Norma Legal Oficial del día 20 de septiembre del año 2008 (20/09/2008)


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TEXTO DE LA PÁGINA 22

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SE RESUELVE:

NORMAS LEGALES
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El Peruano MORDAZA, sabado 20 de setiembre de 2008

Articulo Primero.- Oficializar el evento "VI Curso Internacional de Teoria y Practica de la Traduccion `Traducir e Interpretar en el Ambito de los Servicios Publicos`", que se llevara a cabo en la MORDAZA de MORDAZA, del 29 de setiembre al 01 de octubre de 2008. Articulo Segundo.- La presente Resolucion no irroga gasto alguno al Pliego Presupuestal del Ministerio de Relaciones Exteriores. Registrese, comuniquese y publiquese. MORDAZA MORDAZA MORDAZA BELAUNDE Ministro de Relaciones Exteriores 252994-1

SALUD
Establecen metodologia que se utilizara para el control de particulas extranas en inyectables en las acciones de control y vigilancia sanitaria
RESOLUCION MINISTERIAL Nº 641-2008/MINSA MORDAZA, 17 de setiembre del 2008 Visto, el Expediente N° 08-088242-001 que contiene la Nota Informativa N° 036-2008-DG-DIGEMID/MINSA de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas y el Oficio N° 1864-2008-J-OPE/INS del Instituto Nacional de Salud; CONSIDERANDO: Que, el articulo II del Titulo Preliminar de la Ley General de Salud, Ley Nº 26842, establece que la proteccion de la salud es de interes publico, siendo responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoverla; Que, el articulo 49º de la Ley a que se refiere el considerando precedente, senala que la Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los productos farmaceuticos y galenicos, asi como de velar por el cumplimiento de las disposiciones que sobre la materia se establezcan; Que, para realizar el control de calidad de manera eficiente, se hace necesario aprobar una MORDAZA para el control de las particulas extranas en inyectables, que establezca una metodologia acorde con la tendencia internacional de las autoridades reguladoras de medicamentos; De conformidad con lo dispuesto en la Ley Nº 26842, Ley General de Salud, el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmaceuticos y Afines aprobado por Decreto Supremo Nº 010-97-SA; y la Ley Nº 27657, Ley del Ministerio de Salud; SE RESUELVE:

metodologia a que se hace referencia en el articulo 1° de la presente Resolucion, en un plazo MORDAZA de doce (12) meses. Articulo 3°.- En tanto el Centro Nacional de Control de Calidad implemente la mencionada metodologia, se determinara la presencia de particulas extranas segun se trate de polvos para reconstituir o soluciones inyectables. Tratandose de polvos para reconstituir, se realizara el ensayo de caracteres fisicos, cuya metodologia y resultados seran reportados de acuerdo a lo que establezca y apruebe el Instituto Nacional de Salud. Para el control de particulas extranas visibles en soluciones inyectables se empleara la metodologia y especificaciones de la Farmacopea Britanica, MORDAZA edicion. Articulo 4°.- Derogar la Resolucion Ministerial Nº 063-2004/MINSA, que aprueba el Reglamento para el Control de Particulas Extranas Visibles en Inyectables. Articulo 5°.- La presente Resolucion Ministerial entrara en vigencia al dia siguiente de su publicacion. Registrese, comuniquese y publiquese. MORDAZA GARRIDO-LECCA MONTANEZ Ministro de Salud 253998-1

Designan Coordinadora Nacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Zoonosis
RESOLUCION MINISTERIAL Nº 642-2008/MINSA MORDAZA, 19 de setiembre del 2008 Visto, el expediente 08-067702-001, que contiene la Nota Informativa Nº 127-2008-DGSP/MINSA, del Director General de la Direccion General de Salud de las Personas; CONSIDERANDO: Que, mediante Resolucion Ministerial Nº 470-2008/ MINSA, del 9 de MORDAZA de 2008, se establece la Estrategia Sanitaria Nacional de Zoonosis del Ministerio de Salud, cuyo organo responsable es la Direccion General de Salud de las Personas, estableciendose que el coordinador nacional sera designado por Resolucion Ministerial; Que, siendo necesario designar al Coordinador Nacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Zoonosis; Con las visaciones del Director General de la Direccion General de Salud de las Personas, de la Directora General de la Oficina General de Asesoria Juridica y del Viceministro de Salud; y, De conformidad con lo dispuesto en el articulo 2º de la Resolucion Ministerial N 470-2008/MINSA, y en el literal l) del articulo 8º de la Ley Nº 27657, Ley del Ministerio de Salud; SE RESUELVE:

Articulo 1°.- Establecer que para el control de particulas extranas en inyectables en las acciones de control y vigilancia sanitaria, se utilizara la metodologia para la determinacion de particulas subvisibles, de acuerdo a la farmacopea de referencia a la cual se acoge el titular del registro sanitario. Si el producto no se encuentra en alguna de las farmacopeas de referencia o la farmacopea no incluye dicha metodologia y el producto cuenta con metodologia propia, se aplicara la MORDAZA version de la farmacopea de los Estados Unidos de MORDAZA (USP), conforme lo establece el articulo 127º del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmaceuticos y Afines aprobado por Decreto Supremo N° 010-97-SA. Articulo 2°.- El Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud, implementara la

Articulo 1º.- Designar como Coordinadora Nacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Zoonosis a la medico veterinaria MORDAZA MORDAZA MORDAZA VELA. Articulo 2º.- La Oficina General de Comunicaciones dispondra la publicacion de la presente resolucion en el MORDAZA de Internet del Ministerio de Salud, en la direccion http://www.minsa.gob.pe/portal/06transparencia/ normas.asp. Registrese, comuniquese y publiquese. MORDAZA GARRIDO-LECCA MONTANEZ Ministro de Salud 254317-1

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