TEXTO PAGINA: 67
Lima, martes 30 de agosto de 2005 /G20/G50/GE1/G67/G2E/G20/G32/G39/G39/G34/G36/G37/G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G53Medicamentos sujetos a Fiscalización Sanitaria por dirigida al Director Ejecutivo de Registros y Drogas suscrita días Documentario de Ejecutivo de cierre o clausura definitiva del establecimiento por el Representante Legal, el Director Técnico del Laboratorio la DIGEMID Registros . D.S. Nº 023-2001-SA, Art. 56º (22-07-01) o Químico Farmaéutico Regente si es Droguería, Farmacia, y Drogas Botica o Servicios de Farmacia dentro de los 15 días hábiles anteriores al cierre o clausura definitiva del establecimiento. 2 Presentacion de los Libros de Control de Estupefacientes.3 Devolución de las sustancias estupefacientes o medicamentos que los contienen. 120 Verificación de centrifugación, traslado de lote para 1 Solicitud con carácter de Declaración Jur ada según formato 10% UIT 10 Trámite Director Secado, Tamización, Homogenización y Verificación dirigida al Director Ejecutivo de Registros y Drogas suscrita días Documentario de Ejecutivo de de pesaje y embalaje de cocaina base para por el Director Técnico. la DIGEMID Registros exportación según corresponda (ENACO) 2 Copia del Protocolo de Análisis de la sustancia a exportar. y Drogas . Decreto Ley Nº 22095, Ley General de Drogas (21-02-78) 3 Recibo de Pago por derecho de trámite. . Ley Nº 26842 (20-07-97). D.S. 023-2001-SA, 2da. Disposiciones Complementarias y Transitorias y Finales (22-07-01) 121 Aprobación del Pedido para Adquisición de Sustancias 1 Formulario oficial de Pedido de Estupef acientes, (FOPE ) Gr atuito 5 Trám ite Director o Medicamentos con contenido estupefaciente suscrito por el Químico Farmacéutico Regente y el Representante días Documentario de Ejecutivo de . Decreto Ley Nº 22095, Ley General de Drogas (21-02-78) Legal o propietario del establecimiento. la DIGEMID Registros . D.S. Nº 023-2001-SA. Arts. 28º, 29º y 52º (22-07-01) y Drogas 122 Inscripción y Registro del Profesional Médico o Cirujano 1 Ficha de registro de datos debidamente llenado y Gratuito 5 Trámite Director Dentista para Adquisición de Talonario de Recetario suscrita por el solicitante. días Documentario de Ejecutivo de Especial 2 Formato de requerimiento de talonarios de recetario especial. la DIGEMID Registros . Decreto Ley Nº 22095, Ley General de Drogas (21-02-78) 3 Copia de DNI y carné de C.M.P. y Drogas . D.S. Nº 023-2001-SA, Arts. 23º, 24º, 25º (22-07-01) . R.M. Nº 1105-2002-SA/DM del 05-07-02 123 Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para las 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 1 UIT 30 Trámite Director Reconsider ación: áreas de Fabricación de: Productos Farmacéuticos no esteriles, Ejecutivo de Control y Vigilancia Sanitaria, según formato. por área días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo Productos Farmacéuticos estériles, Productos Especiales y 2 Recibo de Pago por derecho de trámite. de la DIGEMID Control y de Control y Productos Cosmeticos fabricación Vigilancia Vigilancia Sanitaria . D.S. Nº 010-97 SA/DM Art. 120º (24-12-97) Sanitaria . D.S. Nº 021-2001-SA, Arts. 50º y 73º (16-07-01) Apelación: . R.M. Nº 055-99-SA-DM (11-02-99) Director General . R.M. Nº 518-99-SA-DM (27-10-99) de la DIGEMID . Decisión 516 de la Comunidad Andina 124 Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para las 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 1 UIT 30 Trámite Director Reconsider ación: áreas de Fabricación de: Insumos e instrumental de uso Ejecutivo de Control y Vigilancia Sanitaria, según formato. días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo medico quirúrgico u odontológico estériles y no estériles, 2 Recibo de Pago por derecho de trámite. la DIGEMID Control y de Control y productos sanitarios, productos galénicos y recursos Vigilancia Vigilancia Sanitaria terapéuticos naturales SanitariaNº DENOMINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO REQUISITOS DERECHO CALIFICACIÓNDEPENDENCIA AUT ORIDAD AUT ORIDAD QUE Y BASE LEGAL DE PAGO AUTO- EVALUACIÓN DONDE SE QUE RESUELVE EL MÁ- POSI- NEGA- INICIA EL RESUELVE RECURSO DE TICA TIVO TIVO TRÁMITE EL TRÁMITE IMPUGNACIÓN