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31 NORMAS LEGALES Miércoles 16 de enero de 2019 El Peruano / Salud Pública (CAP-P N° 760), Nivel F-5, del Ministerio de Salud. Regístrese, comuníquese y publíquese.ELIZABETH ZULEMA TOMÁS GONZÁLES DE PALOMINOMinistra de Salud 1731892-4 Designan Director General de la Dirección General de Donaciones, Trasplantes y Banco de Sangre RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 042-2019/MINSA Lima, 15 de enero del 2019CONSIDERANDO:Que, se encuentra vacante el cargo de Director/a General, Nivel F-5, de la Dirección General de Donaciones, Trasplantes y Banco de Sangre del Ministerio de Salud; Que, en tal sentido, se ha visto por conveniente designar al profesional que ejercerá el cargo en mención; Con el visado del Director General (e) de la O fi cina General de Gestión de Recursos Humanos, de la Directora General de la O fi cina General de Asesoría Jurídica, de la Secretaria General y del Viceministro de Salud Pública; De conformidad con lo previsto en la Ley Nº 27594, Ley que regula la participación del Poder Ejecutivo en el nombramiento y designación de funcionarios públicos; la Ley N° 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo; y el Decreto Legislativo Nº 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, modi fi cado por la Ley N° 30895, Ley que fortalece la función rectora del Ministerio de Salud; SE RESUELVE:Artículo Único.- Designar al médico cirujano Juan Antonio Almeyda Alcántara, en el cargo de Director General (CAP-P N° 1578), Nivel F-5, de la Dirección General de Donaciones, Trasplantes y Banco de Sangre del Ministerio de Salud. Regístrese, comuníquese y publíquese.ELIZABETH ZULEMA TOMÁS GONZÁLES DE PALOMINOMinistra de Salud 1731892-5 Aprueban Formato “Certificado de Liberación de Lote de Producto Biológico” RESOLUCIÓN DIRECTORAL N° 005-2019-DIGEMID-DG-MINSA Lima, 8 de enero de 2019VISTO: la Nota Informativa N° 437-2018-DIGEMID- DPF/UFPBNDYO/MINSA y la Nota Informativa N° 448-2018-DIGEMID-DPF/UFPBNDYO/MINSA de la Dirección de Productos Farmacéuticos ; CONSIDERANDO:Que, el artículo 5 de la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, dispone que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) es la entidad responsable de proponer políticas y, dentro de su ámbito, normar, regular, evaluar, ejecutar, controlar, supervisar, vigilar, auditar, certi fi car y acreditar en temas relacionados a lo establecido en dicha norma legal;Que, mediante Decreto Supremo N° 016-2011- SA se aprobó el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, en cuyo artículo 106 se dispone que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios expide el certi fi cado de liberación de lote según lo establecido en la Directiva especí fi ca que aprueba la Autoridad Nacional de Salud (ANS); Que, la Segunda Disposición Complementaria Final del Reglamento que regula la expedición del certi fi cado de liberación de lote de productos biológicos: vacunas o derivados de plasma humano, aprobado mediante Decreto Supremo N° 016-2018-SA dispone que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios mediante Resolución Directoral aprueba el formato para la emisión del certi fi cado de liberación de lote; Que, el artículo 84 del Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N° 008-2017-SA, señala que la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas es el órgano de línea del Ministerio de Salud, dependiente del Viceministerio de Salud Pública, constituye la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios a que hace referencia la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Es la autoridad técnico-normativa a nivel nacional y sectorial, responsable de proponer la regulación y normar dentro de su ámbito, así como evaluar, ejecutar, controlar, fi scalizar, supervisar, vigilar, auditar, certi fi car y acreditar en temas relacionados a lo establecido en la Ley N° 29459; Que, el literal h) del artículo 87 del citado Reglamento, establece como función de la Dirección de Productos Farmacéuticos de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas el otorgar Certi fi cación de Registro Sanitario, Certi fi cados de Libre Comercialización y Certi fi cados de exportación de los productos farmacéuticos, así como el Certi fi cado de Liberación de Lote de los productos biológicos cuando corresponda; Que, con documentos de visto, la Dirección de Productos Farmacéuticos solicita la aprobación del formato para la emisión del Certi fi cado de Liberación de Lote; De conformidad con lo dispuesto en la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios aprobado por Decreto Supremo N° 016-2011-SA, el Reglamento que regula la expedición del certi fi cado de liberación de lote de productos biológicos: vacunas o derivados de plasma humano aprobado por Decreto Supremo N° 016-2018-SA, y el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N° 008-2017-SA; SE RESUELVE:Artículo 1. - Aprobar el Formato “Certi fi cado de Liberación de Lote de Producto Biológico”, el cual forma parte integrante de la presente Resolución. Artículo 2. - Publicar la presente Resolución en el Diario O fi cial “El Peruano” y en la dirección electrónica del Portal de Internet del Ministerio de Salud: http://www.minsa.gob.pe/transparencia/dge_normas.asp Regístrese y publíquese.ENMA V. CORDOVA ESPINOZA Directora GeneralDirección General de Medicamentos,Insumos y Drogas FORMATO CERTIFICADO DE LIBERACIÓN DE LOTE DE PRODUCTO BIOLÓGICO Nº ..… (AÑO)-DIGEMID/DPF/UFPBNDYO Visto(s), el (INDICAR N° DE EXPEDIENTE Y FECHA), presentado(s) por el/la Sr.(a) ……………………………, representante legal de la