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NORMA LEGAL OFICIAL DEL DÍA 05 DE JUNIO DEL AÑO 2003 (05/06/2003)

CANTIDAD DE PAGINAS: 64

TEXTO PAGINA: 55

PÆg. 245501 NORMAS LEGALES Lima, jueves 5 de junio de 2003 mas informáticos. Al vencimiento del plazo, indefecti- blemente, deberán enviar y recibir información y docu-mentación sobre medicamentos en medios impresos ymagnéticos usando el CUM-SEPS en los procesos defacturación entre ellas. Segunda.- Dentro del plazo de treinta (30) días calen- dario, las EPS deberán presentar a la Intendencia de Su-pervisión Autorización y Registro de la SEPS el plan detrabajo de implementación del CUM-SEPS en los procesosdescritos, que incluirá las fechas de inicio y culminación dela adecuación de sus procesos de operación y sistemasinformáticos. Asimismo, el primer día hábil de cada mes, apartir del segundo mes inmediato siguiente al de la presen- tación del plan de trabajo antes señalado y luego cada dosmeses, las EPS deberán remitir o presentar a la SEPS, elinforme sobre el avance de dicho plan de trabajo hasta sutotal implementación. Regístrese, publíquese y cúmplase.CÉSAR AUGUSTO DONAYRE CÁRDENAS Superintendente ANEXO Nº 1 CÓDIGO ÚNICO DE MEDICAMENTOS – SISTEMA DE EPS CUM-SEPS (Adaptado de la Norma Técnica Peruana Nº 821.089, CÓDIGO DE BARRAS: Codificación de productos farmacéuticos: medicamentos, Primera Edición, 30 de enero de 2002, INDECOPI) DEFINICIÓNSistema de clasificación, que a través de un código único identifica específicamente a los medicamentos regis-trados en el país. Se construye sobre la base del númerode Registro Sanitario y un atributo adicional que diferenciala forma de presentación del medicamento. Los componentes del CUM-SEPS son generados y ac- tualizados por DIGEMID. ESTRUCTURA DEL CUM-SEPSEl CUM-SEPS está conformado por el Registro Sani- tario otorgado por DIGEMID y representado por 7 ca-racteres alfanuméricos y el atributo de forma de pre-sentación representado con cuatro dígitos y asignadode modo correlativo de acuerdo al documento oficial deRegistro. REGISTRO SANITARIO ATRIBUTO DE FORMA DE PRESENTACIÓN XXXXXXX 9999 Para efectos del CUM-SEPS, los Registros Sanitarios que cuenten con menos de siete dígitos serán completa-dos con “0” entre la o las letras iniciales y los númerosfinales. Ejemplos:- El Registro Sanitario E13199 seráE013199 - El Registro Sanitario E9748 seráE009748 FUENTE DEL CUM-SEPS • Catálogo Electrónico de Medicamentos de la SEPS http://www.seps.gob.pe/medicamentos De actualización mensual y acceso restringido.EJEMPLOS DE CONFORMACIÓN DEL CUM-SEPSEJEMPLO 1En el supuesto del producto ABC que consiste en “Ibu- profeno 400 mg. analgésico antiinflamatorio tabletas recu-biertas, vía de administración oral en caja con presentacio-nes de 50, 100 y 200 unidades”, cuyo Registro Sanitario esXXXXXXX, los CUM-SEPS registrados en la tabla maestraserán:Producto ABC Descripción de la Registro Sanitario Atributo de la CUM-SEPS presentación forma de presentación Caja X 50 Unid. XXXXXXX 0001 XXXXXXX0001 Caja X 100 Unid. XXXXXXX 0002 XXXXXXX0002 Caja X 200 Unid. XXXXXXX 0003 XXXXXXX0003 Caso 1: En caso se desee reportar la dispensación de 12 table- tas del Producto ABC con Registro Sanitario XXXXXXX, sedebe utilizar “0000” como atributo de la forma de presenta-ción. CUM-SEPS Dispensación en Unidades XXXXXXX0000 12 Caso 2: En caso se desee reportar la dispensación de una Caja de 50 tabletas del Producto ABC se debe reportar delsiguiente modo: CUM-SEPS Dispensación en Unidades XXXXXXX0000 50 No es válida la siguiente forma de reportar: CUM-SEPS Dispensación en Unidades XXXXXXX0001 1 En conclusión, para este ejemplo, dado que las formas de presentación del producto permiten una unidad de dis-pensación mínima menor a las establecidas en la tablamaestra CUM-SEPS: - El reporte de dispensación en la facturación debe hacerse por unidades mínimas de dispensación y utilizan-do el código XXXXXXX0000. - En el reporte de dispensación en la facturación no se debe utilizar los códigos XXXXXXX0001, XXXXXXX0002,XXXXXXX0003. EJEMPLO 2 En el supuesto del producto DEF que consiste en “Amoxi- cilina Trihidrato 125 mg/5 ml antibiótico, polvo para suspen-sión, vía de administración oral en frasco de vidrio conpresentaciones de 60 y 75 ml”, cuyo Registro Sanitario esYYYYYYY, los CUM-SEPS registrados en la tabla maestraserán: Producto DEF Descripción de la Registro Sanitario Atributo de la CUM-SEPS presentación forma de presentación Caja con frasco de vidrio x 60 ml. YYYYYYY 0001 YYYYYYY0001 Caja con frasco de vidrio x 75 ml. YYYYYYY 0002 YYYYYYY0002 En este ejemplo, dado que las unidades de dispensa- ción mínimas del producto corresponden a las formas depresentación descritas en el CUM-SEPS, el reporte deberáutilizar sus respectivos códigos. Para este ejemplo no apli-ca el valor “0000” como atributo de la forma de presenta-ción. Caso 1: En caso se desee reportar la dispensación de 2 frascos de 60 ml. del Producto DEF con Registro SanitarioYYYYYYY, se debe utilizar “0001” como atributo de la for-ma de presentación. CUM-SEPS Dispensación en Unidades YYYYYYY0001 2