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NORMA LEGAL OFICIAL DEL DÍA 31 DE DICIEMBRE DEL AÑO 2010 (31/12/2010)

CANTIDAD DE PAGINAS: 232

TEXTO PAGINA: 31

NORMAS LEGALES El Peruano Lima, viernes 31 de diciembre de 2010 433123 ANEXO DE LA RESOLUCION MINISTERIAL Nº 261-2010-MINCETUR/DM QUE INCORPORA 21 PROCEDIMIENTOS AL LISTADO DE PROCEDIMIENTOS QUE SE TRAMITAN A TRAVÉS DE LA VENTANILLA ÚNICA DE COMERCIO EXTERIOR APROBADO POR RESOLUCIÓN MINISTERIAL N°137-2010-MINCETUR/DM Item Denominación del Procedimiento Entidad Competente 41 Cambio de Titular de la Autorización Sanitaria de Plaguicidas y Desinfectantes de Uso Doméstico, Industrial y en Salud Pública. Ministerio de Salud (Dirección General de Salud Ambiental)- DIGESA 42 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Sanitarios de Higiene Doméstica Nacional o Importado, no considerados en la Decisión 706 de la Comunidad Andina Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 43 Certifi cado de Registro Sanitario de Medicamento Importado: A) Con la misma fórmula o composición, fabricante y país, aún cuando tenga diferente denominación o marca. B) Que, aún cuando tenga diferente denominación o marca, la misma fórmula de principios activos, forma farmacéutica, dosifi cación y acciones terapéuticas pero diferentes excipientes, fabricante y país. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 44 Certificado de Registro Sanitario de Productos: Dietéticos y edulcorantes, Sanitarios y de higiene doméstica no comprendidos en la Decisión 706 de la Comunidad Andina, material o insumos, Instrumental y equipos de uso médico quirúrgico u odontológico, biológicos, agentes de diagnóstico, radiofármacos y productos homeopáticos: A) Con la misma fórmula o composición, fabricante y país, aún cuando tenga diferente denominación o marca. B) Que, aún cuando tenga diferente denominación o marca, la misma fórmula de principios activos, forma farmacéutica, dosificación y acciones terapéuticas pero diferentes excipientes, fabricantes y país. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 45 Certifi cado de Registro Sanitario de Productos Galénicos y Recursos Terapéuticos Naturales, importados A) Con la misma fórmula o composición, fabricante y país, aún cuando tenga diferente denominación o marca B) Que, aún cuando tenga diferente denominación o marca, la misma fórmula de principios activos, forma farmacéutica, dosifi cación y acciones terapéuticas pero mismos excipientes, fabricantes y país. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 46 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Biológicos, Homeopáticos, Radiofármacos y Agentes de Diagnóstico, Nacionales e Importados. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 47 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Biológicos, Homeopáticos, Radiofármacos, Agentes de Diagnóstico, fabricados por encargo. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 48 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Biológicos, Homeopáticos, Radiofármacos, Agentes de Diagnóstico (Nacional e Importado) utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo Titular cuando el producto no ha sido comercializado. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 49 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Biológicos, Homeopáticos, Radiofármacos, Agentes de Diagnóstico, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en un tercer país por encargo de una empresa farmacéutica del país exportador del producto que no se comercializa ni se consume en el país fabricante. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 50 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Biológicos, Homeopáticos, Radiofármacos, Agentes de Diagnóstico, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado por etapas en diferentes países y comercializado en uno de ellos. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 51 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Biológico, Homeopático, Radiofármacos, Agentes de Diagnóstico, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en el extranjero por encargo de un laboratorio o droguería nacional, que no se comercializa en el país fabricante. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 52 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Dietéticos y Edulcorantes, Nacionales e Importados Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 53 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Dietéticos y Edulcorantes, fabricados por encargo. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicinas Drogas e Insumos) - DIGEMID Item Denominación del Procedimiento Entidad Competente 54 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Dietéticos y Edulcorantes (Nacional e Importado) utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo Titular cuando el producto no ha sido comercializado. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 55 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos dietéticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en un tercer país por encargo de una empresa farmacéutica del país exportador del producto, que no se comercializa ni se consume en el país fabricante. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 56 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos dietéticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado por etapas en diferentes países y comercializado en uno de ellos. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 57 Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos dietéticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en el extranjero por encargo de un laboratorio o droguería nacional, que no se comercializa en el país fabricante. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 58 Cambio de información contenida en el rotulado para A) Productos Farmacéuticos, Productos Dietéticos o Edulcorantes, Galénicos, Recursos Terapéuticos Naturales, Insumos o Material o Instrumental de Uso Médico, Quirúrgico u Odontológico, Productos Sanitarios y de Higiene Doméstica no considerados en la Decisión 706. B) Productos cosméticos y Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal (PHD y PAHP). Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 59 Cambio de Información contenida en el inserto. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 60 Modifi cación de Fabricante de productos farmacéuticos, productos dietéticos y edulcorantes, recursos terapéuticos naturales productos galénicos, por cada Registro Sanitario cuando el cambio de fabricante es en un tercer país. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 61 Cambio de Fabricante por cada registro sanitario de productos farmacéuticos, dietéticos y edulcorantes, galénicos, recursos terapéuticos naturales, Insumos o Material Médico, Instrumental y equipos de uso médico quirúrgico u odontológico Nacional o Importado. Ministerio de Salud (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) – DIGEMID 584344-1 Designan representantes del Ministerio ante el Grupo de Trabajo Multisectorial constituido mediante la R.M. Nº 382- 2010-PCM RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 262-2010-MINCETUR/DM Lima, 29 de diciembre de 2010 CONSIDERANDO: Que, conforme al artículo 14° de la Ley General de Turismo, Ley N° 29408, es responsabilidad del Ministerio de Comercio Exterior y Turismo – MINCETUR, la elaboración y actualización periódica de la Cuenta Satélite de Turismo; Que, mediante Resolución Ministerial N° 382-2010- PCM se constituye el Grupo de Trabajo Multisectorial encargado de proporcionar información, prestar asesoramiento, evaluar y validar la Cuenta Satélite de Turismo – CST, año de evaluación 2007, el cual depende del Ministerio de Comercio Exterior y Turismo; Que, los artículos 2°y 3° de la Resolución Ministerial N° 382-2010-PCM disponen que el Grupo de Trabajo en mención está integrado, entre otros, por dos representantes del Ministerio de Comercio Exterior y Turismo, los cuales serán designados mediante Resolución del Titular de la entidad, respectivamente; Que, en ese sentido, resulta necesario designar a los representantes del Ministerio de Comercio Exterior y