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/G50/GE1/G67/G2E/G20/G32/G39/G39/G34/G36/G38 Lima, martes 30 de agosto de 2005/G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G53. D.S. Nº 010-97 SA/DM Art. 120º (24-12-97) Apelación: . D.S. Nº 021-2001-SA, Arts. 50º y 73º (16-07-01) Director General . R.M. Nº 125-2000-SA-DM (15-04-00) de la DIGEMID . R.M. Nº 204-2000-SA-DM (23-06-00) 125 Certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 1 UIT 30 Trámite Director Reconsider ación: en Droguerías e Importadoras Ejecutivo de Control y Vigilancia Sanitaria, según formato. días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo . D.S. Nº 010-97 SA/DM Art. 120º (24-12-97) 2 Recibo de Pago por derecho de trámite. la DIGEMID Control y de Control y . D.S. Nº 021-2001-SA, Arts. 50º y 73º (16-07-01) Vigilancia Vigilancia Sanitaria . R.M. Nº 585-99-SA-DM (04-12-99) Sanitaria Apelación: Director General de la DIGEMID 126 Comunicación de fecha de puesta por primera vez en 1 Comunicación con carácter de Declar ación Jurada según formato Gr atuito X Trám ite Director (*) el mercado de productos farmacéuticos y afines para su dirigida al Director Ejecutivo de Control y Vigilancia Sanitaria, Documentario de Ejecutivo de comercialización suscrito por el Representante Legal o Propietario y Químico la DIGEMID Control y . R.M. Nº 433-2001-SA/DM num. 1. Farmacéutico Regente o Director Técnico responsable de la Vigilancia empresa titular del registro o Certificado de Registro Sanitario; Sanitaria con una antelación de 15 días naturales. 127 Verificación de la Destrucción de productos 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director Gratuito 5 T rámite Director farmacéuticos, galénicos, dietéticos y edulcorantes, Ejecutivo de Control y Vigilancia Sanitaria, según formato, con una días Documentario de Ejecutivo de recursos terapéuticos naturales, a solicitud del Titular antelación de 10 días calendario a realizarse la destrucción. la DIGEMID Control y del Registro Sanitario o Tenedor del Certificado de 2 Listado de los productos farmacéuticos que se van a destruir. Vigilancia Registro Sanitario. Sanitaria . D.S. Nº 021-2001-SA-DM, Art. 13º (16-07-01) 128 Autorizacion de productos farmacéuticos y afines adquiridos 1 Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registros y Drogas, con Gr atuito 7 Trám ite Director Reconsider ación: por la Autoridad de Salud o instituciones privadas carácter de Declaración Jurada suscrita por el Químico días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo . D.S. Nº 013-2005-SA del 25-05-05 Farmacéutico Responsable. la DIGEMID Registros y de Registros y . R.M. Nº 456-2005/MINSA del 20-06-05 2 Protocolo o Certificado de Análisis o documento que reporte los Drogas Drogas ensayos y resultados realizados al producto. En el caso de productos derivados de sangre humana deberá certificarse la negatividad de VIH y Apelación: Hepatitis B y C, cuando corresponda. Director General 3 Copia del Certificado de Libre Venta o Certificado de Buenas Prácticas de la DIGEMID de Manufactura emitido por la Autoridad Competente del país de origen o constancia de pre calificación del laboratorio seleccionado emitida por la OMS, cuando se trata de productos farmacéuticos. 4 Cuando se trata de insumos e instrumental médico quirúrgico u odontológico, copia simple del Certificado de Libre Venta o Certificado de Uso o Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura emitido por la Autoridad Competente del país de origen, y las Especificaciones Técnicas. 5 Cuando se trata de productos sanitarios, copia simple del Certificado de Libre Venta o Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura emitido porNº DENOMINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO REQUISITOS DERECHO CALIFICACIÓNDEPENDENCIA AUT ORIDAD AUT ORIDAD QUE Y BASE LEGAL DE PAGO AUTO- EVALUACIÓN DONDE SE QUE RESUELVE EL MÁ- POSI- NEGA- INICIA EL RESUELVE RECURSO DE TICA TIVO TIVO TRÁMITE EL TRÁMITE IMPUGNACIÓN