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PÆg. 237031 NORMAS LEGALES Lima, sábado 11 de enero de 2003 a) Planificar, organizar, dirigir y controlar las actividades de aseguramiento y sistema de gestión de la calidad delCentro Nacional de Productos Biológicos, en concordanciacon la normatividad nacional e internacional vigente. b) Controlar los procesos productivos de acuerdo a técnicas de laboratorio de origen, nacionales y/o interna- cionales. c) Supervisar que las operaciones de producción y control se cumplan de acuerdo con las especificaciones técnicas ylos requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). d) Garantizar las actividades de producción de bioló- gicos de uso humano y veterinario con aplicación de nor- mas nacionales y/o internacionales. e) Controlar, conservar y actualizar periódicamente la documentación del Sistema de Calidad. f) Establecer programas de auditoría interna y el plan maestro de validaciones. g) Establecer y monitorear el programa de mejoramien- to continuo de la calidad. h) Asesorar técnica y científicamente a los sectores pú- blico y privado en el área de su competencia. i) Gestionar la inscripción y reinscripción de productos elaborados e importados por el Centro. j) Lograr que se establezca en la unidad orgánica y en el ámbito de su competencia las acciones de control inter- no, previo, simultáneo y posterior. CENTRO NACIONAL DE SALUD INTERCULTURAL Artículo 47º.- El Centro Nacional de Salud Intercultural, es el órgano de línea del Instituto Nacional de Salud, encar-gado de proponer políticas y normas en salud intercultural,así como promover el desarrollo de la investigación docen-cia, programas y servicios, transferencia tecnológica y laintegración de la medicina tradicional, medicina alternativa y medicina complementaria con la medicina académica, para contribuir a mejorar el nivel de salud de la población. Está acargo de los siguientes objetivos funcionales generales: a) Proponer las políticas y estrategias de salud inter- cultural en concordancia con las Políticas del Sistema Na- cional Coordinado e Integrado de Salud. b) Promover, desarrollar y difundir la investigación cien- tífica y tecnológica en el campo de la Interculturalidad enSalud, para la recuperación, revaloración, y uso de los co-nocimientos, costumbres y hábitos de la medicina tradicio-nal, alternativa y complementaria, así como el aprovecha- miento sostenible de los recursos y productos naturales en beneficio de la salud humana. c) Diseñar, implementar y/o fortalecer los jardines bo- tánicos, herbarios y biohuertos de plantas medicinales yalimenticias, en coordinación con las instituciones públi-cas y privadas, en el ámbito nacional. d) Proponer y ejecutar Planes, Programas, Proyectos, para la Transferencia de Tecnología, Capacitación y Exten-sión Educativa, en el campo de la medicina tradicional, al-ternativa y complementaria, en los niveles educativos y deeducación médica continua. e) Programar, normar, controlar y evaluar el desarrollo de la articulación de las medicinas tradicionales y complementa- rias con la medicina académica, promoviendo la participacióny movilización de las poblaciones de las zonas rurales, urba-no marginales, comunidades nativas e indígenas, respetandosus hábitos y costumbres, incorporándolos a través de la Sis-tema Nacional Coordinado e Integrado de Salud f) Elaborar y proponer normas que regulen y promue- van la aplicación de las prácticas de salud intercultural parael cuidado de la salud; la producción, uso, conservación ycomercialización de los recursos y productos naturalesmedicinales y alimenticios y sus derivados. g) Coordinar con la Oficina General de Información y Sistemas el Desarrollo de un sistema integrado de infor- mación y fortalecer el Banco de Datos científicos y esta-dísticos para brindar servicios de información en el ámbitonacional e internacional. h) Fortalecer la modernización organizacional, y el de- sarrollo de las Unidades de Salud Intercultural a nivel de las DISAs y/o DIRESAs, en estrecha coordinación con los Gobiernos Regionales, locales, organizaciones debase y demás componentes del Sistema Nacional Coor-dinado e Integrado de Salude) Proponer normas técnicas y convenios de coopera- ción interinstitucional nacional e internacional en el campode su competencia. f) Aprobar y/o ratificar los documentos técnicos en el marco del Sistema de la Calidad de la Institución. g) Lograr que se establezca en la unidad orgánica y en el ámbito de su competencia las acciones de control inter- no, previo, simultáneo y posterior. DIRECCIÓN EJECUTIVA DE PRODUCCIÓN E INVESTIGACIÓN HUMANA Artículo 44º.- La Dirección Ejecutiva de Producción e Investigación Humana, es el órgano de línea encargado degarantizar la producción de los biológicos de uso humano, de acuerdo a la demanda nacional e internacional. Está a cargo de los siguientes objetivos funcionales específicos: a) Coordinar, elaborar y ejecutar el plan anual de pro- ducción de biológicos de uso humano. b) Planificar, organizar, dirigir y controlar los procesos productivos desde los requerimientos de insumos hasta laobtención de los biológicos de uso humano en sus enva-ses finales. c) Desarrollar sistemas de mejoramiento y actualiza- ción de las técnicas de producción en concordancia conlas normas técnicas nacionales e internacionales vigen-tes. d) Dirigir y aprobar la documentación técnica de proce- sos productivos en el ámbito de su competencia. e) Supervisar y controlar la conservación de los están- dares, cepas y antígenos de producción y control de losdiversos productos de uso humano. f) Desarrollar investigaciones de nuevas líneas de pro- ducción de biológicos, medios de cultivo y otros productosde uso humano. g) Asesorar técnica y científicamente a los sectores pú- blico y privado en el campo de su competencia. h) Lograr que se establezca en la unidad orgánica y en el ámbito de su competencia las acciones de control inter-no, previo, simultáneo y posterior. DIRECCIÓN EJECUTIVA DE PRODUCCIÓN E INVESTIGACIÓN VETERINARIA Artículo 45º.- La Dirección Ejecutiva de Producción e Investigación Veterinaria, es el órgano de línea encargadode garantizar la producción de los biológicos de uso veteri- nario, de acuerdo a la demanda nacional e internacional. Está a cargo de los siguientes objetivos funcionales espe-cíficos: a) Coordinar, elaborar y ejecutar el plan anual de pro- ducción de biológicos de uso veterinario. b) Planificar, organizar, dirigir y controlar los procesos productivos desde los requerimientos de insumos hasta laobtención de los biológicos de uso veterinario en sus en- vases finales. c) Desarrollar sistemas de mejoramiento y actualización de las técnicas de producción en concordancia con las nor-mas técnicas nacionales e internacionales vigentes. d) Dirigir y aprobar la documentación técnica de pro- cesos productivos en el ámbito de su competencia. e) Supervisar y controlar la conservación de los están- dares, cepas y antígenos de producción y control de losdiversos productos de uso veterinario. f) Desarrollar investigaciones de nuevas líneas de pro- ducción de biológicos, medios de cultivo y otros productosde uso veterinario. g) Asesorar técnica y científicamente a los sectores pú- blico y privado en el campo de su competencia. h) Lograr que se establezca en la unidad orgánica y en el ámbito de su competencia las acciones de control inter-no, previo, simultáneo y posterior. DIRECCIÓN EJECUTIVA DE LA CALIDAD Artículo 46º.- La Dirección Ejecutiva de la Calidad, es el órgano técnico encargado de garantizar la calidad de los bienes producidos por el Centro y de servicios relaciona-dos con la salud de las personas y el buen funcionamientodel Sistema de Gestión de la Calidad. Está a cargo de lossiguientes objetivos funcionales específicos: