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/G50/GE1/G67/G2E/G20/G32/G39/G39/G34/G35/G34 Lima, martes 30 de agosto de 2005/G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G53 sustituido por el Art. 1º del D.S. Nº 020-2001-SA (2001-07-06) la Autoridad Competente del país en el que éste se comercialice . de la DIGEMID . D.S. Nº 004-2000-SA, Arts. 94-A, 94.I, 94.J (22-10-00) 4 Copia simple del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura . D.S. Nº 006-2001-SA.,Art. 1º (21-02-01) u otro documento que acredite su cumplimiento emitido por la. D.S. Nº 020-2001-SA, Art. 53º (16-07-01) autoridad competente de cada país que interviene en el proceso. 5 Proyecto de rotulado de los envases mediato e inmediato. 6 Declaración Jurada del Titular del Registro Sanitario indicando que el producto no ha sido comercializado. 7 Recibo de Pago por derecho de trámite. 72 Inscripción en el Registro Sanitario de Productos 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 7 T rámite Director Reconsider ación Dietéticos y Edulcorantes con el nombre de otro ya Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo registrado por el Titular del Registro, cuando el producto Legal, según formato. la DIGEMID Registros de Registros no ha sido comercializado, fabricado en el extranjero 2 Protocolo de Análisis del producto terminado, sustentado en el y Drogas y Drogas por encargo de un laboratorio o droguería nacional, que suplemento de referencia o metodología declarada por el no se comercializa en el país fabricante interesado en su solicitud. Apelación . Ley Nº 26842, Art. 50º (20-07-97) 3 Proyecto de rotulado de los envases mediato e inmediato Director General . D.S. Nº 010-97-SA, Arts. 7º, 31º 4 Opinión favorable del Comité Especializado del Ministerio de de la DIGEMID sustituído por el Art. 1º del D.S. Nº 020-2001-SA (16-07-01) Salud para productos que no se encuentran comprendidos en las. R.S. Nº 060-98-SA (15-07-98) farmacopeas, formularios o textos oficiales de referencia ni . D.S. Nº 020-2001-SA, Art. 53º (16-07-01) avalados por un producto ya registrado. . D.S. Nº 004-2000-SA, Arts. 94-A, 94.I, 94.J (22-10-00) 5 Copia simple del Certificado de Buenas Prácticas de. D.S. Nº 006-2001-SA,Art. 1º (21-02-01) Manufactura u otro documento que acredite su cumplimiento, emitido por la Autoridad Competente del país fabricante. 6 Declaración Jurada del Titular del Registro Sanitario indicando que el producto no ha sido comercializado. 7 Recibo de Pago por derecho de trámite. 73 Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dir igida al Director 10% UIT 7 Trámite Director Reconsider ación Dietéticos y Edulcorantes Nacional de Importado Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo . Ley Nº 26842., Art. 50º (20-07-97) Legal, se gún formato. la DIGEMID Registros de Registros . D.S. Nº 010-97-SA (24-12-97) 2 Copia simple de los Certificados de Libre Comercialización emitido y Drogas y Drogas . D.S. Nº 006-2001-SA,Art. 1º (21-02-01) por la autroridad competente del país de origen tratándose de. D.S. Nº 004-2000-SA, Arts. 94-A, 94.I, 94.J (22-10-00) productos importados. Para el caso de productos fabricados en el Apelación extranjero por encargo de un laboratorio, droguería o importadora Director General nacional copia simple del Certificado de Buenas Pácticas de de la DIGEMID Manufactura u otro documento que acredite su cumplimiento, emitido por la Autoridad Competente del país fabricante. 3 Recibo de Pago por derecho de trámite. 74 Inscripción y Ampliación en el Registro Sanitario de 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 7 T rámite Director Reconsider ación Insumos o Material Médico, Instrumental y Equipo de Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo Uso Medio Quirúrgico u Odontológico Nacional e Importado Legal y cuando el producto es estéril deberá estar suscrita la DIGEMID Registros de Registros . Ley Nº 26842, Art. 92º (20-07-97) además por el Químico Farmacéutico responsable, según y Drogas y Drogas . D.S. Nº 010-97-SA (24-12-97) formato.. D.S. Nº 020-2001-SA Arts. 113º, 114º (16-07-01) 2 Copia simple de los Certificados de Libre Comercialización y ApelaciónNº DENOMINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO REQUISITOS DERECHO CALIFICACIÓNDEPENDENCIA AUT ORIDAD AUT ORIDAD QUE Y BASE LEGAL DE PAGO AUTO- EVALUACIÓN DONDE SE QUE RESUELVE EL MÁ- POSI- NEGA- INICIA EL RESUELVE RECURSO DE TICA TIVO TIVO TRÁMITE EL TRÁMITE IMPUGNACIÓN