Norma Legal Oficial del día 11 de enero del año 2003 (11/01/2003)

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TEXTO DE LA PÁGINA 65

MORDAZA, sabado 11 de enero de 2003

NORMAS LEGALES

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e) Proponer normas tecnicas y convenios de cooperacion interinstitucional nacional e internacional en el MORDAZA de su competencia. f) Aprobar y/o ratificar los documentos tecnicos en el MORDAZA del Sistema de la Calidad de la Institucion. g) Lograr que se establezca en la unidad organica y en el ambito de su competencia las acciones de control interno, previo, simultaneo y posterior. DIRECCION EJECUTIVA DE PRODUCCION E INVESTIGACION HUMANA Articulo 44º.- La Direccion Ejecutiva de Produccion e Investigacion Humana, es el organo de linea encargado de garantizar la produccion de los biologicos de uso humano, de acuerdo a la demanda nacional e internacional. Esta a cargo de los siguientes objetivos funcionales especificos: a) Coordinar, elaborar y ejecutar el plan anual de produccion de biologicos de uso humano. b) Planificar, organizar, dirigir y controlar los procesos productivos desde los requerimientos de insumos hasta la obtencion de los biologicos de uso humano en sus envases finales. c) Desarrollar sistemas de mejoramiento y actualizacion de las tecnicas de produccion en concordancia con las normas tecnicas nacionales e internacionales vigentes. d) Dirigir y aprobar la documentacion tecnica de procesos productivos en el ambito de su competencia. e) Supervisar y controlar la conservacion de los estandares, cepas y antigenos de produccion y control de los diversos productos de uso humano. f) Desarrollar investigaciones de nuevas lineas de produccion de biologicos, medios de cultivo y otros productos de uso humano. g) Asesorar tecnica y cientificamente a los sectores publico y privado en el MORDAZA de su competencia. h) Lograr que se establezca en la unidad organica y en el ambito de su competencia las acciones de control interno, previo, simultaneo y posterior. DIRECCION EJECUTIVA DE PRODUCCION E INVESTIGACION VETERINARIA Articulo 45º.- La Direccion Ejecutiva de Produccion e Investigacion Veterinaria, es el organo de linea encargado de garantizar la produccion de los biologicos de uso veterinario, de acuerdo a la demanda nacional e internacional. Esta a cargo de los siguientes objetivos funcionales especificos: a) Coordinar, elaborar y ejecutar el plan anual de produccion de biologicos de uso veterinario. b) Planificar, organizar, dirigir y controlar los procesos productivos desde los requerimientos de insumos hasta la obtencion de los biologicos de uso veterinario en sus envases finales. c) Desarrollar sistemas de mejoramiento y actualizacion de las tecnicas de produccion en concordancia con las normas tecnicas nacionales e internacionales vigentes. d) Dirigir y aprobar la documentacion tecnica de procesos productivos en el ambito de su competencia. e) Supervisar y controlar la conservacion de los estandares, cepas y antigenos de produccion y control de los diversos productos de uso veterinario. f) Desarrollar investigaciones de nuevas lineas de produccion de biologicos, medios de cultivo y otros productos de uso veterinario. g) Asesorar tecnica y cientificamente a los sectores publico y privado en el MORDAZA de su competencia. h) Lograr que se establezca en la unidad organica y en el ambito de su competencia las acciones de control interno, previo, simultaneo y posterior. DIRECCION EJECUTIVA DE LA CALIDAD Articulo 46º.- La Direccion Ejecutiva de la Calidad, es el organo tecnico encargado de garantizar la calidad de los bienes producidos por el Centro y de servicios relacionados con la salud de las personas y el buen funcionamiento del Sistema de Gestion de la Calidad. Esta a cargo de los siguientes objetivos funcionales especificos:

a) Planificar, organizar, dirigir y controlar las actividades de aseguramiento y sistema de gestion de la calidad del Centro Nacional de Productos Biologicos, en concordancia con la normatividad nacional e internacional vigente. b) Controlar los procesos productivos de acuerdo a tecnicas de laboratorio de origen, nacionales y/o internacionales. c) Supervisar que las operaciones de produccion y control se cumplan de acuerdo con las especificaciones tecnicas y los requisitos de Buenas Practicas de Manufactura (BPM). d) Garantizar las actividades de produccion de biologicos de uso humano y veterinario con aplicacion de normas nacionales y/o internacionales. e) Controlar, conservar y actualizar periodicamente la documentacion del Sistema de Calidad. f) Establecer programas de auditoria interna y el plan maestro de validaciones. g) Establecer y monitorear el programa de mejoramiento continuo de la calidad. h) Asesorar tecnica y cientificamente a los sectores publico y privado en el area de su competencia. i) Gestionar la inscripcion y reinscripcion de productos elaborados e importados por el Centro. j) Lograr que se establezca en la unidad organica y en el ambito de su competencia las acciones de control interno, previo, simultaneo y posterior. CENTRO NACIONAL DE SALUD INTERCULTURAL Articulo 47º.- El Centro Nacional de Salud Intercultural, es el organo de linea del Instituto Nacional de Salud, encargado de proponer politicas y normas en salud intercultural, asi como promover el desarrollo de la investigacion docencia, programas y servicios, transferencia tecnologica y la integracion de la medicina tradicional, medicina alternativa y medicina complementaria con la medicina academica, para contribuir a mejorar el nivel de salud de la poblacion. Esta a cargo de los siguientes objetivos funcionales generales: a) Proponer las politicas y estrategias de salud intercultural en concordancia con las Politicas del Sistema Nacional Coordinado e Integrado de Salud. b) Promover, desarrollar y difundir la investigacion cientifica y tecnologica en el MORDAZA de la Interculturalidad en Salud, para la recuperacion, revaloracion, y uso de los conocimientos, costumbres y habitos de la medicina tradicional, alternativa y complementaria, asi como el aprovechamiento sostenible de los recursos y productos naturales en beneficio de la salud humana. c) Disenar, implementar y/o fortalecer los jardines botanicos, herbarios y biohuertos de plantas medicinales y alimenticias, en coordinacion con las instituciones publicas y privadas, en el ambito nacional. d) Proponer y ejecutar Planes, Programas, Proyectos, para la Transferencia de Tecnologia, Capacitacion y Extension Educativa, en el MORDAZA de la medicina tradicional, alternativa y complementaria, en los niveles educativos y de educacion medica continua. e) Programar, normar, controlar y evaluar el desarrollo de la articulacion de las medicinas tradicionales y complementarias con la medicina academica, promoviendo la participacion y movilizacion de las poblaciones de las zonas rurales, MORDAZA marginales, comunidades nativas e indigenas, respetando sus habitos y costumbres, incorporandolos a traves de la Sistema Nacional Coordinado e Integrado de Salud f) Elaborar y proponer normas que regulen y promuevan la aplicacion de las practicas de salud intercultural para el cuidado de la salud; la produccion, uso, conservacion y comercializacion de los recursos y productos naturales medicinales y alimenticios y sus derivados. g) Coordinar con la Oficina General de Informacion y Sistemas el Desarrollo de un sistema integrado de informacion y fortalecer el Banco de Datos cientificos y estadisticos para brindar servicios de informacion en el ambito nacional e internacional. h) Fortalecer la modernizacion organizacional, y el desarrollo de las Unidades de Salud Intercultural a nivel de las DISAs y/o DIRESAs, en estrecha coordinacion con los Gobiernos Regionales, locales, organizaciones de base y demas componentes del Sistema Nacional Coordinado e Integrado de Salud