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NORMA LEGAL OFICIAL DEL DÍA 18 DE NOVIEMBRE DEL AÑO 2001 (18/11/2001)

CANTIDAD DE PAGINAS: 32

TEXTO PAGINA: 11

Pág. 212809 NORMAS LEGALES Lima, domingo 18 de noviembre de 2001 Artículo 4º.- Incorporar en el Reglamento citado la Séptima Disposición Transitoria y el Anexo 13, en los siguientes términos: "SEPTIMA DISPOSICION TRANSITORIA.- Los titulares de registro de plaguicidas químicos de uso agrícola para los efectos del trámite de nuevos registros a que hace referencia la Segunda Disposi- ción Transitoria del presente Reglamento, podrán presentar resultados de ensayos de eficacia de acuer- do a lo siguiente:a) Para productos registrados en vigencia del Decreto Supremo Nº 027-91-AG y que renovaron su registro con el Decreto Supremo Nº 015-95-AG, se aceptará el infor- me de un solo ensayo de eficacia protocolizado de referen- cia de un complejo plaga/cultivo señalado en la etiqueta (mínimo en dos localidades con diferentes condiciones agroecológicas o en dos campañas agrícolas). b) Aquellos productos registrados con el Decreto Supre- mo Nº 015-95, podrán emplear los ensayos de eficacia que presentaron para obtener su registro, siempre que no exce- dan los diez (10) años de antigüedad, al momento de la presentación del expediente de trámite de nuevo registro." "Anexo 13 REQUISITOS TECNICOS PARA EL REGISTRO O RE-EVALUACION DE PLAGUICIDAS QUIMICOS DE USO AGRICOLA ATÍPICOS Tipo de Información Solicitada: de acuerdo al equivalente del Anexo 2 para el ítem. Las Autoridades considerando el riesgo de la sustancia debidamente fundamentado, podrán solicitar información adicional a la requerida o determinar la inclusión o exclusión de productos sujetos de ser tratados como atípicos. REQUISITOS 1.-IDENTIDAD 1.1.- Solicitante Si Si Si Si Si 1.2.- Fabricante y país de origen Si Si Si Si Si 1.3.- Nombre común: Aceptado por ISO, o equivalente del TC Si Si Si Si Si 1.4.- Fórmula empírica, peso molecular del TC No No No Si Si 1.5.- Isomeros (identificarlos) del TC Si Si Si Si Si 1.6.- Impurezas (identificarlas) del TC Si Si Si Si Si 1.7.- Contenido de sustancia(s) activa(s) del PF, expresado en %p/p o p/v Si Si Si Si Si 1.8.- Certificado analítico de composición del PF, expedido por un laboratorio reconocido por el Si Si Si Si Si SENASA o acreditado a nivel nacional o por el laboratorio del fabricante 1.9.- Contenido y naturaleza de los demás componentes incluidos en la formulación. Si Si Si Si Si 1.10.- Método de análisis para determinación del contenido de sustancia(s) activa(s) del PF Si Si Si Si Si A) PARA EL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TECNICO 2.-PROPIEDADES FISICO-QUIMICAS 2.1.- Estado físico, color y olor Si Si Si Si Si 2.2.- Punto de ebullición No No No Si Si 2.3.- Densidad Si Si Si Si Si 2.4.- Presión de vapor No No No Si Si 2.5.- Solubilidad en agua Si Si Si Si Si 2.6.- Solubilidad en disolventes orgánicos Si Si Si Si Si 2.7.- Coeficiente de partición en n-octanol/agua No No No Si Si 2.8.- Tensión superficial Si Si Si Si Si 2.9.- Propiedades explosivas Si Si Si Si Si 2.10.- Propiedades oxidantes Si Si Si Si Si 2.11.- Viscosidad Si Si Si Si Si 2.12.- pH Si Si Si Si Si 3.-ASPECTOS RELACIONADOS A SU UTILIDAD 3.1.- Mecanismo de acción Si Si Si Si Si 3.2.- Ambito de aplicación previsto (Ejemplo: campo, invernadero u otros) Si Si Si Si Si 3.3.- Condiciones fitosanitarias y ambientales para ser usado Si Si Si Si Si 3.4.- Resistencia (Información sobre desarrollo de resistencias) Si Si Si Si Si 4.-EFECTOS TOXICOS EN ESPECIES MAMÍFERAS 4.1.- Toxicidad aguda Oral Si Si Si Si Si 4.2.- Toxicidad aguda Dérmica Si Si Si Si Si 4.3.- Irritación cutánea y ocular No No No Si Si 4.4.- Mutagenicidad: (invivo e invitro) Si No No Si Si 4.5.- Efectos sobre la reproducción. Si (**) Si (**) Si (**) Si (**) Si (**) 4.6.- Teratogenicidad Si (**) Si (**) Si (**) Si (**) Si (**) 4.7.- Carcinogenicidad Si (**) Si (**) Si (**) Si (**) Si (**) 4.8.- Tratamiento médico Si Si Si Si Si 4.9.- Antídotos (Cuando existan) Si Si Si Si Si 5.-EFECTOS TOXICOS SOBRE OTRAS ESPECIES 5.1.- Efectos sobre las aves No No No Si SI 5.2.- Toxicidad aguda para peces (trucha arco iris, carpas u otras especies validadas) No No No Si Si 5.3.- Toxicidad aguda para Daphnia magna No No No Si Si 5.4.- Efectos sobre el crecimiento de las algas (Selenastrum capricornutum u otra especie validada) No No No Si Si 5.5.- Toxicidad aguda para abejas No No No Si Si 5.6.- Toxicidad para organismos del suelo (lombrices de tierra, Eisetia foetida u otra especie validada) No No No Si SiRegulador de Crecimiento de Plantas Atrayente Repelente Coadyuvante Compuesto Relacionado (*)