Norma Legal Oficial del día 16 de julio del año 2000 (16/07/2000)
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TEXTO DE LA PÁGINA 29
MORDAZA, MORDAZA 16 de MORDAZA de 2000
NORMAS LEGALES
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MORDAZA DISPOSICION TRANSITORIA.- Los plaguicidas quimicos de uso MORDAZA registrados en vigencia del Decreto Supremo Nº 15-95-AG y que han obtenido su MORDAZA Registro Nacional de acuerdo a lo dispuesto en el presente Reglamento, tendran un plazo de un (1) ano, contado a partir de su MORDAZA registro, para adecuar las etiquetas de los productos que estuviesen en el MORDAZA al MORDAZA formato aprobado, caso contrario se procedera de acuerdo a lo indicado en el Articulo 56º. SEXTA DISPOSICION TRANSITORIA.- Las empresas y profesionales responsables registrados en vigencia del Decreto Supremo Nº 15-95-AG, para el mantenimiento de sus registros, deberan adecuarse a los requisitos establecidos en los Articulos 12º y 16º, respectivamente, en el transcurso del ano 2001, de acuerdo al cronograma fijado por el SENASA. Los Profesionales Responsables deberan adecuarse a los requisitos establecidos para el Asesor Tecnico. ANEXO 12 EVALUACION DEL RIESGO AMBIENTAL 1. GENERALIDADES Los Agroecosistemas son Ecosistemas profundamente alterados, en los que se pretende un nivel de equilibrio acorde con los intereses del hombre. La evaluacion ecotoxicologica se realiza para estimar el efecto del uso del plaguicida en aquellos sistemas ecologicos menos perturbados. La Evaluacion Ecotoxicologica que se aprecia a traves de una Evaluacion del Riesgo Ambiental, debe partir de un conocimiento cabal del ambiente (comunidad o ecosistemas) que queremos proteger o preservar; de los indicadores criticos, de su sobrevivencia; para poder definir con certeza las pruebas y los organismos que debemos utilizar para medir el real dano que puede ocasionar una sustancia que ingresa al ecosistema. Para la Evaluacion del Riesgo Ambiental se requiere la informacion sobre las propiedades Fisico Quimicas de la sustancia ademas del comportamiento en los ambientes abiotico y biotico, y de este ultimo el efecto a sus componentes como la toxicidad a aves, mamiferos, peces, microartropodos acuaticos y terrestres, lombriz de tierra, y a microorganismos; ademas de la informacion sobre los patrones de uso propuestos de la sustancia. La Autoridad Ambiental en el MORDAZA de Evaluacion del Riesgo Ambiental de una sustancia puede llegar a concluir que ciertas especies nacionales de importancia economica o ecologicas pueden llegar a ser afectadas por la sustancia y requerir estudios realizados con estas en condiciones nacionales, para lo cual debe seguir los criterios establecidos para definir una especie validada. Los parametros y los criterios de hoy son solo referencias orientativas que deben ser ajustadas con la MORDAZA informacion que emerge de las experiencias que se obtienen del seguimiento o monitoreo ambiental, que es el MORDAZA indicador del valor de nuestras asunciones al desarrollar un estudio de riesgo ambiental, y que nos va a dar la orientacion para definir la confiabilidad de los mismos, o para modificarlos. A nivel mundial la OECD y el SETAC vienen conduciendo esfuerzos tendientes a disenar y desarrollar un sistema automatizado de soporte para las evaluaciones de riesgo ambiental y la toma de decisiones. 2. SUJETO DE LA EVALUACION: El Ingrediente Activo Grado Tecnico que va a ser usado para la formulacion del plaguicida a registrarse. El Producto Formulado y los aditivos seran objeto de evaluacion luego de un analisis caso por caso hecho por SENASA y la Autoridad responsable de la evaluacion ambiental. 3. FINALIDAD La finalidad de la Evaluacion del Riesgo Ambiental es la de establecer el potencial de los efectos
ambientales de los plaguicidas quimicos. El SENASA en aplicacion del presente Reglamento debera contar con una evaluacion de riesgo ambiental, la cual es un componente fundamental del concepto ecotoxicologico que debe ser utilizado por el SENASA en el MORDAZA de evaluacion Riesgo/Beneficio de un plaguicida como sustento de la toma de decisiones. El MORDAZA es una parte importante del control regulatorio para el Registro de los nuevos y la reevaluacion de los ya registrados, tal como lo establece el citado Reglamento. El documento pretende presentar un enfoque del uso de los principios fundamentales para el analisis del riesgo ambiental tomados de la FAO, y la necesidad de medir, tanto la toxicidad como la exposicion, Por ultimo, ofrece algunas guias para los procedimientos de evaluacion del riesgo ambiental y para estimar la exposicion, tomadas unas de la EPA y otras de la Comunidad Europea. El MORDAZA apoya en la toma de decisiones, sobre que hacer con los problemas en el manejo de los riesgos, el que es responsabilidad del SENASA. Lo que se espera lograr es fomentar la consistencia utilizando la mejor ciencia y el mejor juicio a traves de las acciones y programas, tanto en la evaluacion, como en el manejo del riesgo, y hacer tantos juicios como MORDAZA necesarios para tomar decisiones reguladoras mas explicitas, es por eso que se debe mantener un intercambio fluido de informacion entre los actores del proceso: el interesado del Registro, la Autoridad Ambiental y el SENASA. 4. MORDAZA REFERENCIAL Podemos definir a la ERA como el estimado de la probabilidad de que los efectos ecologicos adversos puedan ocurrir o estan ocurriendo como un resultado de la exposicion a uno o mas agentes causales1 . Tomando como referencia el MORDAZA desarrollado por la EPA2 dividimos el MORDAZA en 3 fases: 1. FORMULACION DEL PROBLEMA: Cuales son las necesidades cientificas y regulatorias, y las perspectivas del problema. 2. ANALISIS DEL RIESGO: Caracterizacion de la exposicion para predecir o medir la distribucion espacial y temporal de un agente causal (plaguicida) y su concurrencia o contacto con los componentes ecologicos de interes. 3. CARACTERIZACION DEL RIESGO: Comparando los resultados del analisis de la exposicion, con los efectos ecologicos adversos, asociados con la exposicion al agente modificante (plaguicida), para evaluar la posibilidad de ocurrencia de estos efectos. Ademas, toda evaluacion debe incluir un resumen de las asunciones empleadas, una expresion de la incertidumbre cientifica y los puntos solidos y debiles del analisis y el significado ecologico del riesgo en la que debe incluir una discusion tomando en consideracion los tipos y magnitudes de los efectos, los patrones espaciales y temporales y la probabilidad de recuperacion. El MORDAZA integro de la evaluacion del riesgo ambiental se presenta en la Figura en donde las tres fases de evaluacion del riesgo estan encerradas en una linea gruesa. Los encuadres fuera de esta linea identifican las actividades criticas que influyen sobre como y porque se establece una evaluacion de riesgo y como debe ser usada.
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Denominados stressors en los trabajos en ingles. Organismo del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos de Norteamerica.