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Pág. 226030 NORMAS LEGALES Lima, lunes 8 de julio de 200250Comunicación de Inicio de Actividades o de 1Formato con carácter de Declaración Jurada Gratuito X Trámite Dirección EjecutivaReconsideración traslado de Establecimientos Farmacéuticos, dirigido al Director Ejecutivo de Registro y Normas, firmado por el Documentario de Registro No contemplado Farmacias, Boticas y Servicio de Farmacias. propietario o representante legal y por el Químico Farmacéutico de la DIGEMID y Apelación D.S. 021-2001-SA del 16 /07/01 Regente o Director Técnico responsable. Normas. No contemplado Artículo 4° 2Croquis de áreas de fabricación para el caso de laboratorios fabricantes. 51Procedimiento incluído en el Procedimiento 50 52Comunicación de Cambio de Razón Social 1Formato con carácter de Declaración Jurada Gratuito x Trámite Dirección EjecutivaReconsideración de Establecimientos Farmacéuticos dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas firmado por el Documentario de Registro No contemplado D.S. 021-2001-SA del 16/07/01 propietario o representante legal y por el Químico Farmacéutico de la DIGEMID y Apelación Art. 4° Regente o Director Técnico responsable. Normas. No contemplado 53Comunicación de Cambio de nombre comercial de 1Formato con carácter de Declaración Jurada Gratuito x Trámite Dirección EjecutivaReconsideración Establecimientos inscritos en DIGEMID dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas firmado por el Documentario de Registro No contemplado D.S. 021-2001-SA del 16/07/01 propietario o representante legal y por el Químico Farmacéutico de la DIGEMID y Apelación Art. 4° Regente o Director Técnico responsable. Normas. No contemplado 54Comunicación de fusión de establecimientos de 1Formato con carácter de Declaración Jurada dirigido al Director Gratuito x Director Ejecutivo Reconsideración fabricación o comercialización inscritos en DIGEMID Ejecutivo de Registro y Normas, firmado por el propietario o Trámite de Registro No contemplado D.S. 021-2001-SA del 16/07/01 representante legal y por el Químico farmacéutico Regente o Documentario y Apelación Art. 4° Director Técnico responsable. de la DIGEMID Normas No contemplado 2Croquis de áreas de fabricación para el caso de laboratorios fabricantes. 55Comunicación de Encargo o ampliación de Servicios de 1Formato con carácter de Declaración Jurada 0.10 UIT 10 días Trámite Director Ejecutivo Reconsideración Fabricación y Acondicionamiento de Productos dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, Documentario de Registro Director Ejecutivo farmacéuticos y afines. firmado por el propietario o representante Legal y por el de la DIGEMID y de Registro y Normas D.S. 021-2001-SA del 16/07/01, Art. 78° Químico Farmacéutico Regente o Director Técnico responsable. Normas Apelación RM. 433-2001-SA/DM del 27/07/01, Art. 2° y 3º 2Copia simple del documento que acredite el Contrato entre Director General D.S. 010-97-SA/DM del 24/12/97 las partes para el servicio de fabricación o de de la DIGEMID Art. 43º. acondicionamiento indicando para este último el país de procedencia del producto o los productos. 3Relación de las formas farmacéuticas o cosméticas de los productos a fabricar 4Pago por derecho de trámite. 56Comunicación de ampliación o modificación de 1Formato con carácter de Declaración Jurada Gratuito x Trámite Director Ejecutivo Reconsideración actividades de los establecimientos Farmacéuticos. dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, firmado Documentario de Registro No contemplado D.S. 021-2001-SA del 16/07/01. Art. 4° por el propietario o representante Legal y por el Químico de la DIGEMID y Apelación Farmacéutico Regente o Director Técnico. Normas No contemplado 2Croquis de las áreas de fabricación a ampliar o modificar cuando se trata de laboratorios fabricantes. 3Relación de las formas farmacéuticas o cosméticas de los nuevos productos a fabricar (Laboratorios) 4Relación de los rubros a comercializar (para Droguerías o Importadoras). 57Comunicación de Representación, Licencia y 1Formato con carácter de Declaración Jurada Gratuito x Trámite Dirección EjecutivaReconsideración encargo de fabricación de Empresas Farma - dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Documentario de Registro No contemplado céuticas y Afines, nacionales o extranjeras, Normas, firmado por el propietario o representante de la DIGEMID y Apelación sin planta en el país (líneas, divisiones, Legal y por el Químico Farmacéutico Regente o Director Normas No contemplado licenciaturas y marcas) Técnico responsable.PROCEDIMIENTO CALIFICACIÓN DEPENDENCIA AUTORIDAD AUTORIDAD NºDENOMINACIÓNREQUISITOS DERECHOAUTO-EVALUACIÓN DONDE SE QUE RESUELVE QUE RESUELVE DE PAGOMÁTICAPOSITIVONEGATIVOINICIA TRÁMITE EL TRÁMITE RECURSO DE IMPUG.