TEXTO PAGINA: 69
Lima, martes 30 de agosto de 2005 /G20/G50/GE1/G67/G2E/G20/G32/G39/G39/G34/G36/G39/G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G53la Autoridad Competente del país de origen u otro documento que acredite el uso emitido por la autoridad competente y, las especificaciones técnicas, cuando corresponda. 129 Comunicación de inicio de actividades o de traslado de 1 Comunicación con carácter de Declar ación Jurada según formato Gr atuito X Trám ite Director (*) laboratorios farmacéuticos, droguerías e importadoras dirigida al Director Ejecutivo de Registros y Drogas, firmada por el Documentario de Ejecutivo de públicos y no públicos propietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico la DIGEMID Registros y . D.S. 021-2001-SA, Art. 4º del 16-07-01 Regente o Director Técnico responsable. Drogas 2 Copia de RUC.3 Croquis de ubicación del establecimiento. 130 Comunicación de cierre temporal o definitivo de laboratorios 1 Comunicación con carácter de Declaración Jurada según formato dirigida G ratuito X T rámite Director (*) farmacéuticos, droguerías e importadoras públicos y al Director Ejecutivo de Registros y Drogas, fir mada por el propietario o Documentario de Ejecutivo de no públicos. Representante Legal y por el Químico Farmacéutico Regente o Director la DIGEMID Registros y . D.S. Nº 021-2001-SA, Art. 4º del 16-07-01 Técnico Responsable. Drogas 131 Comunicación de reinicio de actividades de laboratorios 1 Comunicación con carácter de Declaración Jurada según formato dirigida G ratuito X T rámite Director (*) farmacéuticos, droguerías e importadoras públicos y no al Director Ejecutivo de Registros y Drogas, fir mada por el propietario o Documentario de Ejecutivo de públicos con cierre temporal a solicitud del propietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico Regente o Director la DIGEMID Registros y representante legal del establecimiento farmacéutico Técnico responsable. Drogas . D.S. Nº 021-2001-SA, Art. 4º del 16-07-01 132 Comunicación de encargo o ampliación de servicios de 1 Comunicación con carácter de Declaración Jurada según fo rmato dirigida Gr atuito 10 T rámite Director Reconsider ación: (*) fabricación y acondicionamiento de productos farmacéuticos al Director Ejecutivo de Registros y Drogas, firmada por el propietar io o días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo de y afines en laboratorios en territorio nacional Representante Legal y por el Químico Farmacéutico Regente o Director la DIGEMID Registros y Registros y Drogas . D.S. Nº 021-2001-SA, Arts. 57º y 78º del 16-07-01 Técnico responsable. Drogas . R.M. Nº433-2001-SA/DM, Arts 2º y 3º del 27-07-01 2 Copia simple del documento que acredite el Contrato entre las partes Apelación: para el servicio de fabricación o de acondicionamiento de acuerdo a lo Director General de establecido en el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura. Para el la DIGEMID caso de acondicionamiento indicar el país de procedencia cuando se trate de productos importados a granel. 3 Relación de Productos Farmacéuticos y afines, consignando la denominación comun internacional, concentración, formas farmacéuticas o cosméticas a fabricar o acondicionar, realizados en el país. 133 Comunicación de encargo o ampliación de servicios de 1 Comunicación con carácter de Declaración Jurada según fo rmato dirigida Gr atuito 10 T rámite Director Reconsider ación: (*) fabricación y acondicionamiento de productos farmacéuticos o al Director Ejecutivo de Registros y Drogas, firmada por el propietar io días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo de y afines en laboratorios en el extranjero Representante Legal y por el Químico Farmacéutico Regente o la DIGEMID Registros y Registros y Drogas . D.S. Nº 021-2001, Arts. 57º y 78º del 16-07-01 Director Técnico responsable. Drogas . R.M. Nº433-2001-SA/DM, Arts. 2º y 3º del 27-07-01 2 Copia simple del documento que acredite el Contrato entre las partes Apelación: para el servicio de fabricación o de acondicionamiento de acuerdo a lo Director General establecido en el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura. Para el de la DIGEMID caso de acondicionamiento indicar el país de procedencia cuando se trate de productos importados a granel.Nº DENOMINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO REQUISITOS DERECHO CALIFICACIÓNDEPENDENCIA AUT ORIDAD AUT ORIDAD QUE Y BASE LEGAL DE PAGO AUTO- EVALUACIÓN DONDE SE QUE RESUELVE EL MÁ- POSI- NEGA- INICIA EL RESUELVE RECURSO DE TICA TIVO TIVO TRÁMITE EL TRÁMITE IMPUGNACIÓN