Norma Legal Oficial del día 29 de julio del año 2013 (29/07/2013)
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TEXTO DE LA PÁGINA 2
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El Peruano Lunes 29 de MORDAZA de 2013
PODER EJECUTIVO SALUD
Disponen la prepublicacion de proyecto de Documento Tecnico: Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios en Laboratorios, Droguerias, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros en el MORDAZA institucional del Ministerio
RESOLUCION MINISTERIAL Nº 473-2013/MINSA
MORDAZA, 26 de MORDAZA del 2013 Visto, el expediente N° 13-013129-001, que contiene la Nota Informativa N° 027-2013-DG-DIGEMID/MINSA, de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas; CONSIDERANDO: Que, el articulo 2° de la Ley Nº 27657, Ley del Ministerio de Salud, refiere que el Ministerio de Salud es el ente rector del Sector Salud que conduce, regula y promueve la intervencion del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud con la finalidad de lograr el desarrollo de la persona humana, a traves de la promocion, proteccion, recuperacion y rehabilitacion de su salud y del desarrollo de un entorno saludable, con pleno respeto de los derechos fundamentales de la persona, desde su MORDAZA hasta su muerte natural; Que, el articulo 53° del Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo Nº 023-2005-SA, dispone que la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas es el organo tecnico-normativo en los aspectos relacionados al control y vigilancia de los procesos relacionados con la produccion, importacion, distribucion, almacenamiento, comercializacion, promocion, publicidad, dispensacion y expendio de productos farmaceuticos y afines, entre otros; Que, el articulo 110° del Reglamento de Establecimientos Farmaceuticos, aprobado por Decreto Supremo N° 0142011-SA, modificado por el articulo 1° del Decreto Supremo N° 002-2012-SA, dispone que los establecimientos farmaceuticos, para desarrollar actividades de fabricacion, importacion, almacenamiento, distribucion, dispensacion o expendio de productos farmaceuticos, dispositivos medicos o productos sanitarios, para si o para terceros, deben certificar entre otros, en Buenas Practicas de Almacenamiento. Asimismo, el articulo 133° senala que el cumplimiento de las Buenas Practicas de Almacenamiento, asi como de las demas disposiciones comprendidas en el citado Reglamento y disposiciones complementarias, en los establecimientos farmaceuticos, sera verificada por la Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios (ANM), a traves de inspecciones periodicas, y que estas se realizan sobre la base de guias de inspeccion y normas complementarias de buenas practicas; Que, en ese sentido y con el documento del visto, la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas ha propuesto el Documento Tecnico: Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios en Laboratorios, Droguerias, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros, a efecto de establecer requerimientos tecnicos minimos, entre otros, sobre cadena de frio que deben ser implementados por los laboratorios, droguerias, almacenes especializados y almacenes aduaneros que distribuyen productos termo sensibles; Que, resulta necesario disponer la prepublicacion del referido proyecto de Documento Tecnico en el MORDAZA institucional del Ministerio de Salud por un plazo de quince (15) dias calendario, a efecto de recibir las sugerencias y comentarios de las entidades publicas o privadas y de la ciudadania en general;
Con el visado del Director General de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas, de la Directora General de la Oficina General de Asesoria Juridica y del Viceministro de Salud; y, De conformidad con lo dispuesto en el literal I) del articulo 8° de la Ley Nº 27657, Ley del Ministerio de Salud; SE RESUELVE: Articulo 1°.- Disponer que la Oficina General de Comunicaciones efectue la prepublicacion del proyecto de Documento Tecnico: Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios en Laboratorios, Droguerias, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros, en la direccion electronica de normas legales http://www.minsa. gob.pe/transparencia/dge_normas.asp y en el enlace de documentos en consulta http://www.minsa.gob.pe/portada/ docconsulta.asp, del MORDAZA institucional del Ministerio de Salud, a efecto de recibir las sugerencias y comentarios de las entidades publicas o privadas y de la ciudadania en general, durante el plazo de quince (15) dias calendario. Articulo 2°.- Encargar a la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas, la recepcion, procesamiento y sistematizacion de las sugerencias y comentarios que se presenten. Registrese, comuniquese y publiquese. MORDAZA DE HABICH MORDAZA Ministra de Salud
968161-1
ORGANISMOS REGULADORES ORGANISMO SUPERVISOR DE LA INVERSION PRIVADA EN TELECOMUNICACIONES
Amplian plazo para la remision de comentarios al Proyecto de Resolucion que aprueba el Reglamento de Portabilidad Numerica para el Servicio Publico Movil y Servicio de Telefonia Fija
RESOLUCION DE CONSEJO DIRECTIVO Nº 094-2013-CD/OSIPTEL
MORDAZA, 25 de MORDAZA de 2013
MATERIA
:
Ampliacion de plazo para comentarios al Proyecto de Resolucion que aprueba el Reglamento de Portabilidad Numerica para el Servicio Publico Movil y Servicio de Telefonia Fija.
VISTO: (i) Las solicitudes formuladas por las empresas Telefonica del Peru S.A.A. (en adelante, TELEFONICA) y Nextel del Peru (en adelante, NEXTEL), mediante comunicaciones de fecha 22 de MORDAZA de 2013, a traves de las cuales solicitan la ampliacion del plazo para remitir comentarios al Proyecto de Resolucion que aprueba el Reglamento de Portabilidad Numerica para el Servicio Publico Movil y Servicio de Telefonia Fija, emitido mediante Resolucion del Consejo Directivo N° 093-2013-CD/ OSIPTEL; y, (ii) El Informe N° 562-GPRC/2013 de la Gerencia de Politicas Regulatorias y Competencia, presentado por la Gerencia General, mediante el cual se recomienda disponer una ampliacion del plazo para comentarios al Proyecto de Resolucion que aprueba el Reglamento de Portabilidad