Norma Legal Oficial del día 08 de julio del año 2002 (08/07/2002)
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TEXTO DE LA PÁGINA 38
PROCEDIMIENTO REQUISITOS Gratuito X Tramite Documentario de la DIGEMID Tramite Documentario de la DIGEMID Tramite Documentario de la DIGEMID Direccion Ejecutiva de Registro y Normas Direccion Ejecutiva de Registro y Normas Direccion Ejecutiva de Registro y Normas Reconsideracion No contemplado Apelacion No contemplado Reconsideracion No contemplado Apelacion No contemplado Reconsideracion No contemplado Apelacion No contemplado Direccion Ejecutiva de Registro y Normas Reconsideracion No contemplado Apelacion No contemplado DERECHO DE PAGO AUTOMATICA
Nº
DENOMINACION
CALIFICACION EVALUACION POSITIVO NEGATIVO
DEPENDENCIA DONDE SE INICIA TRAMITE
AUTORIDAD QUE RESUELVE EL TRAMITE
AUTORIDAD QUE RESUELVE RECURSO DE IMPUG.
65
Comunicacion de horario de labores del Quimico Farmaceutico D.S. 021-2001-SA del 16/07/01, Art. 4° Gratuito X
1 Declaracion Jurada dirigida al Director Ejecutivo de Registros y Normas, suscrito por el propietario o representante legal de la empresa y el Quimico Farmaceutico responsable
Pag. 226032
66
Comunicacion de horario de atencion al publico de Farmacias y Boticas D.S. 021-2001-SA del 16/07/01, Art. 4° Gratuito X
1 Declaracion Jurada dirigida al Director Ejecutivo de Registros y Normas, suscrito por el propietario o representante legal de la empresa y el Quimico Farmaceutico regente
67
Comunicacion de cambio de rubro de un Establecimiento Farmaceutico inscritos en DIGEMID D.S. 021-2001-SA del 16/07/01, Art. 4°
1 Formato con caracter de Declaracion Jurada dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, firmado por el propietario o representante Legal y por el Quimico Farmaceutico Regente o Director Tecnico responsable. Gratuito X Tramite Documentario de la DIGEMID
68
Comunicacion de ampliacion de almacenes de droguerias, importadoras y laboratorios D.S. 021-2001-SA del 16/07/01, Art. 4°
1 Formato con caracter de Declaracion Jurada dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, firmado por el propietario o representante Legal y por el Quimico Farmaceutico Regente o Director Tecnico responsable 2 Croquis de areas de fabricacion cuando se trata de Laboratorios Farmaceuticos.
69 70 % UIT 30 dias
Anulado Tramite Documentario de la DIGEMID Director Ejecutivo de Pesquisas e Inspecciones Reconsideracion Director Ejecutivo de Pesquisas e Inspecciones Apelacion Director General de la DIGEMID 30 dias Tramite Documentario de la DIGEMID Director Ejecutivo de Pesquisas e Inspecciones Reconsideracion Director Ejecutivo de Pesquisas e Inspecciones Apelacion Director General de la DIGEMID 30 dias Tramite Documentario de la DIGEMID Director Ejecutivo de Pesquisas e Inspecciones Reconsideracion Director Ejecutivo de Pesquisas e Inspecciones Apelacion Director General de la DIGEMID 1 UIT 30 dias Tramite Documentario de la DIGEMID Director Ejecutivo de Pesquisas e Inspecciones Reconsideracion Director Ejecutivo de Pesquisas e Inspecciones Apelacion Director General de la DIGEMID
NORMAS LEGALES
70
Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura en el area de solidos. D.S. 010-97-SA, Art. 116° e Inc. a), Articulo 120° R.M. 055-99-SA/DM
1 Solicitud con caracter de Declaracion Jurada dirigida al Director Ejecutivo de Pesquisas e Inspecciones, segun formato. 2 En caso que la empresa a certificar se encuentre ubicada fuera de la MORDAZA de MORDAZA y Callao, debera asumir los gastos que demanden los pasajes y viaticos. 3 Pago por derecho de tramite. 1 UIT
71
Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura en el area de liquidos esteriles. D.S.010-97-SA, Art. 116° e Inc. a), Articulo 120° R.M. 055-99-SA/DM 70 % UIT
1 Solicitud con caracter de Declaracion Jurada dirigida al Director Ejecutivo de Pesquisas e Inspecciones, segun formato. 2 En caso de que la empresa a certificar se encuentre ubicada fuera de la MORDAZA de MORDAZA y Callao, debera asumir los gastos que demanden los pasajes y viaticos . 3 Pago por derecho de tramite
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Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura en el area de liquidos no esteriles D.S.010-97-SA, Art. 116° e Inc. a), Articulo 120° R.M. 055-99-SA/DM
1 Solicitud con caracter de Declaracion Jurada dirigida al Director Ejecutivo de Pesquisas e Inspecciones, segun formato. 2 En caso de que la empresa a certificar se encuentre ubicada fuera de la MORDAZA de MORDAZA y Callao, debera asumir los gastos que demanden los pasajes y viaticos . 3 Pago por derecho de tramite
MORDAZA, lunes 8 de MORDAZA de 2002
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Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura en el area de semisolidos D.S.010-97-SA, Art. 116° e Inc. a) Articulo 120° R.M. 055-99-SA/DM
1 Solicitud con caracter de Declaracion Jurada dirigida al Director Ejecutivo de Pesquisas e Inspecciones, segun formato. 2 En caso de que la empresa a certificar se encuentre ubicada fuera de la MORDAZA de MORDAZA y Callao, debera asumir los gastos que demanden los pasajes y viaticos . 3 Pago por derecho de tramite