Norma Legal Oficial del día 10 de mayo del año 2013 (10/05/2013)


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TEXTO DE LA PÁGINA 21

El Peruano Viernes 10 de MORDAZA de 2013

494507

SE RESUELVE: Articulo Unico.- Autorizar a la Direccion General de Derechos Humanos y a la Comision Nacional de Estudio y Aplicacion del Derecho Internacional Humanitario (CONADIH) la realizacion del VIII Curso de Derecho Internacional Humanitario "Miguel Grau", que se realizara en la MORDAZA de MORDAZA, del 13 al 17 de MORDAZA de 2013. Registrese, comuniquese y publiquese. EDA A. MORDAZA FRANCHINI Ministra de Justicia y Derechos Humanos 935529-1

SALUD
Autorizan viaje de profesionales de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas a la Republica Popular China, en comision de servicios
RESOLUCION SUPREMA Nº 017-2013-SA MORDAZA, 9 de MORDAZA del 2013 CONSIDERANDO: Que, el articulo 5º de la Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios, establece que la Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios (ANM) es la entidad responsable de proponer politicas, y dentro de su ambito, normar, regular, evaluar, ejecutar, controlar, supervisar, vigilar, auditar, certificar y acreditar en temas relacionados a lo establecido en la referida Ley, implementando un sistema de administracion eficiente sustentado en estandares internacionales; Que, el articulo 11º de la acotada Ley senala que el Certificado de Buenas Practicas de Manufactura emitido por la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud, como Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios, constituye requisito previo para la inscripcion y reinscripcion de dichos productos en el Registro Sanitario; Que, asimismo el articulo 22º de la referida Ley dispone que las personas naturales o juridicas, publicas y privadas que se dedican para si o para terceros a la fabricacion, la importacion, la distribucion, el almacenamiento, la dispensacion o el expendio de productos farmaceuticos, dispositivos medicos y productos sanitarios, deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en el Reglamento respectivo y en las Buenas Practicas de Laboratorio, de Distribucion, de Almacenamiento, de Dispensacion y de Seguimiento Farmacoterapeutico y demas aprobados por la Autoridad Nacional de Salud a propuesta de la Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios, segun corresponda, y contar con la certificacion correspondiente en los plazos que establece el Reglamento; Que, la Directiva Administrativa Nº 165-MINSA/ DIGEMID V.01, Directiva Administrativa para la Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura en Laboratorios Nacionales y Extranjeros, aprobada por Resolucion Ministerial Nº 737-2010/MINSA, senala en el numeral 6.1 de las Disposiciones Especificas que, el Ministerio de Salud como Autoridad Nacional de Salud, a traves de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas como Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios, otorga la Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura a los laboratorios dedicados a la fabricacion de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios a nivel nacional e internacional, previa auditoria para verificar su cumplimiento; Que, conforme a lo dispuesto en el numeral 6.17 de la citada Directiva, en el caso de certificacion de laboratorios extranjeros, estos abonaran en la cuenta del Ministerio de Salud, los montos correspondientes a la tarifa segun el Texto Unico de Procedimientos Administrativos (TUPA) vigente, mas la cantidad que se defina en una Pre Liquidacion que incluya los costos de pasajes y viaticos para el personal que realizara dicha certificacion; Que, la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas­DIGEMID en la Nota Informativa Nº 086-2013DIGEMID-DG-DCVS-ECVE/MINSA e Informe Nº 0952013-DIGEMID-DCVS-ECVE/MINSA, informa que la empresa GP PHARM S.A. ha solicitado la Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) y la Certificacion de Buenas Practicas de Laboratorio (BPL), del Laboratorio NANJING HENCER PHARMACEUTICAL FACTORY, ubicado en la MORDAZA de Shangai, Republica Popular China, senalando que la citada empresa ha cumplido con el pago del derecho de tramitacion previsto en el Texto Unico de Procedimientos Administrativos (TUPA) para la

PRODUCE
Designan Director General de la Direccion General de Supervision y Fiscalizacion del Despacho Viceministerial de Pesqueria
RESOLUCION MINISTERIAL N° 164-2013-PRODUCE MORDAZA, 9 de MORDAZA de 2013 CONSIDERANDO: Que, mediante Decreto Legislativo N° 1047 se aprobo la Ley de Organizacion y Funciones del Ministerio de la Produccion; siendo que mediante Resolucion Ministerial N° 343-2012-PRODUCE, se aprobo el Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de la Produccion, determinandose su estructura organica; Que, mediante Resolucion Ministerial N° 110-2013PRODUCE de fecha 13 de marzo de 2013, se dispuso la suplencia de funciones de Director General de la Direccion General de Supervision y Fiscalizacion del Despacho Viceministerial de Pesqueria, al senor MORDAZA MORDAZA MORDAZA Zegarra; Que, conforme lo establece el numeral 5 del articulo 25 de la Ley Nº 29158, Ley Organica del Poder Ejecutivo, corresponde al Ministro de Estado, designar y remover a los titulares que desempenan cargos de confianza del Ministerio; disposicion concordante con el inciso j) del articulo 7 del Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de la Produccion; Con la visacion del Despacho Viceministerial de Pesqueria y de la Oficina General de Asesoria Juridica; y, De conformidad con lo previsto en la Ley Nº 29158, Ley Organica del Poder Ejecutivo; la Ley Nº 27594, Ley que regula la participacion del Poder Ejecutivo en el nombramiento y designacion de funcionarios publicos; el Decreto Legislativo Nº 1047, Ley de Organizacion y Funciones del Ministerio de la Produccion y, la Resolucion Ministerial Nº 343-2012PRODUCE que aprueba el Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de la Produccion; SE RESUELVE: Articulo 1.- Dar por concluida la suplencia de funciones de Director General de la Direccion General de Supervision y Fiscalizacion del Despacho Viceministerial de Pesqueria del Ministerio de la Produccion, asumida por el senor MORDAZA MORDAZA MORDAZA MORDAZA, dandosele las MORDAZA por los servicios prestados. Articulo 2.- Designar al senor MORDAZA MORDAZA MORDAZA MORDAZA, en el cargo de Director General de la Direccion General de Supervision y Fiscalizacion del Despacho Viceministerial de Pesqueria del Ministerio de la Produccion. Articulo 3.- Remitir MORDAZA de la presente Resolucion a la Oficina General de Recursos Humanos, para los fines pertinentes. Registrese, comuniquese y publiquese. MORDAZA TRIVENO CHAN JAN Ministra de la Produccion 935532-1

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