NORMA LEGAL OFICIAL DEL DÍA 10 DE SEPTIEMBRE DEL AÑO 2023 (10/09/2023)

17 NORMAS LEGALES Domingo 10 de setiembre de 2023 El Peruano / de homologación de: “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa neonatal”, “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con frasco recolector de 1000 ml”, “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con frasco recolector de 2000 ml”, “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con bolsa desechable 1000 ml” y “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con bolsa desechable 2000 ml”; Que, mediante O fi cio N° 000516-2023-PERÚ COMPRAS-JEFATURA la Central de Compras Públicas – PERÚ COMPRAS remite el Informe N° 000152- 2023-PERÚ COMPRAS-DES, a través del cual su Dirección de Estandarización y Sistematización emite opinión favorable sobre los proyectos de Fichas de Homologación de: “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa neonatal”, “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con frasco recolector de 1000 ml”, “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con frasco recolector de 2000 ml”, “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con bolsa desechable 1000 ml” y “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con bolsa desechable 2000 ml”, al cumplir con los lineamientos y requisitos establecidos para su formulación; Que, mediante Memorándums Nros. D002185-2023- DGOS-MINSA y D002203-2023-DGOS-MINSA sustentado en las Notas Informativas Nros. D002525-2023-DGOS-DIEM-MINSA y D002533-2023-DGOS-DIEM-MINSA y en los Informes Nros. D000072-2023-DGOS-DIEM-ECG-MINSA y D000073-2023-DGOS-DIEM-ECG-MINSA, la Dirección General de Operaciones en Salud solicita la aprobación de los proyectos de Fichas de Homologación de: “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa neonatal”, “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con frasco recolector de 1000 ml”, “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con frasco recolector de 2000 ml”, “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con bolsa desechable 1000 ml” y “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con bolsa desechable 2000 ml”, adjuntando para dicho efecto los mencionados proyectos de fi chas de homologación debidamente suscritos; Que, la O fi cina General de Asesoría Jurídica, mediante Nota Informativa N° D001225-2023-OGAJ-MINSA, emite opinión legal con relación a la aprobación de los proyectos de Fichas de Homologación solicitada, señalando que resulta legalmente procedente continuar con el trámite de suscripción del acto resolutivo que las formalice; Con el visado de la Dirección General de Operaciones en Salud, de la O fi cina General de Asesoría Jurídica, de la Secretaría General y del Despacho Viceministerial de Prestaciones y Aseguramiento en Salud; y, De conformidad con el Texto Único Ordenado de la Ley N° 30225, Ley de Contrataciones del Estado, aprobado con Decreto Supremo N° 082-2019-EF; el Reglamento de la Ley N° 30225, Ley de Contrataciones del Estado, aprobado por Decreto Supremo N° 344-2018-EF y modi fi catorias; la Directiva N° 006-2020- PERÚ COMPRAS “Proceso de Homologación de Requerimientos”, aprobada por la Resolución Jefatural N° 069-2020-PERÚ COMPRAS; el Decreto Legislativo N° 1161, Decreto Legislativo que aprueba la Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, y modi fi catorias; y, el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado con Decreto Supremo N° 008-2017-SA y modi fi catorias; SE RESUELVE:Artículo 1.- Aprobar las fi chas de homologación de “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa neonatal”, “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con frasco recolector de 1000 ml”, “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con frasco recolector de 2000 ml”, “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con bolsa desechable 1000 ml” y “Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con bolsa desechable 2000 ml”, cuyas características se encuentran detalladas en los Anexos “Fichas de Homologación” que forman parte integrante de la presente resolución, conforme al siguiente detalle:N° CÓDIGO CUBSO DENOMINACIÓN DEL BIEN 1 4227190700391647Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa neonatal 2 4227190700391648Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con frasco recolector de 1000 ml 3 4227190700391650Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con frasco recolector de 2000 ml 4 4227190700391649Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con bolsa desechable 1000 ml 5 4227190700391651Aspirador de secreciones eléctrico de sobremesa con bolsa desechable 2000 ml Artículo 2.- Disponer que la Secretaría General remita a la Central de Compras Públicas – PERÚ COMPRAS, el mismo día de publicación de la presente resolución, las Fichas de Homologación aprobadas mediante el artículo 1, a efectos de gestionar su incorporación en la “Relación de Fichas de Homologación vigentes” publicada en el portal de la Central de Compras Públicas – PERÚ COMPRAS. Artículo 3.- Disponer la publicación de la presente Resolución Ministerial en el Diario O fi cial El Peruano y encargar a la O fi cina de Transparencia y Anticorrupción de la Secretaría General la publicación de la misma y sus Anexos en la sede digital del Ministerio de Salud. Regístrese, comuníquese y publíquese.CÉSAR HENRY VÁSQUEZ SÁNCHEZ Ministro de Salud 2213650-1 Autorizan viaje de profesionales de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud a Bolivia, en comisión de servicios RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 856-2023/MINSA Lima, 8 de setiembre del 2023Visto, el Expediente DIGEMI20230001493 que contiene el Informe Técnico N° 027-2023-DIGEMID-DG- DICER-ELAB-AICLAB/MINSA y la Nota Informativa N° 587-2023-DIGEMID-DG-DICER-ELAB-AICLAB/MINSA de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, el Memorándum N° D002175-2023-OGA-MINSA de la O fi cina General de Administración, el Memorándum N° D002751-2023-OGGRH-MINSA de la O fi cina General de Gestión de Recursos Humanos y la Nota Informativa N° D001224-2023-OGAJ-MINSA de la O fi cina General de Asesoría Jurídica; CONSIDERANDO:Que, el artículo 5 de la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, establece que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) es la entidad responsable de proponer políticas, y dentro de su ámbito, normar, regular, evaluar, ejecutar, controlar, supervisar, vigilar, auditar, certi fi car y acreditar en temas relacionados a lo establecido en la referida Ley, implementando un sistema de administración e fi ciente sustentado en estándares internacionales; Que, el artículo 11 de la acotada Ley señala que el Certi fi cado de Buenas Prácticas de Manufactura, emitido por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID como Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, constituye requisito previo para la inscripción y reinscripción de dichos productos en el Registro Sanitario; Que, asimismo, el artículo 22 de la citada Ley dispone que las personas naturales o jurídicas, públicas y privadas