Norma Legal Oficial del día 15 de marzo del año 1999 (15/03/1999)

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TEXTO DE LA PÁGINA 25

MORDAZA, lunes 15 de marzo de 1999

NORMAS LEGALES

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Ello no implica desconocer o descartar el acceso a ciertas MORDAZA reconocidas, sino simplemente fomentar que se de mas opciones a los consumidores, ya que la salud, ademas del problema de la seguridad y eficacia de los medicamentos, depende tambien del acceso de la poblacion a los mismos, lo que incluye generar precios competitivos en el MORDAZA farmaceutico. Debe senalarse ademas que la politica adoptada por nuestra legislacion en esta materia sigue los criterios establecidos por la Organizacion Panamericana de la Salud (OPS) en relacion a las comparaciones entre medicamentos quimica y farmacologicamente equivalentes. Conforme se indica en el documento denominado "Elementos Tecnicos de una Politica de Medicamentos Genericos" elaborado por el doctor MORDAZA Vernengo para la OPS4 , que obra en el expediente de fojas 484 a 535, una "politica integral de medicamentos genericos puede sin duda contribuir a una mayor accesibilidad y equidad en el suministro de estos insumos (... )". Asi, segun el doctor Vernengo, un aspecto fundamental que deben tener en cuenta las autoridades al disenar politicas de salud para los paises en desarrollo es crear mecanismos adecuados que permitan brindar informacion acerca de los medicamentos genericos5 , que son alternativas de consumo mas economicas frente a determinados productos reconocidos por los consumidores por ciertas marcas. Al respecto, el referido documento senala que desde "hace varios anos algunos paises han iniciado politicas tendientes a promover una mayor competencia en el MORDAZA farmaceutico como una manera de inducir a una contencion de los precios de los medicamentos y del gasto en salud". Por otro lado, "las practicas de MORDAZA de la industria farmaceutica se basan en promover el caracter unico de cada producto farmaceutico con respecto a su eficacia para atender un problema de salud. Si, por el contrario, se documenta y enfatiza la similaridad de los medicamentos genericos entre si y con los productos innovadores, se producira una mayor competencia en el MORDAZA farmaceutico promoviendo una contencion en el costo de la atencion de la salud". En tal sentido, dicho documento sostiene que "La utilizacion de una MORDAZA comercial en la prescripcion indica, en realidad, una preferencia por un determinado origen comercial del medicamento prescrito (... La seleccion de uno de ). estos productos de MORDAZA tiene plena justificacion solamente en los casos en que existen evidencias concretas de su diferenciacion terapeutica con cualquier producto similar que exista en el mercado" (el subrayado es nuestro). En relacion a la equivalencia farmaceutica de los medicamentos genericos y de MORDAZA, afirma que existen "suficientes evidencias experimentales de que una gran mayoria de los medicamentos disponibles en el MORDAZA que son equivalentes farmaceuticos no presentan diferencias clinicamente comprobables de su eficacia terapeutica e inocuidad, cuando cumplen con los requisitos de calidad establecidos legalmente y se emplean en su fabricacion procedimientos adecuados". Ahora bien, en concordancia con el criterio establecido por nuestra legislacion, las autoridades de salud utilizan diversos mecanismos para promover la sustitucion generica, entre los cuales se encuentran la publicacion de comparaciones entre medicamentos genericos y diversas MORDAZA reconocidas, como un medio adecuado para difundir informacion a nivel de los profesionales de salud respecto de los productos farmaceuticos alternativos que existen en el mercado. Este mecanismo tiene por finalidad satisfacer de la mejor manera posible los requerimientos de los consumidores de distintas zonas geograficas y niveles socioeconomicos. Asi, el Ministerio de Salud ha publicado una Guia Farmacopeutica Nacional, documento oficial que incluye equivalencias entre diversos medicamentos genericos y de MORDAZA, a fin de proporcionar informacion adecuada a los profesionales que prescriben y dispensan estos medicamentos, orientada a promover la sustitucion generica. A mayor abundamiento, cabe senalar que existen otros documentos oficiales en los que se establece equivalencias entre productos farmaceuticos genericos y de MORDAZA, tales como "Medicamentos en el Peru Monofarmacos - Denominacion Comun Internacional y Lista Basica de Emergencia", publicado en diciembre de 1990 por el Ministerio de Salud y "Medicamentos en el Peru - Catalogo de Medicamentos Registrados, Catalogo de Monofarmacos, Lista de Medicamentos esenciales" publicado en 1993 tambien por el Ministerio de Salud. La Sala considera entonces que, en concordancia con la politica en materia de medicamentos genericos adoptada por nuestra legislacion, puede difundirse informacion relativa a las distintas opciones de medicamentos que se

distribuyen en el MORDAZA, teniendo como base la equivalencia farmaceutica. En efecto, ello permite que los profesionales que prescriben y dispensan productos farmaceuticos a los consumidores esten mejor informados y puedan ayudar a estos ultimos a tomar decisiones adecuadas. En consecuencia, debe entenderse que, de conformidad con lo establecido en los Articulos 26º y 33º de la Ley General de Salud, es licito efectuar publicidad de medicamentos genericos haciendo alusion a los productos quimica y farmacologicamente equivalentes que se distribuyen en el mercado. III.2. Las comparaciones realizadas por Colfarma a traves del folleto denominado "Microvademecum". En el presente caso, las denunciantes indicaron que Colfarma venia promocionando sus medicamentos mediante comparaciones inexactas con productos farmaceuticos cuyas MORDAZA eran identificadas en el MORDAZA, toda vez que presentaba a tales productos como equivalentes. De acuerdo a las denunciantes esta comparacion seria falsa, toda vez que "los medicamentos, ademas de la sustancia activa contienen determinados excipientes, los mismos que determinan que dicha sustancia activa sea o no ingerida por el organismo de determinado paciente". Adicionalmente, senalaron que los medicamentos son elaborados de forma distinta por cada laboratorio, lo que determina que tengan distintos efectos en la salud de los consumidores. En este sentido, resultaria temerario, segun lo afirmado por las denunciantes, que Colfarma de a entender en la publicidad de sus medicamentos que estos son equivalentes a determinados productos de MORDAZA reconocidas en el mercado. Sobre el particular, Colfarma indico que "en el encarte mencionado se puede leer claramente la palabra "similar" al referirse a otros productos". De ello se desprendia, en opinion de dicha empresa, que en ningun momento fue su intencion presentar sus productos como equivalentes, sino simplemente como similares a los de marca.. En la resolucion apelada, la Comision considero que era posible hacer publicidad de medicamentos genericos haciendo alusion a los productos de MORDAZA reconocidas en el MORDAZA que eran quimica y farmacologicamente equivalentes. En virtud de ello, concluyo que la denunciada no habia infringido el requisito de veracidad de la publicidad comparativa6 . La publicidad efectuada por Colfarma en este caso tenia como finalidad informar a los profesionales de la salud que dicha empresa se dedicaba a distribuir en el Peru productos farmaceuticos genericos elaborados por Pentacoop, pretendiendo asi fomentar la prescripcion de

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La Organizacion Panamericana de la Salud es una institucion que se encarga de orientar a los gobiernos miembros en relacion a aquellas estrategias y programas que puedan mejorar la situacion de salud en sus respectivos paises.

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Conforme senala el doctor Vernengo, "existen dos tipos o clases de medicamentos genericos distinguiendose por las caracteristicas del rotulado y por su disponibilidad en el mercado: 1. Medicamentos considerados Basicos o "Commodities": En este caso se trata de medicamentos rotulados exclusivamente con nombres genericos los que tambien se han definido como basicos o "commodities". (...). Se refiere a productos de gran volumen de comercializacion con un bajo valor agregado debido a su poco contenido tecnologico y por encontrarse su elaboracion o comercializacion, tanto tecnica como legalmente en el dominio publico. Constituyen un sector mas reducido del MORDAZA de genericos. En general, en los paises en vias de desarrollo (especialmente los paises latinoamericanos) se considera medicamentos genericos a aquellos rotulados exclusivamente con el nombre generico y que frecuentemente estan incluidos en los Formularios Nacionales de Medicamentos. 2. Medicamentos Genericos no protegidos por la Ley de Patentes: El MORDAZA grupo de medicamentos genericos esta constituido por los productos de desarrollo relativamente reciente que han dejado de estar protegidos por alguna patente sea porque esta ha expirado, o porque el MORDAZA no posee una legislacion patentaria que proteja a las sustancias farmaceuticas tal como ocurre aun en la actualidad en la MORDAZA, Brasil y otros paises latinoamericanos. (...). En los Estados Unidos y en otros paises industrializados se considera como medicamentos genericos solamente a aquellos que se introducen en el MORDAZA al termino de la vigencia de las patentes que protegen a los productos innovadores. (...)." En el presente caso debe tenerse en cuenta que, conforme a lo senalado por la Comision en la resolucion apelada, el anuncio materia de denuncia constituye una publicidad comparativa, por lo que resulta de aplicacion el Articulo 8º del Decreto Legislativo Nº 691 (y no el Articulo 4º del citado decreto legislativo) que establece lo siguiente: NORMAS DE LA PUBLICIDAD EN DEFENSA DEL CONSUMIDOR, Articulo 8º.- Es licito hacer comparaciones expresas de productos, incluyendo lo relativo a precios, si la comparacion no denigra a los competidores ni confunde a los consumidores. Toda comparacion debe ser especifica, veraz y objetiva, y debe dar una apreciacion de conjunto de los principales aspectos de los productos comparados.