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NORMA LEGAL OFICIAL DEL DÍA 30 DE AGOSTO DEL AÑO 2005 (30/08/2005)

CANTIDAD DE PAGINAS: 120

TEXTO PAGINA: 52

/G50/GE1/G67/G2E/G20/G32/G39/G39/G34/G35/G32 Lima, martes 30 de agosto de 2005/G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G537 Declaración Jurada del Titular del Registro Sanitario indicando que el producto no ha sido comercializado. 8 Recibo de Pago por derecho de trámite. 66 Reinscripción en el Registro Sanitario de Recursos y 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 7 T rámite Director Reconsider ación Productos Terapéuticos Naturales de Uso en Salud Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo Nacional e Importado Legal y el Químico Farmacéutico responsable, según formato. la DIGEMID Registros de Registros . Ley Nº 26842, Art. 50º (20-07-97) 2 Copia simple de los Certificados de Libre Comercialización emitido y Drogas y Drogas por la autoridad competente del país de origen tratándose deproductos importados. Para el caso de productos fabricados en el Apelación extranjero por encargo de un laboratorio, droguería o importadora Director General nacional copia simple del Certificado de Buenas Prácticas de de la DIGEMID Manufactura u otro documento que acredite su cumplimiento, emitido por la Autoridad Competente del país fabricante. 3 Recibo de Pago por derecho de trámite. 67 Inscripción en el Registro Sanitario de Productos 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dir igida al Director 10% UIT 7 Trámite Director Reconsider ación Dietéticos y Edulcorantes Nacional e Importado Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo . Ley Nº 26842., Art. 50º (20-07-97) Legal, se gún formato. la DIGEMID Registros de Registros . D.S. Nº 004-2000-SA, Arts. 94.A, 94.I, 94.J (22-10-00) 2 Protocolo de Análisis del producto terminado, sustentado en el y Drogas y Drogas . D.S. Nº 006-2001-SA., Art. 1º (21-02-01) suplemento de referencia o metodología declarada por el interesado en su solicitud. Apelación 3 Copia simple del Certificado de Libre Comercialización emitido Director General por la Autoridad Competente, tratándose de producto importado. de la DIGEMID 4 Proyecto de rotulado de los envases mediato e inmediato. 5 Recibo de Pago por derecho de trámite. 68 Inscripción en el Registro Sanitario de Productos Dietéticos 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 7 T rámite Director Reconsider ación y Edulcorantes Fabricados por encargo Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo . Ley Nº 26842 Art. 50º (20-07-97) Legal, según formato. la DIGEMID Registros de Registros . D.S. Nº 010-97-SA, Art. 31º (24-12-97) 2 Protocolo de Análisis del producto terminado, sustentado en el y Drogas y Drogas . D.S. Nº 004-2000-SA (22-10-00) suplemento de referencia o metodología declarada por el interesado en su solicitud. Apelación 3 Proyecto de rotulado de los envases mediato e inmediato. Director General 4 Recibo de pago por derecho de trámite. de la DIGEMID Fabricados en un ter cer país, por encar go de una empresa Farmacéutica del país e xportador del pr oducto, que no se comercializa ni se consume en el país fabricante . 5 Copia simple de los Certificados de Libre Comercialización emitido por la Autoridad Competente del país exportador que encargó su fabricación. Fabricado por etapas en dif erentes países y comencializado en uno de ellos 6 Copia simple del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura u otro documento que acredite su cumplimi ento, emitido por la Autoridad Competente de cada país que interviene en el proceso.Nº DENOMINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO REQUISITOS DERECHO CALIFICACIÓNDEPENDENCIA AUT ORIDAD AUT ORIDAD QUE Y BASE LEGAL DE PAGO AUTO- EVALUACIÓN DONDE SE QUE RESUELVE EL MÁ- POSI- NEGA- INICIA EL RESUELVE RECURSO DE TICA TIVO TIVO TRÁMITE EL TRÁMITE IMPUGNACIÓN