Norma Legal Oficial del día 16 de julio del año 2003 (16/07/2003)
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TEXTO DE LA PÁGINA 10
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NORMAS LEGALES
MORDAZA, miercoles 16 de MORDAZA de 2003
requerida por los exportadores y las regulaciones sanitarias exigidas por el MORDAZA de destino. Articulo 12º.- Idiomas Requeridos La Autorizacion Sanitaria podra expedirse en los idiomas que requiera el exportador, de acuerdo al MORDAZA de destino. Articulo 13º.- Ejemplares de las Autorizaciones Sanitarias Se expedira la Autorizacion Sanitaria en 3 ejemplares que sera distribuido de la siguiente forma: Uno para el interesado; otro se anexara al expediente y el tercero sera para el archivo documentario de la DIGESA. Articulo 14º.- Plazo de Expedicion El otorgamiento de la Autorizacion Sanitaria involucra el pago del derecho administrativo y el costo que demande la inspeccion sanitaria al establecimiento de la empresa solicitante. La Autoridad Sanitaria dentro de un plazo no mayor de 15 dias habiles expedira la Autorizacion Sanitaria siempre y cuando el interesado MORDAZA cumplido los requisitos senalados en el presente manual. Articulo 15º.- De la Codificacion de los Aditivos Los aditivos autorizados seran codificados con la siguiente nomenclatura: AAGGXXXXXO
ciones higienicas sanitarias que se verificara a traves de la inspeccion que realizara la autoridad, a fin de constatar las condiciones de Infraestructura y aplicacion de los Principios de Higiene (Buenas Practicas de Manufactura y Programa de Higiene y Saneamiento), salvo lo senalado en la primera disposicion final del presente manual. La autoridad podra otorgar Autorizacion Sanitaria con fines de exportacion a los aditivos que cuenten con Autorizacion Sanitaria para el consumo nacional siempre que este vigente, sin el requisito previo de la inspeccion. Articulo 19º.- Condiciones Sanitarias de los Establecimientos La fabricacion, almacenamiento, fraccionamiento y comercializacion de aditivos deben realizarse en locales que reunan las condiciones de ubicacion e instalacion sanitariamente adecuadas y cumplir con las exigencias establecidas en las normas sobre la materia. Articulo 20º.- Acciones de Vigilancia Corresponde a la Autoridad Sanitaria realizar las acciones de vigilancia y control al producto y establecimiento con el fin de verificar las condiciones sanitarias de los aditivos y aplicar las medidas de seguridad y sanciones que correspondan. Los titulares o responsables del establecimiento, estan obligados a prestar las facilidades del caso al inspector sanitario, realice la inspeccion respectiva, bajo responsabilidad. DISPOSICIONES FINALES
: Ano de expedicion de la Autorizacion Sanitaria. b. GG : Grupo. c. XXXXX : Correlativo. d. "O" : Origen/destino del aditivo (N: Nacional, I: importado, E: exportacion). Dicha codificacion tiene la finalidad de identificar al producto y al titular. IV. PROCEDIMIENTOS Articulo 16º.- MORDAZA de Solicitud Para la obtencion de la Autorizacion Sanitaria el interesado debera presentar a traves de la Oficina de Tramite Documentario la siguiente informacion que tiene el caracter de declaracion jurada: a. Solicitud en formato otorgado por la DIGESA dirigida al Director General, consignando la informacion requerida en dicho documento. b. Resultado de analisis fisico - quimico y microbiologico del aditivo o grupo de aditivos expedido por laboratorio acreditado o por el laboratorio del fabricante. c. Certificado de libre comercializacion o documento que haga sus veces como venta, consumo, uso emitido por la autoridad sanitaria del MORDAZA de origen, cuya validez sera de un ano a partir de su expedicion. d. Indicacion de MORDAZA util del producto, condiciones de conservacion y almacenamiento. e. Sistema de identificacion del lote de produccion. f. Pago del derecho administrativo y de inspeccion. Articulo 17º.- Evaluacion del Expediente a. La documentacion presentada por el interesado sera recepcionada, otorgandose un numero de expediente y tendra el sello de recepcion. MORDAZA del mismo sera entregado al interesado como cargo. Se verificara de que se acompane los requisitos senalados en el articulo anterior. b. Los documentos recepcionados seran remitidos a la Direccion Ejecutiva de Higiene Alimentaria y Zoonosis (DEHAZ) para su evaluacion y programacion de la inspeccion al establecimiento de la empresa solicitante. c. Con el informe favorable del inspector de la DEHAZ procedera a su remision a la Division de Certificaciones para la expedicion de la Autorizacion Sanitaria respectiva, quien la dirigira a la Direccion General para su firma. Articulo 18º.- De la Inspeccion Es condicion previa para otorgar la Autorizacion Sanitaria de Aditivos, que el establecimiento reuna las condi-
a. AA
Primero.- Exoneracion de Inspeccion Aquellas empresas cuyos establecimientos tengan habilitacion sanitaria vigente, no estan obligadas a la inspeccion sanitaria referida en el articulo 18º para la expedicion de la Autorizacion Sanitaria de Aditivos. Segundo.- Se podra otorgar Autorizacion Sanitaria con fines de exportacion, a aditivos alimentarios o mezclas de estos que esten prohibidos en nuestro MORDAZA, pero que esten permitidos en los paises de destino del indicado producto para su consumo, lo que se indicara en la solicitud respectiva. Tercero.- Se prohibe toda importacion de aditivos o mezcla de aditivos cuyo comercio, distribucion y consumo no este permitido en el MORDAZA de origen por constituir riesgo para la salud. Cuarto.- Son aplicable las disposiciones senaladas en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas - Decreto Supremo Nº 007-98-SA en la fabricacion, almacenamiento, fraccionamiento y comercializacion, en lo que corresponda.
MINISTERIO DE SALUD PERU
Nº EXP.
DIGESA
DIRECCION GENERAL DE SALUD AMBIENTAL
AUTORIZACION SANITARIA DE ADITIVOS ALIMENTARIOS PARA EXPORTACION
: PERU : Ministerio de Salud, Direccion General de Salud Ambiental (DIGESA) MORDAZA Las Amapolas 350 Lince - MORDAZA
MORDAZA Expedidor Autoridad Sanitaria
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Identificacion de la Empresa Exportadora Nombre o Razon Social : Direccion : Identificacion del(los) Aditivo(s) Nombre del Aditivo : MORDAZA : Cantidad : Peso Neto : Codigo del Aditivo: Identificacion de la Fabrica Nombre o Razon Social : Direccion : Destino del Aditivo MORDAZA de destino : Medio de Transporte: Nombre y Direccion del Destinatario:
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