Norma Legal Oficial del día 16 de enero del año 2019 (16/01/2019)

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NORMAS LEGALES

Miércoles 16 de enero de 2019 /

El Peruano

empresa ..................................... con domicilio en ........................., en el que solicita certificado de liberación de lote, para productos biológicos; De conformidad con lo dispuesto en el Decreto Supremo Nº 016-2011-SA con sus respectivas modificatorias, Decreto Supremo Nº 001-2016-SA y modificatorias, Decreto Supremo N° 008-2017-SA y modificatorias, Decreto Supremo N° 016-2018-SA, Ley N° 29459 Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, Decreto Legislativo Nº 1161 Decreto Legislativo que aprueba la Ley de Organización y Funciones el Ministerio de Salud, Ley N° 27444 Ley del Procedimiento Administrativo General y modificatorias y el Texto Único Ordenado de la Ley N° 27444, aprobado por Decreto Supremo N° 006-2017-JUS; El Director Ejecutivo de la Dirección de Productos Farmacéuticos de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud certifica que el Lote N° ............ del producto que a continuación se detalla, cumple con las especificaciones autorizadas en su registro sanitario, encontrándose apto para su distribución, comercialización o uso en el país: Nombre, concentración y forma farmacéutica del producto Ingrediente Farmacéutico Activo - IFA Número del Registro Sanitario o del Certificado de Registro Sanitario en el Perú Número del lote que se libera (incluir el número de lote correspondiente a los rotulados) y si es 1er, 2do y subsecuente ingreso al país Tipo de envase Número de dosis por envase Cantidad total de envases liberados Fecha que inicia el periodo de validez (por ejemplo, fecha de fabricación) Fecha de vencimiento Condiciones de almacenamiento Nombre o razón social y dirección del fabricante Sitio de manufactura El Lote del Producto, con las características descritas en este documento, ha sido evaluado aplicando procedimientos documentados según lo dispuesto en el "Reglamento que regula la expedición del certificado de liberación de lote de productos biológicos: vacunas o derivados de plasma humano" y sobre la base de la evaluación del protocolo resumido de producción y control del lote y el certificado de análisis del producto terminado. Lima, .................................. __________________________ Q.F. .............................. Director Ejecutivo Dirección de Productos Farmacéuticos .../.../... 1731408-1

CONSIDERANDO: Que, mediante Resolución Ministerial N° 097-2018TR se designa a la señora Mariela Pilar Castillo Nuñez, en el cargo de Asesor II, Nivel Remunerativo F-5, de la Secretaría General del Ministerio de Trabajo y Promoción del Empleo; Que, la citada funcionaria ha formulado renuncia al cargo señalado en el considerando precedente, por lo que es necesario aceptar la misma; Con las visaciones de las Oficinas Generales de Recursos Humanos y de Asesoría Jurídica; y, De conformidad con lo dispuesto en el numeral 8) del artículo 25 de la Ley Nº 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo y la Ley N° 27594, Ley que regula la participación del Poder Ejecutivo en el nombramiento y designación de funcionarios públicos; SE RESUELVE: Artículo Único.- ACEPTAR la renuncia formulada por la señora MARIELA PILAR CASTILLO NUÑEZ, al cargo de Asesor II, Nivel Remunerativo F-5, de la Secretaría General del Ministerio de Trabajo y Promoción del Empleo, dándosele las gracias por los servicios prestados. Regístrese, comuníquese y publíquese. SYLVIA E. CÁCERES PIZARRO Ministra de Trabajo y Promoción del Empleo 1731655-1

TRANSPORTES Y COMUNICACIONES
Amplían plazo de reorganización del Sistema de Emisión de Licencias de Conducir
RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 018-2019 MTC/01 Lima, 15 de enero de 2019 VISTO: El Informe N° 013-2019-MTC/15.01, elaborado por la Dirección de Regulación y Normatividad de la Dirección General de Transporte Terrestre del Ministerio de Transportes y Comunicaciones, y; CONSIDERANDO: Que, la Ley N° 29370, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Transportes y Comunicaciones, determina y regula el ámbito de competencias, las funciones y la estructura orgánica básica del Ministerio de Transportes y Comunicaciones, disponiendo que el sector Transportes y Comunicaciones comprende el Ministerio de Transportes y Comunicaciones y las entidades a su cargo, y aquellas instituciones públicas, organizaciones privadas y personas naturales que realizan actividades vinculadas a su ámbito de competencia; Que, de acuerdo a lo establecido en el literal s) del numeral 2.1 del artículo 2 del Reglamento Nacional del Sistema de Emisión de Licencias de Conducir, aprobado mediante Decreto Supremo Nº 007-2016-MTC, el Sistema de Emisión de Licencias de Conducir, es un sistema de alcance nacional, mediante el cual se asegura la homogeneidad del proceso de otorgamiento de licencias de conducir, del cual el Ministerio de Transportes y Comunicaciones es ente rector; Que, el Reglamento Nacional de Inspecciones Técnicas Vehiculares, aprobado mediante Decreto Supremo Nº 025-2008-MTC, dispone que la finalidad del Sistema Nacional de Inspecciones Técnicas Vehiculares radica en certificar el buen funcionamiento y mantenimiento de los vehículos que circulan por las vías

TRABAJO Y PROMOCION DEL EMPLEO
Aceptan renuncia de Asesor II de la Secretaría General del Ministerio
RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 016-2019-TR Lima, 15 de enero de 2019