Norma Legal Oficial del día 08 de julio del año 2002 (08/07/2002)
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TEXTO DE LA PÁGINA 36
PROCEDIMIENTO REQUISITOS Gratuito X Tramite Documentario de la DIGEMID Direccion Ejecutiva de Registro y Normas. Reconsideracion No contemplado Apelacion No contemplado DERECHO DE PAGO AUTOMATICA
Nº
DENOMINACION
CALIFICACION EVALUACION POSITIVO NEGATIVO
DEPENDENCIA DONDE SE INICIA TRAMITE
AUTORIDAD QUE RESUELVE EL TRAMITE
AUTORIDAD QUE RESUELVE RECURSO DE IMPUG.
Pag. 226030
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Comunicacion de Inicio de Actividades o de traslado de Establecimientos Farmaceuticos, Farmacias, Boticas y Servicio de Farmacias. D.S. 021-2001-SA del 16 /07/01 Articulo 4°
1 Formato con caracter de Declaracion Jurada dirigido al Director Ejecutivo de Registro y Normas, firmado por el propietario o representante legal y por el Quimico Farmaceutico Regente o Director Tecnico responsable. 2 Croquis de areas de fabricacion para el caso de laboratorios fabricantes.
51 Gratuito x Tramite Documentario de la DIGEMID Tramite Documentario de la DIGEMID Direccion Ejecutiva de Registro y Normas. Director Ejecutivo de Registro y Normas Direccion Ejecutiva de Registro y Normas.
Procedimiento incluido en el Procedimiento 50 Reconsideracion No contemplado Apelacion No contemplado Reconsideracion No contemplado Apelacion No contemplado Reconsideracion No contemplado Apelacion No contemplado
52
Comunicacion de Cambio de Razon Social de Establecimientos Farmaceuticos D.S. 021-2001-SA del 16/07/01 Art. 4° Gratuito x
1 Formato con caracter de Declaracion Jurada dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas firmado por el propietario o representante legal y por el Quimico Farmaceutico Regente o Director Tecnico responsable.
53
Comunicacion de Cambio de nombre comercial de Establecimientos inscritos en DIGEMID D.S. 021-2001-SA del 16/07/01 Art. 4° Gratuito Tramite Documentario de la DIGEMID x
1 Formato con caracter de Declaracion Jurada dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas firmado por el propietario o representante legal y por el Quimico Farmaceutico Regente o Director Tecnico responsable.
54
Comunicacion de fusion de establecimientos de fabricacion o comercializacion inscritos en DIGEMID D.S. 021-2001-SA del 16/07/01 Art. 4°
1 Formato con caracter de Declaracion Jurada dirigido al Director Ejecutivo de Registro y Normas, firmado por el propietario o representante legal y por el Quimico farmaceutico Regente o Director Tecnico responsable. 2 Croquis de areas de fabricacion para el caso de laboratorios fabricantes. 0.10 UIT 10 dias Tramite Documentario de la DIGEMID
NORMAS LEGALES
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Comunicacion de Encargo o ampliacion de Servicios de Fabricacion y Acondicionamiento de Productos farmaceuticos y afines. D.S. 021-2001-SA del 16/07/01, Art. 78° RM. 433-2001-SA/DM del 27/07/01, Art. 2° y 3º D.S. 010-97-SA/DM del 24/12/97 Art. 43º.
1 Formato con caracter de Declaracion Jurada dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, firmado por el propietario o representante Legal y por el Quimico Farmaceutico Regente o Director Tecnico responsable. 2 MORDAZA simple del documento que acredite el Contrato entre las partes para el servicio de fabricacion o de acondicionamiento indicando para este ultimo el MORDAZA de procedencia del producto o los productos. 3 Relacion de las formas farmaceuticas o cosmeticas de los productos a fabricar 4 Pago por derecho de tramite. Gratuito x
Director Ejecutivo de Registro y Normas
Reconsideracion Director Ejecutivo de Registro y Normas Apelacion Director General de la DIGEMID
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Comunicacion de ampliacion o modificacion de actividades de los establecimientos Farmaceuticos. D.S. 021-2001-SA del 16/07/01. Art. 4°
1 Formato con caracter de Declaracion Jurada dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, firmado por el propietario o representante Legal y por el Quimico Farmaceutico Regente o Director Tecnico. 2 Croquis de las areas de fabricacion a ampliar o modificar cuando se trata de laboratorios fabricantes. 3 Relacion de las formas farmaceuticas o cosmeticas de los nuevos productos a fabricar (Laboratorios) 4 Relacion de los rubros a comercializar (para Droguerias o Importadoras). Gratuito
Tramite Documentario de la DIGEMID
Director Ejecutivo de Registro y Normas
Reconsideracion No contemplado Apelacion No contemplado
MORDAZA, lunes 8 de MORDAZA de 2002
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Comunicacion de Representacion, Licencia y encargo de fabricacion de Empresas Farma ceuticas y Afines, nacionales o extranjeras, sin planta en el MORDAZA (lineas, divisiones, licenciaturas y marcas)
1 Formato con caracter de Declaracion Jurada dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, firmado por el propietario o representante Legal y por el Quimico Farmaceutico Regente o Director Tecnico responsable.
x
Tramite Documentario de la DIGEMID
Direccion Ejecutiva de Registro y Normas
Reconsideracion No contemplado Apelacion No contemplado