TEXTO PAGINA: 60
/G50/GE1/G67/G2E/G20/G32/G39/G39/G34/G36/G30 Lima, martes 30 de agosto de 2005/G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G533 Copia de la Notificación Sanitaria con el cambio correspondiente cuando el cambio es dentro de la Sub-Región Andina. Apelación 4 Copia del Certificado de Libre Venta del producto o una autorización Director General similar expedida por la Autoridad Competente del país de origen que acre- de la DIGEMID dite dicho cambio, cuando el cambio es fuera de la Sub-Región Andina. 5 Recibo de Pago por derecho de trámite. 90 Cambio de Razón Social del Titular del Registro Sanitario 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 30 T rámite Director Reconsider ación o Notificación Sanitaria de productos cosméticos Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo por : Rubro,País y Fabricante Legal y el Químico Farmacéutico responsable, debiendo indicar la DIGEMID Registros de Registros . Ley Nº 26842 Art.92º (20-07-97) el nuevo número de Registro Unico del Contribuyente, según y Drogas y Drogas . Art. 26º del D.S.Nº 010-97-SA (24-12-97) sustituído por formato. D.S. Nº 020-2001-SA (16-07-01) 2 Modelo del proyecto de rotulado(s) con el cambio correspondiente. Apelación . Decisión 516 de la Comunidad Andina (08-03-02) 3 Recibo de Pago por derecho de trámite. Director General de la DIGEMID 91 Cambio de Razón Social del Fabricante de productos 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 30 T rámite Director Reconsider ación cosméticos por país y por rubro Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo . D.S. Nº 020-2001, Art. 26º (16-07-01) Legal y el Químico Farmacéutico responsable, según formato. la DIGEMID Registros de Regis tros . Decisión 516 de la Comunidad Andina (08-03-02) 2 Copia del documento que acredite el cambio, emitido por el fabricante. y Drogas y Drogas 3 Modelo del proyecto de rotulado(s)con el cambio correspondiente.4 Recibo de Pago por derecho de trámite. Apelación Director General de la DIGEMID 92 Inclusión de un Nuevo Fabricante para Productos Cosméticos 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 30 T rámite Director Reconsider ación ya Notificado dentro o fuera de la Sub-Región Andina, o Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo dentro del Territorio Nacional Legal y el Químico Farmacéutico responsable, según formato. la DIGEMID Registros de Registros . Decisión 516 de la Comunidad Andina (08-03-02) 2 Notific ación Sanitaria emitida por la Autoridad de Salud competente para y Dro gas y Drogas el nuevo fabricante cuando la inclusión es dentro de la Sub-Región. 3 Proyecto de Arte de la etiqueta o rotulado. Apelación 4 Copia simple del Certificado de Libre Comercialización emitido por la Director General Autoridad Competente con una antigüedad no mayor de cinco años (5) de la DIGEMID contados desde la fecha de presentación de la correspondiente Notificación Sanitaria Obligatoria o Autorización de Funcionamiento del nuevo fabricante emitido por la Autoridad de Salud competenteindicando el tipo de producto, cuando la inclusión es fuera de la Sub-Región. 5 Recibo de Pago por derecho de trámite. 93 Cambio de Material de Envase para productos Farmacéuticos, 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 30 T rámite Director Reconsider ación Productos Dietéticos o Edulcorantes, Galénicos, Recursos Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo Terapéuticos Naturales, Insumos, Instrumental de Uso Médico, Legal y el Químico Farmacéutico responsable, según formato. la DIGEMID Registros de Registros Quirúrgico u Odontológico, productos Sanitarios y de 2 Estudio de estabilidad del producto en el nuevo envase (para y Drogas y Drogas Higiene Doméstica, productos Cosméticos. envase inmediato), cuando el cambio es para productos farmacéuticosNº DENOMINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO REQUISITOS DERECHO CALIFICACIÓNDEPENDENCIA AUT ORIDAD AUT ORIDAD QUE Y BASE LEGAL DE PAGO AUTO- EVALUACIÓN DONDE SE QUE RESUELVE EL MÁ- POSI- NEGA- INICIA EL RESUELVE RECURSO DE TICA TIVO TIVO TRÁMITE EL TRÁMITE IMPUGNACIÓN