolucion Suprema Nº 060-98-SA
1. Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registros y Normas con caracter de Declaracion Jurada suscrita por el interesado y el Quimico Farmaceutico responsable cuando corresponda. 2. Protocolo de Analisis del producto terminado, sustentado en la Farmacopea o metodologia declarada por el interesado en su solicitud, en el que incluya especificaciones y resultados . 3. Protocolo Analitico de negatividad HIV y Hepatitis B y C para productos Hemoderivados. 4. Para producto medicinal Homeopatico se debera adjuntar ademas Protocolo Analitico de la tintura MORDAZA de cada ingrediente activo. 5. MORDAZA simple de los Certificados de Libre Comercializacion y de Consumo, emitido por la Autoridad de Salud competente del MORDAZA de origen, con una antiguedad no mayor de 01 ano, acompanado de su respectiva traduccion para productos importados. 6. Proyecto de rotulado en espanol de los envases mediato, inmediato e inserto o prospecto, cuando corresponda 7. Comprobante de Pago. 1. Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registro y Normas con caracter de Declaracion Jurada suscrita por el interesado y el Quimico Farmaceutico responsable cuando corresponda. 2. Protocolo de analisis que incluya especificaciones tecnicas del producto o recurso, asi como la identificacion fisico-quimica de cada uno de los recursos de origen vegetal empleados en su formula. 3. MORDAZA simple del Certificado de Libre Comercializacion emitido por la Autoridad de Salud competente del MORDAZA 10 % UIT 07 dias
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Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos y Recursos Naturales de Uso en Salud. (Nacionales y Extranjeros) Ley Nº 26842, Articulo 50º. Decreto Supremo Nº 010-97-SA. Articulos 7º, 34º, 72º, 73º, 74º, 89º y 90º del Reglamento. Resolucion Suprema Nº 060-98-SA
Tramite Documentario de la DIGEMID
Director Ejecutivo de Registro y Normas
Reconsideracion: Director Ejecutivo de Registro y Normas Apelacion: Director General de la DIGEMID