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NORMAS LEGALES El Peruano Lima, lunes 3 de noviembre de 2008 382791 Parámetros necesarios para la evaluación de la difusión: - Volumen esperado de importación, expresado en unidades de animales o unidades de producto, efectos de los procedimientos de transformación en el agente patógeno, almacenamiento y transporte. - Infraestructura veterinaria en el país o la región de origen. - Prevalencia y distribución del agente en el país o región de origen. - Métodos de selección, muestreo, pruebas diagnósticas, cuarentena, tratamiento, medidas preventivas y efi cacia de los mismos en origen. - Supervivencia del agente en la mercancía, tomando en consideración la especie, raza, sitios de predilección del agente, condiciones de procesamiento. - Potencial de contaminación.- Inspección y muestreo en destino.- Medidas preventivas en destino. Si la evaluación de la difusión no pone de manifi esto ningún riesgo signifi cativo, la evaluación del riesgo concluye ahí. b) Evaluación de la exposición: Describir los procesos biológicos necesarios para que los animales y las personas del país importador se vean expuestos a los agentes patógenos, difundidos a partir de una fuente de riesgo determinada y estimar la probabilidad de esa exposición. Entre los parámetros necesarios para la evaluación de la exposición se considera: - Distribución de las poblaciones susceptibles. - Propiedades de los agentes biológicos.- Características geográfi cas y medioambientales.- Cantidad de la mercancía prevista a importar.- Método de eliminación de la mercancía.- Inmunidad de la población.- Uso de la mercancía en destino.- Mecanismo de transmisión de la enfermedad.- Factores que afectan la supervivencia del organismo. - Presencia de vectores potenciales.- Huéspedes secundarios o intermediarios del agente. Si la evaluación de la exposición no pone de manifi esto ningún riesgo signifi cativo, la evaluación de riesgo concluye ahí. En el caso de evaluaciones cuantitativas adjuntar un árbol de escenarios y cuantifi cación de los parámetros o indicar las expresiones probabilísticas o matemáticas utilizadas. MATRIZ PARA LA CATEGORIZACIÓN DE LA DIFUSIÓN Y LA EXPOSICIÓN Probabilidad de Exposición Insigni- fi canteExtrema- damente bajaMuy BajaBaja Ligera Moderada Alta Proba- bilidaddedifusiónAlta IE B M B B LM A Moderada IE B M B B LM M Ligera II E B M B B L L Baja II I E B M B B B Muy Baja I I I I EB MB MB Extrema- damentebajaII I I I E B E B Insigni fi - canteII I I II I I Insigni fi cante L Ligera EB Extremadamente baja M ModeradaMB Muy baja A AltaB Bajac) Evaluación de las consecuencias Describir la relación entre determinadas condiciones de exposición a un agente biológico y las consecuencias de esas exposiciones y estimar la probabilidad de que se produzcan. Entre las consecuencias, se describen: - Las directas: probabilidad de diseminación, pérdida de animales e impacto en la salud pública. - Las indirectas: impacto económico (indemnizaciones, pérdidas comerciales, gastos de vigilancia). d) Estimación del riesgoConsiste en aplicar los resultados obtenidos de la evaluación de la difusión, de la exposición y de las consecuencias para medir todos los riesgos asociados a los peligros identifi cados. MATRIZ DE ESTIMACIÓN DEL RIESGO Consecuencias Insigni- fi canteMuy bajasBajas Moderadas Altas ExtremasProbabilidad de difusión y exposiciónAlta IM B B M AE Moderada IM B B M AE Ligera IM B B M AE Baja II M B B M A Muy baja II I M B B M Extrema- damente bajaII I I M B B Insigni fi cante II I II M B La probabilidad de difusión y exposición es el percentil 95 o nivel de confi anza del 95% de la probabilidad estimada con base en una evaluación de riesgo cuantitativa o la probabilidad máxima de una evaluación de riesgo cualitativa. Como guía de interpretación puede tomarse la línea más gruesa como el nivel adecuado de protección, con lo cual se aceptarían todas las evaluaciones que arrojen un resultado de riesgo insignifi cante. 8. GESTIÓN DEL RIESGO Es la decisión de aplicar las medidas que permiten al País Miembro importador y a la Subregión alcanzar su nivel de protección apropiado para proteger la vida y la salud de las personas y animales, asegurándose al mismo tiempo de que éstas sean mínimamente perjudiciales para el comercio, Entre los componentes necesarios para la gestión del riesgo están: - La apreciación del riesgo: consiste en comparar el nivel de riesgo obtenido con el nivel de protección apropiado para el País Miembro importador y la Subregión Andina. - La evaluación de las opciones: consiste en identifi car, evaluar en términos de efi cacia y factibilidad y seleccionar las medidas sanitarias que reduce el riesgo asociado a una importación, al nivel de protección apropiado para la Subregión Andina. - La aplicación: es la decisión de llevar a cabo la gestión del riesgo y velar por la aplicación de las medidas. - El control continuo y revisión: se trata de verifi car continuamente las medidas de gestión del riesgo para asegurarse de que están dando los resultados esperados. 9. COMUNICACIÓN DEL RIESGOConsiste en recabar información y opiniones de partes potencialmente afectadas o interesadas acerca de los peligros y riesgos durante el análisis, y por el que se comunican los resultados y se proponen medidas. A su vez, se procederá a remitir la información pertinente a todas las partes interesadas de manera que pueda demostrarse transparencia en todo el proceso de evaluación. La información sobre el riesgo debe ser expuesta a especialistas a fi n de someterla a críticas científi cas y garantizar los datos o informaciones. Descargado desde www.elperuano.com.pe