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NORMA LEGAL OFICIAL DEL DÍA 22 DE ENERO DEL AÑO 2003 (22/01/2003)

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PÆg. 237769 NORMAS LEGALES Lima, miércoles 22 de enero de 2003 111º del Reglamento del TUO de la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado, aprobado por D.S. Nº 013-2001-PCM; Que, estando los informes técnico y legal precedentes, se deberá proceder, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 20º del TUO de la Ley de Contrataciones y Adqui-siciones del Estado, aprobado por D.S. Nº 012-2001-PCM,a contratar al referido profesional mediante el proceso deAdjudicación de Menor Cuantía; Con la visación de la Dirección General del Centro Nacional de Salud Pública, la Oficina General de Admi- nistración y la Oficina General de Asesoría Jurídica delInstituto Nacional de Salud y de conformidad con lo es-tablecido en el literal h) del artículo 19º y el literal a) delartículo 20º del TUO de Ley de Contrataciones y Adqui-siciones del Estado, aprobado por D.S. Nº 012-2001- PCM y del artículo 116º de su Reglamento, aprobado por D.S. Nº 013-2001-PCM; SE RESUELVE:Artículo 1º.- Aprobar, la exoneración del proceso de Concurso Público por servicios personalísimos, para la contratación del arquitecto Oswaldo Javier Nuñez Carva-llo, por el valor referencial total de S/. 170,000.00 (cientosetenta mil con 00/100 nuevos soles). Artículo 2º.- Disponer la publicación de la presente resolución en el Diario Oficial El Peruano, dentro de los 10 días hábiles de su emisión, así como la remisión a la Contraloría General de la República de copia de la mis-ma y de los documentos de vistos que la sustentan, den-tro de los 10 días calendario siguientes a la fecha de suaprobación. Regístrese, comuníquese y publíquese. LUIS FERNANDO LLANOS ZAVALAGA Jefe 01173 Acreditan a empresa como laboratorio oficial miembro de la Red de Laborato-rios de Control de Calidad de Medica- mentos del Sector Salud en rubro "Partí- culas extraæas en solución inyectable,inspección total" RESOLUCIÓN JEFATURAL Nº 014-2003-J-OPD/INS Lima, 16 de enero del 2003 Visto el Oficio Nº 2718/2002-DG-CNCC/INS, cursado por la Directora General del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud; y, CONSIDERANDO: Que, en el Inc. b) del Art. 59º del Reglamento de Orga- nización y Funciones del Instituto Nacional de Salud, apro-bado por Resolución Ministerial Nº 144-2002-SA/DM, es- tablece que al Centro Nacional de Control de Calidad le corresponde evaluar, supervisar, autorizar y acreditar la-boratorios analíticos; Que, por Resolución Jefatural Nº 244-96-J-IPD-INS del 22 de octubre de 1996, se aprobó el "Reglamento de Auto-rización y/o Acreditación de Laboratorios Analíticos para la emisión de Protocolos de Análisis de Calidad Sanitaria de Medicamentos y Similares", dentro de la Red de Laborato-rios de Control de Calidad de Medicamentos del SectorSalud; Que, la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, está integrada por los la- boratorios oficiales acreditados y/o autorizados por el Ins- tituto Nacional de Salud, Organismo Público Descen-tralizado del Sector Salud; Que, la Empresa INASSA - International Analitycal Ser- vices S.A.C., ha solicitado la ampliación de su acreditacióncomo laboratorio miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud y autorización para ejecutar análisis, emitir informes de en-sayo y otros, (R.J. Nº 0162-2001-J-OPD/INS), habiendo lacomisión evaluadora cursado el Oficio Nº 2577/2002-DG- CNCC-INS, mediante la cual informa la fecha de la reuniónde apertura de la evaluación de suficiencia Técnica para elensayo solicitado; Que, la Directora General del Centro Nacional de Control de Calidad en cumplimiento del Art. 5.5.5. delReglamento aprobado por Resolución Jefatural Nº 244-96-J-IPD-INS, mediante Oficio Nº 2718/2002-DG-CNCC-INS del 30.Dic.02, opina favorablemente por laprocedencia de acreditar a la Empresa INASSA - International Analitycal Services S.A.C., como Labora- torio Oficial miembro de la Red de Laboratorios de Con-trol de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, porcumplir con los requisitos exigidos por la normatividadvigente y autorizar a dicha Empresa para la emisión deinformes de ensayo y certificados de análisis; Que, mediante Decreto Supremo Nº 001-2002-SA se aprueba el Texto Único de Procedimientos Administrativosdel Instituto Nacional de Salud, que regula el procedimien-to para la Acreditación o Recreaditación de LaboratoriosOficiales para la Red de Laboratorios de Control de Cali-dad de Medicamentos; De conformidad con la Ley Nº 26842 - Ley General de Salud y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo Nº010-97-S.A. - Ley Nº 27657 - Ley del Ministerio de Salud,Decretos Supremos Nºs. 005-94-SA y 001-2002-SA y Re-soluciones Jefaturales Nºs. 244-96-J-OPD/INS, 186-99-J-OPD/INS y 379-2001-J-OPD/INS; En uso de las atribuciones establecidas en el Art. 9º del Reglamento de Organización y Funciones del Instituto Na-cional de Salud, aprobado por Resolución Ministerial Nº144-2002-SA/DM; SE RESUELVE: Artículo 1º.- ACREDITAR a la Empresa INASSA - International Analitycal Services S.A.C., como Laborato-rio Oficial miembro de la Red de Laboratorios de Con-trol de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, enel ensayo contemplado en el Artículo 2º de la presente resolución. Artículo 2º.- AUTORIZAR a la Empresa INASSA - International Analitycal Services S.A.C, para ejecutaranálisis, emitir informes de ensayo y certificados de aná-lisis de productos inyectables en el siguiente rubro: ENSAYO: 1. Físico Químico1.1 Partículas extrañas en solución inyectable, inspec- ción total. Artículo 3º.- Los informes de ensayo y los certificados de análisis de calidad de productos inyectables, deben ser firmados por un profesional colegiado, autorizado por laEmpresa INASSA - International Analitycal Services S.A.C.,acreditada e inscrita en el Registro de la Red de Laborato-rios de Control de Calidad de Medicamentos de SectorSalud. Artículo 4º.- La Empresa acreditada y autorizada debe someterse periódicamente a evaluaciones y/o auditoríastécnico-científicas a cargo del Centro Nacional de Controlde Calidad del Instituto Nacional de Salud y debe participar en los programas de ensayos interlaboratorios que organi- ce la entidad acreditadora. Artículo 5º.- La ampliación de la acreditación y autori- zación otorgada a la Empresa INASSA - International Ana- litycal Services S.A.C., entrará en vigencia a partir de la fecha de la presente resolución y tendrá una duración has-ta el 17 de mayo de 2003. Artículo 6º.- La Empresa acreditada y autorizada debe cumplir con todas las disposiciones que norman el control de calidad de productos farmacéuticos y afines, que fija laLey General de Salud y su Reglamento, así como el Regla-mento interno de la Red de Laboratorios de Control deCalidad de Medicamentos del Sector Salud; las Guías Ge-nerales de Control de Calidad de Productos Pesquisados; y el Reglamento de Dirimencias del Centro Nacional de Control de Calidad aprobado. Regístrese, comuníquese y publíquese. LUIS FERNANDO LLANOS ZAVALAGA Jefe 01170