Norma Legal Oficial del día 04 de junio del año 2005 (04/06/2005)

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NORMAS LEGALES

MORDAZA, sabado 4 de junio de 2005

rectora de conducir, regular y promover intervenciones asistenciales de calidad, tendientes a la satisfaccion de las necesidades de salud de los peruanos, facilita instrumentos tecnicos normativos de cumplimiento en las instituciones de salud del Sector. En la prestacion de servicios, el acto y el procedimiento medico son los procesos principales que impactan en la salud de las personas. Actualmente, existen esfuerzos aislados que han intentado estandarizar a traves de diversos documentos, la practica asistencial; sin embargo, existen profesionales que aun aplican en forma independiente sus criterios y experiencia personal, existiendo gran variabilidad de criterios diagnosticos y de tratamiento. Por ello la Direccion General de Salud de las Personas ha considerado necesario el desarrollo de una MORDAZA Tecnica que facilite la elaboracion de Guias de Practica Clinica, las cuales constituyen una herramienta eficaz para estandarizar los actos y los procedimientos medicos facilitando la toma de decisiones y la eleccion de una intervencion basada en la mejor evidencia cientifica existente. La MORDAZA Tecnica para la Elaboracion de Guias de Practica Clinica, establece la metodologia para su desarrollo, el ambito de aplicacion, las responsabilidades en su difusion e implementacion, entre otros aspectos. II. FINALIDAD Estandarizar la elaboracion de Guias de Practica Clinica, de acuerdo a los criterios internacionalmente aceptados que respondan a las prioridades sanitarias nacionales y/o regionales, buscando el MORDAZA beneficio y minimo riesgo a los usuarios, y el uso racional de recursos en las instituciones del Sector Salud. III. OBJETIVO Establecer el MORDAZA normativo para la elaboracion de las Guias de Practica Clinica en el Sector Salud. IV. AMBITO DE APLICACION La presente MORDAZA Tecnica es de aplicacion en las instituciones publicas y privadas del Sector Salud. V. BASE LEGAL 1. Ley Nº 26842, Ley General de Salud. 2. Ley Nº 27657, Ley del Ministerio de Salud. 3. D. S.Nº 014-2002-SA, Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud. 4. R. M. Nº 768-2001-SA/DM Sistema de Gestion de Calidad en Salud. VI. COMPONENTES 1. Definiciones Algoritmo: Conjunto de reglas o procedimientos logicos, secuenciales, simples y definidos que conduce a resolver un problema especifico. Analisis de Informacion: MORDAZA mediante el cual se interpreta y desglosan con apoyo de la estadistica descriptiva e inferencial los diversos datos, MORDAZA y graficas estadisticas e informacion recolectada y organizada. Calidad: Conjunto de propiedades y caracteristicas de un producto o servicio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades y expectativas implicitas o expresadas por los clientes. La calidad de la atencion medica consiste en la aplicacion de la ciencia y tecnologia en una forma que maximice sus beneficios para la salud sin aumentar en forma proporcional sus riesgos. El grado de calidad, es por consiguiente, la medida en que se espera que la atencion suministrada logre el equilibrio mas favorable. Estandarizacion: Procedimientos que determinan los patrones de desempeno de los componentes de la organizacion. Guias de Practica Clinica: Recomendaciones desarrolladas sistematicamente acerca de un problema clinico especifico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el MORDAZA de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencion a la salud. La Guia de Practica Clinica debe tener validez, fiabilidad, flexibilidad, reproducibilidad, y aplicacion clinica. Indicador: Expresion numerica que cuantifica situaciones, escenarios, cambios en procesos o fenomenos por medio de los cuales en forma practica, se propicia la deteccion de las desviaciones y sus posibles causas.

Medicina Basada en Evidencias: Es el uso concienzudo, juicioso y explicito de la mejor evidencia cientifica disponible, para la toma de decisiones sobre la atencion individual de los pacientes. Revision Sistematica: Revision que utiliza los metodos estadisticos apropiados para el analisis de un conjunto de datos obtenidos de manera cuantitativa y cualitativa, para proveer un estimado de eficacia, seguridad y significancia clinica a los resultados discutidos. 2. Metodologia La elaboracion de la Guia de Practica Clinica comprende cuatro fases: Planificacion, Ejecucion, Implementacion y Revision. 2.1 Planificacion Comprende la secuencia organizada de los pasos a seguir para el desarrollo de una GPC, se debe considerar los siguientes pasos: - Establecer los objetivos, metas y actividades necesarias. - Identificar a los responsables de cada actividad. - Senalar los plazos para el desarrollo de cada actividad. - Definir los recursos humanos, materiales e insumos necesarios. 2.2 Ejecucion Comprende el desarrollo de las actividades planificadas, que incluye: a. Conformacion del Equipo Tecnico La composicion del equipo tecnico responsable de la elaboracion de las GPC, depende de la naturaleza de cada guia, se considera que el equipo debe ser interdisciplinario, en donde se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los involucrados en el tema a desarrollar. Las caracteristicas ideales de los integrantes del grupo de trabajo son: - Profesionales, especialistas o expertos en el tema a desarrollar. - Experiencia previa en el desarrollo de GPC. - De preferencia profesionales con experiencia en la docencia universitaria. - De preferencia, profesionales con experiencia en investigacion cientifica. b. Revision Bibliografica Comprende la recopilacion de informacion, revision sistematica y analisis de la bibliografia clinica relevante relacionada con la patologia de interes, lo cual comprende el abordaje integral del problema, es decir desde los aspectos conceptuales, epidemiologicos considerando aspectos de evaluacion economica. Para la busqueda de evidencias se ha propuesto la metodologia de la Medicina Basada en Evidencias. b.1 Recopilacion de Informacion: Se selecciona principalmente articulos con la mayor solidez cientifica posible (nivel de evidencia I), de acuerdo a la clasificacion de niveles de evidencia, asi mismo se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones, de acuerdo al MORDAZA de evidencia de la que deriven segun la clasificacion del US Preventive Task Force:

Tabla 01: Niveles de Evidencia de Acuerdo al Diseno de los Estudios
I II Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorio y controlado disenado en forma apropiada. Evidencia obtenida de ensayos controlados bien disenados, sin aleatorizacion. Evidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o casocontrol bien disenados, realizados preferentemente en mas de un centro o por un grupo de investigacion. Evidencia obtenida a partir de multiples series comparadas en el tiempo con o sin intervencion. Opiniones basadas en experiencias clinicas, estudios descriptivos o informes de comites de expertos.

III

La busqueda de estudios cientificos debe considerar por lo menos las siguientes: