Norma Legal Oficial del día 08 de julio del año 2002 (08/07/2002)


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TEXTO DE LA PÁGINA 37

PROCEDIMIENTO REQUISITOS DERECHO DE PAGO AUTOMATICA



DENOMINACION

CALIFICACION EVALUACION POSITIVO NEGATIVO

DEPENDENCIA DONDE SE INICIA TRAMITE

AUTORIDAD QUE RESUELVE EL TRAMITE

AUTORIDAD QUE RESUELVE RECURSO DE IMPUG.

Ley 26842 del 20/07/97 D.S. 021-2001-SA del 16/07/01 Art 78°

2 MORDAZA simple del Poder de Representacion o Licencia otorgado por el Laboratorio extranjero a la empresa representante en el Peru cuando corresponda 3 MORDAZA simple del documento que acredite el convenio de fabricacion entre las dos partes 4 Certificado de propiedad de las divisiones o MORDAZA, emitidas por INDECOPI, cuando corresponda Gratuito x Tramite Documentario de la DIGEMID Direccion Ejecutiva de Registro y Normas Direccion Ejecutiva de Registro y Normas Direccion Ejecutiva de Registro y Normas Reconsideracion No contemplado Apelacion No contemplado Reconsideracion No contemplado Apelacion No contemplado de la DIGEMID Reconsideracion Director Ejecutivo de Registro y Normas Apelacion Director General de la DIGEMID

MORDAZA, lunes 8 de MORDAZA de 2002

58

Comunicacion de Cierre Temporal a solicitud del propietario o representante legal de los Establecimiento Farmaceuticos. D.S. 021-2001-SA del 16/07/01, Art. 4° Gratuito X Tramite Documentario de la DIGEMID

1 Formato con caracter de Declaracion Jurada dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, firmado por el propietario o representante Legal y por el Quimico Farmaceutico Regente o Director Tecnico responsable.

59

Comunicacion de Cierre Definitivo a solicitud del propietario o representante legal de los Establecimiento Farmaceuticos inscritos en la DIGEMID D.S. 021-2001-SA del 16/07/01, Art. 4° 0.02 UIT 10 dias Tramite Documentario de la DIGEMID

1 Formato con caracter de Declaracion Jurada dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, firmado por el propietario o representante Legal y por el Quimico Farmaceutico Regente o Director Tecnico responsable.

60

Registro de Direccion Tecnica, Regencia Farmaceutica, Jefatura de Produccion o Jefatura de control de calidad en establecimientos inscritos en DIGEMID. Ley 26842 del 20/07/97, Arts. 33°-65°-66° D.S. 021-2001-SA del 16/07/01 R.M. 432-2001-SA/DM del 27/07/01 Art. 2° Gratuito X

1 Formato con caracter de Declaracion Jurada dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, firmado por el propietario o representante Legal y por el Quimico Farmaceutico Regente. 2 Pago por derecho de Tramite

NORMAS LEGALES

61

Registro de renuncia de Direccion Tecnica, Regencia, Jefatura de Produccion o Jefatura de Control de calidad en establecimientos inscritos en DIGEMID. Ley 26842 del 20/07/97,Arts. 33°-65°-66° D.S. 021-2001-SA del 16/07/01, Art. 7°, 21°, 52°, 60°, 61° R.M. 432-2001-SA/DM del 27/07/01 Art. 2° Gratuito X

1 Formato con caracter de Declaracion Jurada dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, firmado por el propietario o representante Legal y por el Quimico Farmaceutico Regente.

Tramite Documentario de la DIGEMID

Direccion Ejecutiva de Registro y Normas

Reconsideracion No contemplado Apelacion No contemplado

62

Registro de Quimico Farmaceutico Regente o Director Tecnico de Establ. Farmaceuticos en el Registro de Regentes y Directores Tecnicos que conduce DIGEMID R.M. 432-2001-SA/DM del 27/07/01, Articulos 1° y 2° 0.03 UIT

1 Solicitud con caracter de Declaracion Jurada firmada por el por el Quimico Farmaceutico Colegiado

Tramite Documentario de la DIGEMID

Direccion Ejecutiva de Registro y Normas

Reconsideracion No contemplado Apelacion No contemplado

63

MORDAZA de Registro de establecimientos Farmaceuticos y sus modificaciones, Regencia o direccion tecnica, renuncias, traslados, cierres, etc. D.S. 021-2001-SA del 16/07/01, Art. 4°

1 Formato con caracter de Declaracion Jurada dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, firmado por el propietario o representante Legal y por el Quimico Farmaceutico Regente o Director Tecnico responsable. 2 Tener registrado el Procedimiento 3 Pago por derecho de tramite

10 dias

Tramite Documentario de la DIGEMID

Direccion Ejecutiva de Registro y Normas

Reconsideracion Director Ejecutivo de Registro y Normas Apelacion Director General de la DIGEMID Gratuito X Tramite Documentario de la DIGEMID Direccion Ejecutiva de Registro y Normas Reconsideracion No contemplado Apelacion No contemplado

64

Comunicacion de Cambio de Representante legal del Establecimiento Farmaceutico inscrito en DIGEMID.

Pag. 226031

D.S. 021-2001-SA del 16/07/01, Art. 4°

1 Formato con caracter de Declaracion Jurada dirigido al Director Ejecutivo de Registros y Normas, firmado por el propietario o representante Legal y por el Quimico Farmaceutico Regente o Director Tecnico responsable.

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