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Lima, martes 30 de agosto de 2005 /G20/G50/GE1/G67/G2E/G20/G32/G39/G39/G34/G35/G33/G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G537 Copia simple del Certificado de Libre Comercialización emitido por la Autoridad Competente del país en el que éste se comercialice. Fabricados en el e xtranjero por encar go, de un laboratorio o droguería nacional, que no se comer ciaiza en el país fabricante . 8 Opinión favorable del Comité Especializado del Ministerio de Salud para productos que no se encuentran comprendidos en las farmacopeas,formularios o textos oficiales de referencia ni avalados por un producto ya registrado. 9 Copia simple del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura u otro documento que acredite su cumplimiento, emitido por la Autoridad Competente de cada país que interviene en el proceso. 69 Inscripción en el Registro Sanitario de Productos 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dir igida al Director 10% UI T 7 Trámite Director Reconsider ación Dietéticos y Edulcorantes Nacional e Importado, Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo con el nombre de otro ya registrado por el Titular del Legal, según formato. la DIGEMID Registros de Registros Registro, cuando el producto no ha sido comercializado 2 Protocolo de Análisis del producto terminado, sustentado en el y Drogas y Drogas . Ley Nº 26842., Art. 50º (20-07-97) suplemento de referencia o metodología declarada por el . D.S. Nº 010-97-SA (24-12-97) interesado en su solicitud. Apelación . D.S.Nº 020-2001-SA, Art. 1º 3 Proyecto de rotulado de los envases mediato e inmediato Director General (sustituye al Art. 7º del D.S. Nº 010-97-SA) 4 Declaración Jurada del Titular del Registro Sanitario indicando de la DIGEMID . D.S. Nº 004-2000-SA, Arts. 94-A 94.I, 94.J (22-10-00) que el producto no ha sido comercializado.. D.S. Nº 006-2001-SA.,Art. 1º (21-02-01) 5 Copia simple del Certificado de Libre Comercialización emitido . D.S. Nº 020-2001-SA, Art. 53º (16-07-01) por la Autoridad Competente, tratándose de productos importados. 6 Recibo de Pago por derecho de trámite. 70 Inscripción en el Registro Sanitario de Productos 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dir igida al Director 10% UI T 7 Trámite Director Reconsider ación Dietéticos y Edulcorantes con el nombre de otro ya Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo registrado por el Titular del Registro, cuando el Legal, según formato. la DIGEMID Registros de Registros producto no ha sido comercializado, fabricado en un 2 Protocolo de Análisis del producto terminado, sustentado en el y Drogas y Drogas tercer país por encargo de una empresa farmacéutica del suplemento de referencia o metodología declarada por el país exportador del producto que no se comercializa interesado en su solicitud. Apelación ni se consume en el país del fabricante. 3 Copia simple del Certificado de Libre Comercialización emitido por Director General . Ley Nº 26842 (20-07-97) la Autoridad Competente del país exportador que encargó su de la DIGEMID . D.S. Nº 010-97-SA. (24-12-97) Art. 31º fabricación. sustituido por el Art. 1º del D.S. Nº 020- 2001-SA (06-07-01) 4 Proyecto de rotulado de los envases mediato e inmediato. . D.S. Nº 004-2000-SA, Arts. 94-A, 94.I, 94.J (22-10-00) 5 Declaración Jurada del Titular del Registro Sanitario indicando. D.S. Nº 006-2001-SA, Art. 1º (21-02-01) que el producto no ha sido comercializado. . D.S. Nº 020-2001-SA, Art. 53º (16-07-01) 6 Recibo de Pago por derecho de trámite. 71 Inscripción en el Registro Sanitario de Productos 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dir igida al Director 10% UI T 7 Trámite Director Reconsider ación Dietéticos y Edulcorantes con el nombre de otro ya Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo registrado por el Titular del Registro, cuando el Legal, según formato. la DIGEMID Registros de Registros producto no ha sido comercializado, fabricado por etapas 2 Protocolo de Análisis del producto terminado, sustentado en el y Drogas y Drogas en diferentes países y comercializados en uno de ellos suplemento de referencia o metodología declarada por el . Ley Nº 26842 (1997-07-20) interesado en su solicitud. Apelación . D.S. Nº 010-97-SA. (1997-12-24) Art. 31º 3 Copia simple del Certificado de Libre Comercialización emitido por Director GeneralNº DENOMINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO REQUISITOS DERECHO CALIFICACIÓNDEPENDENCIA AUT ORIDAD AUT ORIDAD QUE Y BASE LEGAL DE PAGO AUTO- EVALUACIÓN DONDE SE QUE RESUELVE EL MÁ- POSI- NEGA- INICIA EL RESUELVE RECURSO DE TICA TIVO TIVO TRÁMITE EL TRÁMITE IMPUGNACIÓN