TEXTO PAGINA: 16
PÆg. 293934 NORMAS LEGALES Lima, sábado 4 de junio de 2005 rectora de conducir, regular y promover intervenciones asis- tenciales de calidad, tendientes a la satisfacción de las necesidades de salud de los peruanos, facilita instrumen- tos técnicos normativos de cumplimiento en las institucio-nes de salud del Sector. En la prestación de servicios, el acto y el procedimiento médico son los procesos principales que impactan en lasalud de las personas. Actualmente, existen esfuerzos ais- lados que han intentado estandarizar a través de diversos documentos, la práctica asistencial; sin embargo, existenprofesionales que aún aplican en forma independiente suscriterios y experiencia personal, existiendo gran variabili-dad de criterios diagnósticos y de tratamiento. Por ello la Dirección General de Salud de las Personas ha considerado necesario el desarrollo de una Norma Téc- nica que facilite la elaboración de Guías de Práctica Clíni-ca, las cuales constituyen una herramienta eficaz para es-tandarizar los actos y los procedimientos médicos facilitan-do la toma de decisiones y la elección de una intervenciónbasada en la mejor evidencia científica existente. La Norma Técnica para la Elaboración de Guías de Práctica Clínica, establece la metodología para su desarro-llo, el ámbito de aplicación, las responsabilidades en sudifusión e implementación, entre otros aspectos. II. FINALIDAD Estandarizar la elaboración de Guías de Práctica Clíni- ca, de acuerdo a los criterios internacionalmente acepta-dos que respondan a las prioridades sanitarias nacionalesy/o regionales, buscando el máximo beneficio y mínimoriesgo a los usuarios, y el uso racional de recursos en las instituciones del Sector Salud. III. OBJETIVOEstablecer el marco normativo para la elaboración de las Guías de Práctica Clínica en el Sector Salud. IV. ÁMBITO DE APLICACIÓN La presente Norma Técnica es de aplicación en las instituciones públicas y privadas del Sector Salud. V. BASE LEGAL 1. Ley Nº 26842, Ley General de Salud. 2. Ley Nº 27657, Ley del Ministerio de Salud.3. D. S.Nº 014-2002-SA, Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud. 4. R. M. Nº 768-2001-SA/DM Sistema de Gestión de Calidad en Salud. VI. COMPONENTES 1. Definiciones Algoritmo: Conjunto de reglas o procedimientos lógi- cos, secuenciales, simples y definidos que conduce a re-solver un problema específico. Análisis de Información: Proceso mediante el cual se interpreta y desglosan con apoyo de la estadística descrip- tiva e inferencial los diversos datos, cuadros y gráficasestadísticas e información recolectada y organizada. Calidad: Conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le confieren su aptitud parasatisfacer las necesidades y expectativas implícitas o ex- presadas por los clientes. La calidad de la atención médica consiste en la aplica- ción de la ciencia y tecnología en una forma que maximicesus beneficios para la salud sin aumentar en forma propor-cional sus riesgos. El grado de calidad, es por consiguien-te, la medida en que se espera que la atención suministra- da logre el equilibrio más favorable. Estandarización: Procedimientos que determinan los patrones de desempeño de los componentes de la organi-zación. Guías de Práctica Clínica : Recomendaciones desa- rrolladas sistemáticamente acerca de un problema clínico específico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones parauna apropiada y oportuna atención a la salud. La Guía dePráctica Clínica debe tener validez, fiabilidad, flexibilidad,reproducibilidad, y aplicación clínica. Indicador: Expresión numérica que cuantifica situacio- nes, escenarios, cambios en procesos o fenómenos por medio de los cuales en forma práctica, se propicia la detec-ción de las desviaciones y sus posibles causas.Medicina Basada en Evidencias: Es el uso concien- zudo, juicioso y explícito de la mejor evidencia científica disponible, para la toma de decisiones sobre la atención individual de los pacientes. Revisión Sistemática: Revisión que utiliza los méto- dos estadísticos apropiados para el análisis de un conjun-to de datos obtenidos de manera cuantitativa y cualitativa,para proveer un estimado de eficacia, seguridad y signifi- cancia clínica a los resultados discutidos. 2. MetodologíaLa elaboración de la Guía de Práctica Clínica compren- de cuatro fases: Planificación, Ejecución, Implementación y Revisión. 2.1 Planificación Comprende la secuencia organizada de los pasos a seguir para el desarrollo de una GPC, se debe considerar los siguientes pasos: - Establecer los objetivos, metas y actividades necesarias. - Identificar a los responsables de cada actividad.- Señalar los plazos para el desarrollo de cada activi- dad. - Definir los recursos humanos, materiales e insumos necesarios. 2.2 Ejecución Comprende el desarrollo de las actividades planifica- das, que incluye: a. Conformación del Equipo TécnicoLa composición del equipo técnico responsable de la elaboración de las GPC, depende de la naturaleza de cada guía, se considera que el equipo debe ser interdisci- plinario, en donde se vean reflejados todos los intereses yopiniones de los involucrados en el tema a desarrollar. Lascaracterísticas ideales de los integrantes del grupo de tra-bajo son: - Profesionales, especialistas o expertos en el tema a desarrollar. - Experiencia previa en el desarrollo de GPC.- De preferencia profesionales con experiencia en la docencia universitaria. - De preferencia, profesionales con experiencia en in- vestigación científica. b. Revisión BibliográficaComprende la recopilación de información, revisión siste- mática y análisis de la bibliografía clínica relevante relacionada con la patología de interés, lo cual comprende el abordaje integral del problema, es decir desde los aspectos conceptua-les, epidemiológicos considerando aspectos de evaluacióneconómica. Para la búsqueda de evidencias se ha propuestola metodología de la Medicina Basada en Evidencias. b.1 Recopilación de Información: Se selecciona princi- palmente artículos con la mayor solidez científica posible(nivel de evidencia I), de acuerdo a la clasificación de nive-les de evidencia, así mismo se debe definir el grado desolidez de las recomendaciones, de acuerdo al tipo deevidencia de la que deriven según la clasificación del US Preventive Task Force: Tabla 01: Niveles de Evidencia de Acuerdo al Diseño de los Estudios I Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorio y controlado diseñado en forma apropiada. II Evidencia obtenida de ensayos controlados bien diseñados, sin aleatorización.Evidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso-control bien diseñados, realizados preferentemente en más de un centro o por un grupo de investigación. Evidencia obtenida a partir de múltiples series comparadas enel tiempo con o sin intervención. III Opiniones basadas en experiencias clínicas, estudios descrip- tivos o informes de comités de expertos. La búsqueda de estudios científicos debe considerar por lo menos las siguientes: