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NORMA LEGAL OFICIAL DEL DÍA 30 DE AGOSTO DEL AÑO 2005 (30/08/2005)

CANTIDAD DE PAGINAS: 120

TEXTO PAGINA: 64

/G50/GE1/G67/G2E/G20/G32/G39/G39/G34/G36/G34 Lima, martes 30 de agosto de 2005/G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G53modelo, serie, especificaciones técnicas, número de unidades, año Apelación: de fabricación. Director General 3 Factura comercial o equivalente del equipo médico usado de la DIGEMID repotenciado o usado que no requiere repotenciación emitida a nombre del profesional de la salud solicitante. 4 Declaración Jurada suscrita por el profesional de la salud, solicitante en la cual determina que el equipo médico usado - repotenciado o usado que no requiere repotenciación es de su propiedad y será solo par a uso con fines profesionales, estableciendo el compromiso que el referido equipo no sera objeto de transferencia, ni donación a persona natural o jurídica alguna, ni sera objeto de cualquier modalidad dearrendamiento financiero. 5 Constancia de repotenciación o de no requerir repotenciación y de buen funcionamiento por cada equipo emitida por el fabricanteo tercero autorizado, indicando tiempo de garantía y tiempo de vida útil del equipo. 6 Constancia o Certificado de Especialidad del Profesional de la Salud, emitida por el Colegio correspondiente. 7 Declaración Jurada de contar con el Manual de Instrucciones del Equipo Médico Usado -repotenciado o usado que no requiererepotenciación. 8 Declaración Jurada garantizando el eficaz y seguro funcionamiento del equipo médico usado -repotenciado o usadoque no requiere repotenciación. 9 Reporte del lugar donde se instalara el respectivo equipo. 10 Recibo de Pago por derecho de trámite.Nota: Luego de presentada la solicitud, la DIGEMID solicitará a PRONIEM, o a quien haga sus veces la Constancia de Verificación y de Conformidad de especificaciones técnicas y decondición de equipo médico usado repotenciado o usado que no requiere repotenciación. 108 Certificado Oficial de Importación de Estupefacientes 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada según formato 1 UIT 15 Trámite Director Reconsider ación por encargo dirigida al Director Ejecutivo de Registros y Drogas , consignando el días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo . Decreto Ley Nº 22095, Ley General de Drogas número de Registro Sanitario vigente, suscrita por el Representante la DIGEMID Reg istros de Registros . Artículos 11º, 12º, 13º, 14º y 16º (21-02-78) Legal y el Químico Farmacéutico responsable. y Drogas y Drogas . Ley Nº 26842, Artículo 61º (20-07-97) 2 Copia de la Proforma del exportador especificando vía de transporte. . D.S. Nº 023-2001-SA, Arts. 11º,12º,13º y 16º (22-07-01) 3 Declaración Jurada de No reexportación. Apelación . D.S. Nº 010-2005-SA del 14-04-05 4 Recibo de Pago por derecho de trámite. Director General Nota: Se exceptúa de consignar el número de Registro Sanitario para de la DIGEMID fabricación de lotes pilotos. 109 Certificado Oficial de Importación de patrones o estándares 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada según formato 30% UIT 15 Trámite Director Reconsider ación: de referencia de Estupefacientes por encargo dirigida al Director Ejecutivo de Registros y Drogas , consignando el días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo . Decreto Ley Nº 22095, Ley General de Drogas número de Registro Sanitario vigente, suscrita por el Representante la DIGEMID Reg istros de RegistrosNº DENOMINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO REQUISITOS DERECHO CALIFICACIÓNDEPENDENCIA AUT ORIDAD AUT ORIDAD QUE Y BASE LEGAL DE PAGO AUTO- EVALUACIÓN DONDE SE QUE RESUELVE EL MÁ- POSI- NEGA- INICIA EL RESUELVE RECURSO DE TICA TIVO TIVO TRÁMITE EL TRÁMITE IMPUGNACIÓN