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PÆg. 248212 NORMAS LEGALES Lima, miércoles 16 de julio de 2003 requerida por los exportadores y las regulaciones sanita- rias exigidas por el país de destino. Artículo 12º.- Idiomas Requeridos La Autorización Sanitaria podrá expedirse en los idio- mas que requiera el exportador, de acuerdo al país de destino. Artículo 13º.- Ejemplares de las Autorizaciones Sa- nitarias Se expedirá la Autorización Sanitaria en 3 ejemplares que será distribuido de la siguiente forma: Uno para el interesado; otro se anexará al expediente y el tercero será para el archivo documentario de la DIGESA. Artículo 14º.- Plazo de Expedición El otorgamiento de la Autorización Sanitaria involucra el pago del derecho administrativo y el costo que deman- de la inspección sanitaria al establecimiento de la em- presa solicitante. La Autoridad Sanitaria dentro de un plazo no mayor de 15 días hábiles expedirá la Autorización Sanitaria siem- pre y cuando el interesado haya cumplido los requisitosseñalados en el presente manual. Artículo 15º.- De la Codificación de los Aditivos Los aditivos autorizados serán codificados con la si- guiente nomenclatura: AAGGXXXXXO a. AA :Año de expedición de la Autorización Sa- nitaria. b. GG :Grupo. c. XXXXX :Correlativo.d. “O” :Origen/destino del aditivo (N: Nacional, I: importado, E: exportación). Dicha codificación tiene la finalidad de identificar al producto y al titular. IV. PROCEDIMIENTOS Artículo 16º.- Presentación de Solicitud Para la obtención de la Autorización Sanitaria el inte- resado deberá presentar a través de la Oficina de Trámi- te Documentario la siguiente información que tiene el ca-rácter de declaración jurada: a. Solicitud en formato otorgado por la DIGESA dirigi- da al Director General, consignando la información re- querida en dicho documento. b. Resultado de análisis físico - químico y microbioló- gico del aditivo o grupo de aditivos expedido por labora- torio acreditado o por el laboratorio del fabricante. c. Certificado de libre comercialización o documento que haga sus veces como venta, consumo, uso emitido por la autoridad sanitaria del país de origen, cuya validez será de un año a partir de su expedición. d. Indicación de vida útil del producto, condiciones de conservación y almacenamiento. e. Sistema de identificación del lote de producción.f. Pago del derecho administrativo y de inspección. Artículo 17º.- Evaluación del Expedientea. La documentación presentada por el interesado será recepcionada, otorgándose un número de expediente ytendrá el sello de recepción. Copia del mismo será entre- gado al interesado como cargo. Se verificará de que se acompañe los requisitos señalados en el artículo anterior. b. Los documentos recepcionados serán remitidos a la Dirección Ejecutiva de Higiene Alimentaria y Zoonosis (DEHAZ) para su evaluación y programación de la ins-pección al establecimiento de la empresa solicitante. c. Con el informe favorable del inspector de la DEHAZ procederá a su remisión a la División de Certificacionespara la expedición de la Autorización Sanitaria respecti- va, quien la dirigirá a la Dirección General para su firma. Artículo 18º.- De la Inspección Es condición previa para otorgar la Autorización Sani- taria de Aditivos, que el establecimiento reúna las condi-ciones higiénicas sanitarias que se verificará a través de la inspección que realizará la autoridad, a fin de consta-tar las condiciones de Infraestructura y aplicación de los Principios de Higiene (Buenas Prácticas de Manufactura y Programa de Higiene y Saneamiento), salvo lo señala-do en la primera disposición final del presente manual. La autoridad podrá otorgar Autorización Sanitaria con fines de exportación a los aditivos que cuenten con Auto-rización Sanitaria para el consumo nacional siempre que esté vigente, sin el requisito previo de la inspección. Artículo 19º.- Condiciones Sanitarias de los Esta- blecimientos La fabricación, almacenamiento, fraccionamiento y co- mercialización de aditivos deben realizarse en locales que reúnan las condiciones de ubicación e instalación sanita- riamente adecuadas y cumplir con las exigencias esta-blecidas en las normas sobre la materia. Artículo 20º.- Acciones de Vigilancia Corresponde a la Autoridad Sanitaria realizar las ac- ciones de vigilancia y control al producto y establecimiento con el fin de verificar las condiciones sanitarias de losaditivos y aplicar las medidas de seguridad y sanciones que correspondan. Los titulares o responsables del establecimiento, es- tán obligados a prestar las facilidades del caso al inspec- tor sanitario, realice la inspección respectiva, bajo res- ponsabilidad. DISPOSICIONES FINALES Primero.- Exoneración de Inspección Aquellas empresas cuyos establecimientos tengan ha- bilitación sanitaria vigente, no están obligadas a la ins- pección sanitaria referida en el artículo 18º para la expe-dición de la Autorización Sanitaria de Aditivos. Segundo.- Se podrá otorgar Autorización Sanitaria con fines de exportación, a aditivos alimentarios o mez-clas de éstos que estén prohibidos en nuestro país, pero que estén permitidos en los países de destino del indica- do producto para su consumo, lo que se indicará en lasolicitud respectiva. Tercero.- Se prohíbe toda importación de aditivos o mezcla de aditivos cuyo comercio, distribución y consu-mo no esté permitido en el país de origen por constituir riesgo para la salud. Cuarto.- Son aplicable las disposiciones señaladas en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas - Decreto Supremo Nº 007-98-SA en la fabricación, almacenamiento, fraccionamiento y co-mercialización, en lo que corresponda. MINISTERIO DE SALUD PERÚ Nº DIGESA EXP. DIRECCIÓN GENERAL AUTORIZACIÓN SANITARIA DE SALUD AMBIENTAL DE ADITIVOS ALIMENTARIOS PARA EXPORTACIÓN País Expedidor : PERUAutoridad Sanitaria : Ministerio de Salud, Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA)Calle Las Amapolas 350 – Lince - Lima 1 Identificación de la Empresa Exportadora Nombre o Razón Social :Dirección : 2 Identificación del(los) Aditivo(s) Nombre del Aditivo :Presentación :Cantidad :Peso Neto :Código del Aditivo: 3 Identificación de la Fábrica Nombre o Razón Social :Dirección : 4 Destino del Aditivo País de destino : Medio de Transporte:Nombre y Dirección del Destinatario: