Norma Legal Oficial del día 06 de noviembre del año 2007 (06/11/2007)

Si dese vizualizar el documento entero como pdf click aqui.

TEXTO DE LA PÁGINA 8

356806

NORMAS LEGALES

El Peruano MORDAZA, martes 6 de noviembre de 2007

DIRECCION GENERAL DE SALUD AMBIENTAL 19 Autorizacion Sanitaria para la Exportacion de Residuos Solidos. Aprobacion del uso de areas ocupadas por infraestructuras de disposicion final de 28 residuos solidos despues de su cierre. Inscripcion en el Registro Sanitario de alimentos y Bebidas de Consumo Humano: 37 a) No suplementos nutricionales de uso tradicional b) Suplementos Nutricionales de Uso Tradicional. 40 Certificado de uso de Registro Sanitario de Producto Importado. Certificado Sanitario Oficial de Exportacion de Alimentos y Bebidas de Consumo 42 Humano. Habilitacion Sanitaria de Fabrica de Alimentos y Bebidas, Suplementos y Complementos 44 Naturales con propiedades nutricionales y de servicios de alimentacion de pasajeros en los medios de transporte, destinados al consumo humano. DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos Farmaceuticos, 53 Productos Dieteticos y Edulcorantes, Nacionales e Importados. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos Farmaceuticos, 54 Productos Dieteticos y Edulcorantes, fabricados por encargo. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos Farmaceuticos, 55 Productos Dieteticos y Edulcorantes (Nacional e Importado) utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular cuando el producto no ha sido comercializado. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos Farmaceuticos, productos dieteticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el 56 mismo titular cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en un tercer MORDAZA por encargo de una empresa farmaceutica del MORDAZA exportador del producto que no se comercializa ni se consume en el MORDAZA fabricante. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos farmaceuticos, productos dieteticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el 57 mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado por etapas en diferentes paises y comercializado en uno de ellos. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos farmaceuticos, productos dieteticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por 58 el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en el extranjero por encargo de un laboratorio, drogueria o importadora nacional, que no se comercializa en el MORDAZA fabricante. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Recursos Terapeuticos 60 Naturales de Uso en Salud Nacional e Importado. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Recursos Terapeuticos 61 Naturales de Uso en Salud fabricados por encargo. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Recursos Terapeuticos 62 Naturales de Uso en Salud nacional o importado, con el nombre de otro ya registrado por el titular del registro, cuando el producto no ha sido comercializado. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Recursos Terapeuticos Naturales de Uso en Salud con el nombre de otro ya registrado por el titular del registro, cuando 63 el producto no ha sido comercializado, fabricado en un tercer MORDAZA por encargo de una empresa farmaceutica del MORDAZA exportador del producto que no se comercializa ni se consume en el MORDAZA del fabricante. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Recursos Terapeuticos Naturales de Uso en Salud con el nombre de otro ya registrado por el titular del registro, cuando 64 el producto no ha sido comercializado, fabricado por etapas en diferentes paises y comercializados en uno de ellos. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Recursos Terapeuticos Naturales de Uso en Salud con el nombre de otro ya registrado por el titular del registro, 65 cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en el extranjero por encargo de un laboratorio, drogueria o importadora nacional que no se comercializa en el MORDAZA fabricante. Inscripcion o Reinscripcion o Ampliacion en el Registro Sanitario de Insumos, Material 74 Medico, Instrumental y Equipos de Uso Medico Quirurgico u Odontologico Nacional e Importado. Inscripcion o Reinscripcion o Ampliacion en el Registro Sanitario de Insumos, Material 75 Medico, Instrumental y Equipo de Uso Medico Quirurgico u Odontologica fabricado por encargo. Notificacion o Renovacion o Ampliacion de Notificacion Sanitaria Obligatoria de 78 Productos Cosmeticos Nacional y/o fabricados fuera de la Sub-Region MORDAZA o por terceros dentro o fuera de la Sub-Region Andina. Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos Galenicos por 81 encargo. Cambio de Nombre de productos farmaceuticos, dieteticos y edulcorantes, galenicos, recursos terapeuticos naturales de uso en salud, Insumos, instrumental y equipos de 82 uso medico quirurgico u odontologico, productos sanitarios y de higiene domestica, registrados Nacional o importado. Cambio de Fabricante por cada registro sanitario de productos farmaceuticos, 85 dieteticos y edulcorantes, galenicos, recursos terapeuticos naturales de uso en salud, Insumos, instrumental y equipos de uso medico quirurgico Nacional e Importado. Cambio de Fabricante de Productos Farmaceuticos, productos dieteticos y 88 edulcorantes, recursos terapeuticos naturales de uso en salud, productos galenicos, por cada registro sanitario cuando el cambio de fabricante es en un tercer MORDAZA Cambio de Razon Social del Fabricante de productos cosmeticos por MORDAZA y por 91 rubro. Cambio de informacion contenida en el rotulado para productos Farmaceuticos, productos dieteticos o edulcorantes, galenicos, recursos terapeuticos naturales, 94 insumos, instrumental de uso medico, quirurgico u odontologico, productos sanitarios y de higiene domestica, productos cosmeticos. Cambio o Ampliacion de Forma de MORDAZA de: Productos farmaceuticos, productos galenicos, dieteticos y edulcorantes, recursos terapeuticos naturales, 99 insumos, instrumental, equipos de uso medico quirurgico u odontologico, productos sanitarios y de higiene domestica y productos cosmeticos. Agotamiento de Stock de productos Farmaceuticos, Galenicos, dieteticos y edulcorantes, Recursos Terapeuticos Naturales, Insumos, Instrumental, Equipos 104 de uso Medico quirurgico, productos sanitarios y de Higiene domestica y productos cosmeticos. Designacion de Supervisor para la Verificacion de pesaje e incorporacion de 114 estupefacientes, psicotropicos o precursores en el laboratorio fabricante o por encargo de otro establecimiento. Visacion del libro de control de Estupefacientes, Psicotropicos y Precursores de 116 Droguerias y Laboratorios. Recepcion, evaluacion y custodia de sustancias o medicamentos sujetos a fiscalizacion 119 sanitaria por cierre o clausura definitiva de Laboratorios o Droguerias.

Certificacion en Buenas Practicas de Manufactura para las areas de fabricacion de 123 productos farmaceuticos no esteriles, productos farmaceuticos esteriles, productos especiales, productos cosmeticos, area de acondicionamiento. Verificacion de la destruccion de productos farmaceuticos y afines observados y no 127 observados por la DIGEMID. Registro de inicio y reinicio de actividades o de traslado o ampliacion de plantas o 129 almacenes de laboratorios farmaceuticos, droguerias e importadoras Registro de Cierre Temporal o Definitivo de laboratorios farmaceuticos, droguerias e 130 importadoras. Registro de encargo o ampliacion de servicios de fabricacion y/o acondicionamiento de 133 productos farmaceuticos y afines en laboratorios en territorio nacional o extranjero. Registro de cambios, modificaciones o de ampliacion de informacion declarada en el 134 inicio de actividades de laboratorios farmaceuticos, droguerias e importadoras. Autorizacion para que el Director Tecnico del establecimiento asuma las funciones 136 de la Jefatura del Departamento de Produccion solo en caso que laboratorio fabrique pequenos volumenes o un numero reducido de productos. Registro de Renuncia de Regencia, Direccion Tecnica, Jefatura de Produccion 137 y Jefatura de Control de Calidad en laboratorios farmaceuticos, droguerias e importadoras. Registro de nueva Regencia, Direccion Tecnica, Jefatura de Produccion o Jefatura de 138 Control de Calidad en laboratorios farmaceuticos, droguerias e importadoras. 139 Registro de fusion de establecimientos de fabricacion o comercializacion. 140 Autorizacion de funcionamiento de laboratorios de cosmeticos. ORGANOS DESCONCENTRADOS DIRECCIONES DE SALUD DE MORDAZA Y CALLAO Certificacion de Autorizacion Sanitaria o renovacion de certificacion de autorizacion 17 Sanitaria a Proveedores de agua para consumo humano a traves de camiones cisternas. Certificacion de Autorizacion Sanitaria o renovacion de certificacion de autorizacion 18 Sanitaria a surtidores de abastecimiento de agua para consumo humano. Certificacion de Autorizacion Sanitaria o renovacion de certificacion Sanitaria de 19 autorizacion a Proveedores de agua y alimentos para consumo humano suministrado a medios de transporte aereo, maritimo o terrestre. Certificacion de habilitacion del proyecto de cementerio o certificacion de habilitacion 20 para adecuacion de cementerios informales. Certificacion de habilitacion del proyecto de crematorios o certificacion de habilitacion 21 para adecuacion de crematorios informales. Certificacion o renovacion de certificacion de aprobacion sanitaria de proyectos de 24 piscinas publicas y privadas de uso colectivo. Certificacion o renovacion de certificacion de autorizacion sanitaria para clinicas 25 veterinarias, centros de experimentacion donde se realicen investigaciones con canes y establecimientos de crianza, atencion, comercializacion y albergue de canes. 26 Registro de Establecimientos Farmaceuticos. 33 Certificado de Control de Sanidad a Bordo. 35 Certificado de Exencion de Control de Sanidad a Bordo. HOSPITALES DE MORDAZA Y CALLAO 12 Certificado Medico de Invalidez INSTITUTOS ESPECIALIZADOS 2 Informe Medico 11 Certificado Medico de Incapacidad para el otorgamiento de Pension de Invalidez

Articulo 4º.-Eliminar los requisitos de los procedimientos del Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud, Organos Desconcentrados y Organismos Publicos Descentralizados, que se indican a continuacion:
Denominacion del Procedimiento DIRECCION GENERAL DE SALUD AMBIENTAL 20 Aprobacion de Programas de Adecuacion 2 y Manejo ambiental (PAMA) para Infraestructura de transferencia, tratamiento y Disposicion final de Residuos Solidos 27 Opinion Tecnica favorable de proyecto de 2 infraestructura de tratamiento, transferencia y disposicion final de residuos solidos del 3 ambito de la gestion municipal 6 7 28 Aprobacion del Uso de Areas ocupadas por 2. sistemas de disposicion final de residuos solidos despues de su cierre 37 Inscripcion o Reinscripcion en el Registro 5. Sanitario de Alimentos y Bebidas Requisito MORDAZA de Registro de la Empresa Prestadora de Servicios de Residuos Solidos EPS-RS ( a excepcion de las Municipalidades) MORDAZA del estudio de seleccion del area del proyecto. MORDAZA de la Resolucion Directoral que aprueba la evaluacion de Impacto Ambiental emitida por la DIGESA. Informacion sobre el Registro de EPSRS. MORDAZA del Certificado de Compatibilidad de uso otorgado por la Municipalidad provincial correspondiente. Memoria descriptiva y MORDAZA simple de los planos del proyecto a escala apropiada. Relacion de ingredientes y composicion cuantitativa de los aditivos por cada producto, identificando a estos ultimos por su nombre generico y su referencia numerica internacional (SIN-Codex Alimentarius). Informacion sobre periodo de MORDAZA util del producto. Datos del envase utilizado, considerando MORDAZA y material. Sistema de identificacion del lote de produccion. Declaracion Jurada de ser MYPE.

7. 8. 9.

40 Certificado de Registro Sanitario de 3. producto importado. 42 Certificado Sanitario Oficial de exportacion 2. Informe favorable de inspeccion del tecnologo acreditado. de alimentos, bebidas, productos hidrobiologicos de consumo humano, harina 7. Informe sobre procedencia del y aceite de pescado. producto.