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Lima, martes 30 de agosto de 2005 /G20/G50/GE1/G67/G2E/G20/G32/G39/G39/G34/G35/G35/G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G53de Uso emitido por la Autoridad Competente del país de Director General origen. En caso que en éste no se comprendan los modelos, marca, de la DIGEMID código y dimensiones del producto, se adjuntará una cartadel fabricante que los incluya. Cuando se requiera accesorios para su aplicación, incluidos en la unidad de manejo, se adjuntará además, copia del catálogo, que incluya la relación de éstos. 3 Recibo de Pago por derecho de trámite. 75 Inscripción y Ampliación en el Registro Sanitario de 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 7 T rámite Director Reconsider ación Insumos o Material Médico, Instrumental y Equipo de Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo Uso Médico Quirúrgico u Odontológico Fabricados por Legal y cuando el producto es estéril deberá estar suscrita la DIGEMID Registros de Registros encargo. además por el Químico Farmacéutico responsable, según y Drogas y Drogas . Ley Nº 26842, Art. 92º (20-07-97) formato. . D.S. Nº 010-97-SA Arts. 31º, 113º, 114º, modificado por 2 Recibo de pago por derecho de trámite. Apelación D.S. Nº 020-2001-SA (16-07-01) Fabricados en un ter cer país por encar go de una empresa Director General Farmacéutica del país e xportador del pr oducto que no se de la DIGEMID comercializa ni se usa en el país del fabricante: 3 Copia simple de los Certificados de Libre Comercialización y de Uso emitido por la Autoridad Competente del país de origen. En caso que en éste no se comprendan los modelos, marca, código y dimensiones del producto, se adjuntará una cartadel fabricante que los incluya. Cuando se requiera accesorios para su aplicación, incluidos en la unidad de manejo, se adjuntará además, copia del catalogo, que incluya la relación de éstos. Fabricados por etapas en dif erentes países y comer cializado en uno de ellos: 4 Copia simple de los Certificados de Libre Comercialización y de Uso emitido por la Autoridad Competente del país de origen. En caso que en éste no se comprendan los modelos, marca, código y dimensiones del producto, se adjuntará una Carta del Fabricante quelos incluya. Cuando se requiera accesorios para su aplicación, incluidos en la unidad de manejo, se adjuntará además copia del catálogo, que incluya la relación de éstos. 5 Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura u otro documento que acredite su cumplimiento, emitido por la autoridad competente del país fabricante. Fabricados en el e xtranjero por encar go de un laboratorio, droguería o impor tadora nacional que no se comer cializan en el país fabricante . 6 Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura u otro documento que acredite su cumplimiento, emitido por la autoridad competente del país fabricante. 76 Reinscripción en el Registro Sanitario de Insumos o 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 7 T rámite Director Reconsider ación Material Médico, Reactivos para Diagnóstico Clínico, Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo Instrumental y Equipo de Uso Médico Quirúrgico u Legal y cuando el producto es estéril deberá estar suscrita la DIGEMID Registros de RegistrosNº DENOMINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO REQUISITOS DERECHO CALIFICACIÓNDEPENDENCIA AUT ORIDAD AUT ORIDAD QUE Y BASE LEGAL DE PAGO AUTO- EVALUACIÓN DONDE SE QUE RESUELVE EL MÁ- POSI- NEGA- INICIA EL RESUELVE RECURSO DE TICA TIVO TIVO TRÁMITE EL TRÁMITE IMPUGNACIÓN