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/G50/GE1/G67/G2E/G20/G32/G39/G39/G34/G35/G38 Lima, martes 30 de agosto de 2005/G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G53. Ley Nº 26842, Art. 50º (20-07-97) Legal y el Químico Farmacéutico responsable, según formato la DIGEMID Registros de Registros . D.S. Nº 010-97-SA, Arts. 3º y 4º (24-12-97) 2 Proyecto de rotulado de los envases mediato e inmediato. y Drogas y Drogas . D.S. Nº 020-2001-SA, Art. 53º (16-07-01) 3 Copia simple del Certificado de Libre Comercialización, emitido por la Autoridad Competente del país de origen o una Apelación Certificación expedida por el fabricante debidamente legalizada Director General en el que se consigne el nuevo nombre o se acredite que el cambio de la DIGEMID obedece a lo dispuesto, tratándose de producto importado. 4 Recibo de Pago por derecho de trámite. 83 Cambio de Nombre de un Producto Cosmético dentro o fuera 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 30 T rámite Director Reconsider ación de la Sub-Región Andina Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo . Decisión Nº 516 - Art. 11º (08-03-02) Legal y el Químico Farmacéutico responsable, según formato. la DIGEMID Registros de Regist ros 2 Copia de la Notificación Sanitaria con el correspondiente cambio y Drogas y Drogas efectuado dentro de la Sub-Región. 3 Proyecto de Arte de la etiqueta o rotulado. Apelación 4 Copia del Certificado de Libre Venta o certificación expedida Director General por la Autoridad Competente, cuando se trata de cambio de la DIGEMID fuera de la Sub-Región. 5 Recibo de Pago por derecho de trámite. 84 Cambio de Condición de Venta 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 30 T rámite Director Reconsider ación . D.S. Nº 010-97-SA, Arts. 3º 54º (24-12-97) Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo . R.S. Nº 060-98-SA (15-07-98) Legal y el Químico Farmacéutico responsable , según formato. la DIGEMID Registros de Registros 2 Opinión favorable del CEMIS, cuando la condición de venta no se y Drogas y Drogas encuentra en obras oficiales de referencia o cuando no se encuentra un producto similar en el mercado, cuando se trate Apelación de productos nacionales. Director General 3 Proyecto de rotulado de los envases mediato e inmediato. Los de la DIGEMID productos de venta con receta médica presentarán además inserto o prospecto. 4 Recibo de Pago por derecho de trámite. 85 Cambio de Fabricante por cada Registro Sanitario de 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 30 T rámite Director Reconsider ación producto Nacional e Importado Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo . Ley Nº 26842, Art. 50º (20-07-97) Legal y el Químico Farmacéutico responsable, según formato. la DIGEMID Registros de Registros . D.S. Nº 010-97-SA, Art. 26º sustituido por 2 Copia simple del Certificado de Libre Comercialización o una y Drogas y Drogas D.S. Nº 020-2001-SA, (16-07-01) Certificación emitida por la Autoridad Competente del país de origen que acredite el cambio, cuando los productos son Apelación importados. Director General 3 Recibo de Pago por derecho de trámite. de la DIGEMID Productos F armacéuticos, productos dietéticos o edulcorantes, productos galénicos, Recursos Terapeúticos Naturales: 4 Protocolo de análisis emitido por el nuevo fabricante (Para fabricación nacional). 5 Proyecto de rotulado de envases mediato, inmediato e inserto. Insumos o Material Médico:Nº DENOMINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO REQUISITOS DERECHO CALIFICACIÓNDEPENDENCIA AUT ORIDAD AUT ORIDAD QUE Y BASE LEGAL DE PAGO AUTO- EVALUACIÓN DONDE SE QUE RESUELVE EL MÁ- POSI- NEGA- INICIA EL RESUELVE RECURSO DE TICA TIVO TIVO TRÁMITE EL TRÁMITE IMPUGNACIÓN