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NORMAS LEGALES El Peruano Lima, martes 6 de noviembre de 2007 356806 DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD AMBIENTAL 19 Autorización Sanitaria para la Exportación de Residuos Sólidos. 28Aprobación del uso de áreas ocupadas por infraestructuras de disposición fi nal de residuos sólidos después de su cierre. 37Inscripción en el Registro Sanitario de alimentos y Bebidas de Consumo Humano: a) No suplementos nutricionales de uso tradicional b) Suplementos Nutricionales de Uso Tradicional. 40 Certi fi cado de uso de Registro Sanitario de Producto Importado. 42Certi fi cado Sanitario O fi cial de Exportación de Alimentos y Bebidas de Consumo Humano. 44Habilitación Sanitaria de Fábrica de Alimentos y Bebidas, Suplementos y Complementos Naturales con propiedades nutricionales y de servicios de alimentación de pasajeros en los medios de transporte, destinados al consumo humano. DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS 53Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos, Productos Dietéticos y Edulcorantes, Nacionales e Importados. 54Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos, Productos Dietéticos y Edulcorantes, fabricados por encargo. 55Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos, Productos Dietéticos y Edulcorantes (Nacional e Importado) utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular cuando el producto no ha sido comercializado. 56Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos, productos dietéticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en un tercer país por encargo de una empresa farmacéutica del país exportador del producto que no se comercializa ni se consume en el país fabricante. 57Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos farmacéuticos, productos dietéticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado por etapas en diferentes países y comercializado en uno de ellos. 58Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos farmacéuticos, productos dietéticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en el extranjero por encargo de un laboratorio, droguería o importadora nacional, que no se comercializa en el país fabricante. 60Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Recursos Terapéuticos Naturales de Uso en Salud Nacional e Importado. 61Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Recursos Terapéuticos Naturales de Uso en Salud fabricados por encargo. 62Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Recursos Terapéuticos Naturales de Uso en Salud nacional o importado, con el nombre de otro ya registrado por el titular del registro, cuando el producto no ha sido comercializado. 63Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Recursos Terapéuticos Naturales de Uso en Salud con el nombre de otro ya registrado por el titular del registro, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en un tercer país por encargo de una empresa farmaceútica del país exportador del producto que no se comercializa ni se consume en el país del fabricante. 64Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Recursos Terapéuticos Naturales de Uso en Salud con el nombre de otro ya registrado por el titular del registro, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado por etapas en diferentes países y comercializados en uno de ellos. 65Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Recursos Terapéuticos Naturales de Uso en Salud con el nombre de otro ya registrado por el titular del registro, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en el extranjero por encargo de un laboratorio, droguería o importadora nacional que no se comercializa en el país fabricante. 74Inscripción o Reinscripción o Ampliación en el Registro Sanitario de Insumos, Material Médico, Instrumental y Equipos de Uso Medico Quirúrgico u Odontológico Nacional e Importado. 75Inscripción o Reinscripción o Ampliación en el Registro Sanitario de Insumos, Material Médico, Instrumental y Equipo de Uso Médico Quirúrgico u Odontológica fabricado por encargo. 78Notifi cación o Renovación o Ampliación de Noti fi cación Sanitaria Obligatoria de Productos Cosméticos Nacional y/o fabricados fuera de la Sub-Región Andina o por terceros dentro o fuera de la Sub-Región Andina. 81Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Galénicos por encargo. 82Cambio de Nombre de productos farmacéuticos, dietéticos y edulcorantes, galénicos, recursos terapéuticos naturales de uso en salud, Insumos, instrumental y equipos de uso médico quirúrgico u odontológico, productos sanitarios y de higiene doméstica, registrados Nacional o importado. 85Cambio de Fabricante por cada registro sanitario de productos farmacéuticos, dietéticos y edulcorantes, galénicos, recursos terapéuticos naturales de uso en salud, Insumos, instrumental y equipos de uso médico quirúrgico Nacional e Importado. 88Cambio de Fabricante de Productos Farmacéuticos, productos dietéticos y edulcorantes, recursos terapéuticos naturales de uso en salud, productos galénicos, por cada registro sanitario cuando el cambio de fabricante es en un tercer país 91Cambio de Razón Social del Fabricante de productos cosméticos por país y por rubro. 94Cambio de información contenida en el rotulado para productos Farmacéuticos, productos dietéticos o edulcorantes, galénicos, recursos terapéuticos naturales, insumos, instrumental de uso médico, quirúrgico u odontológico, productos sanitarios y de higiene doméstica, productos cosméticos. 99Cambio o Ampliación de Forma de Presentación de: Productos farmacéuticos, productos galénicos, dietéticos y edulcorantes, recursos terapéuticos naturales, insumos, instrumental, equipos de uso médico quirúrgico u odontológico, productos sanitarios y de higiene doméstica y productos cosméticos. 104Agotamiento de Stock de productos Farmacéuticos, Galénicos, dietéticos y edulcorantes, Recursos Terapéuticos Naturales, Insumos, Instrumental, Equipos de uso Médico quirúrgico, productos sanitarios y de Higiene doméstica y productos cosméticos. 114Designación de Supervisor para la Veri fi cación de pesaje e incorporación de estupefacientes, psicotrópicos o precursores en el laboratorio fabricante o por encargo de otro establecimiento. 116Visación del libro de control de Estupefacientes, Psicotrópicos y Precursores de Droguerías y Laboratorios. 119Recepción, evaluación y custodia de sustancias o medicamentos sujetos a fi scalización sanitaria por cierre o clausura de fi nitiva de Laboratorios o Droguerías.123Certi fi cación en Buenas Prácticas de Manufactura para las áreas de fabricación de productos farmacéuticos no estériles, productos farmacéuticos estériles, productos especiales, productos cosméticos, área de acondicionamiento. 127Verifi cación de la destrucción de productos farmacéuticos y a fi nes observados y no observados por la DIGEMID. 129Registro de inicio y reinicio de actividades o de traslado o ampliación de plantas o almacenes de laboratorios farmacéuticos, droguerías e importadoras 130Registro de Cierre Temporal o De fi nitivo de laboratorios farmacéuticos, droguerías e importadoras. 133Registro de encargo o ampliación de servicios de fabricación y/o acondicionamiento de productos farmacéuticos y a fi nes en laboratorios en territorio nacional o extranjero. 134Registro de cambios, modi fi caciones o de ampliación de información declarada en el inicio de actividades de laboratorios farmacéuticos, droguerías e importadoras. 136Autorización para que el Director Técnico del establecimiento asuma las funciones de la Jefatura del Departamento de Producción sólo en caso que laboratorio fabrique pequeños volúmenes o un número reducido de productos. 137Registro de Renuncia de Regencia, Dirección Técnica, Jefatura de Producción y Jefatura de Control de Calidad en laboratorios farmacéuticos, droguerías e importadoras. 138Registro de nueva Regencia, Dirección Técnica, Jefatura de Producción o Jefatura de Control de Calidad en laboratorios farmacéuticos, droguerías e importadoras. 139 Registro de fusión de establecimientos de fabricación o comercialización. 140 Autorización de funcionamiento de laboratorios de cosméticos. ÓRGANOS DESCONCENTRADOS DIRECCIONES DE SALUD DE LIMA Y CALLAO 17Certi fi cación de Autorización Sanitaria o renovación de certi fi cación de autorización Sanitaria a Proveedores de agua para consumo humano a través de camiones cisternas. 18Certi fi cación de Autorización Sanitaria o renovación de certi fi cación de autorización Sanitaria a surtidores de abastecimiento de agua para consumo humano. 19Certi fi cación de Autorización Sanitaria o renovación de certi fi cación Sanitaria de autorización a Proveedores de agua y alimentos para consumo humano suministrado a medios de transporte aéreo, marítimo o terrestre. 20Certi fi cación de habilitación del proyecto de cementerio o certi fi cación de habilitación para adecuación de cementerios informales. 21Certi fi cación de habilitación del proyecto de crematorios o certi fi cación de habilitación para adecuación de crematorios informales. 24Certi fi cación o renovación de certi fi cación de aprobación sanitaria de proyectos de piscinas públicas y privadas de uso colectivo. 25Certi fi cación o renovación de certi ficación de autorización sanitaria para clínicas veterinarias, centros de experimentación donde se realicen investigaciones con canes y establecimientos de crianza, atención, comercialización y albergue de canes. 26 Registro de Establecimientos Farmacéuticos. 33 Certi fi cado de Control de Sanidad a Bordo. 35 Certi fi cado de Exención de Control de Sanidad a Bordo. HOSPITALES DE LIMA Y CALLAO 12 Certi fi cado Médico de Invalidez INSTITUTOS ESPECIALIZADOS 2 Informe Médico 11 Certi fi cado Médico de Incapacidad para el otorgamiento de Pensión de Invalidez Artículo 4º.- Eliminar los requisitos de los procedimientos del Texto Único de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud, Órganos Desconcentrados y Organismos Públicos Descentralizados, que se indican a continuación: Denominación del Procedimiento Requisito DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD AMBIENTAL 20 Aprobación de Programas de Adecuación y Manejo ambiental (PAMA) para Infraestructura de transferencia, tratamiento y Disposición fi nal de Residuos Sólidos2 Copia de Registro de la Empresa Prestadora de Servicios de Residuos Sólidos EPS-RS ( a excepción de las Municipalidades) 27 Opinión Técnica favorable de proyecto de infraestructura de tratamiento, transferencia y disposición fi nal de residuos sólidos del ámbito de la gestión municipal2 Copia del estudio de selección del área del proyecto. 3 Copia de la Resolución Directoral que aprueba la evaluación de Impacto Ambiental emitida por la DIGESA. 6 Información sobre el Registro de EPS- RS. 7 Copia del Certi fi cado de Compatibilidad de uso otorgado por la Municipalidad provincial correspondiente. 28 Aprobación del Uso de Áreas ocupadas por sistemas de disposición fi nal de residuos sólidos después de su cierre 2. Memoria descriptiva y copia simple de los planos del proyecto a escala apropiada. 37 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas5. Relación de ingredientes y composición cuantitativa de los aditivos por cada producto, identi fi cando a estos últimos por su nombre genérico y su referencia numérica internacional (SIN-Codex Alimentarius). 7. Información sobre periodo de vida útil del producto. 8. Datos del envase utilizado, considerando tipo y material. 9. Sistema de identi fi cación del lote de producción. 40 Certi fi cado de Registro Sanitario de producto importado. 3. Declaración Jurada de ser MYPE. 42 Certi fi cado Sanitario O fi cial de exportación de alimentos, bebidas, productos hidrobiológicos de consumo humano, harina y aceite de pescado.2. Informe favorable de inspección del tecnólogo acreditado. 7. Informe sobre procedencia del producto.