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NORMA LEGAL OFICIAL DEL DÍA 30 DE AGOSTO DEL AÑO 2005 (30/08/2005)

CANTIDAD DE PAGINAS: 120

TEXTO PAGINA: 56

/G50/GE1/G67/G2E/G20/G32/G39/G39/G34/G35/G36 Lima, martes 30 de agosto de 2005/G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G53Odontológico (Nacional e Importado) además por el Químico Farmacéutico responsable, según y Drogas y Drogas . Ley Nº 26842 Art. 92º (20-07-97) formato. . D.S. Nº 010-97-SA (1997-12-24) sustituído por el Art. 1º 2 Copia simple de los Certificados de Libre Comercialización y de us o Apelación del D.S. Nº 020-2001-SA (16-07-01) emitido por la autoridad competente del país de origen tratándose Director General de productos importados. Para el caso de productos fabricados en el de la DIGEMID extranjero por encargo de un laboratorio, droguería o importadoranacional copia simple del Certificado de Buenas Pácticas de Manufactura u otro documento que acredite su cumplimiento, emitido por la Autoridad Competente del país fabricante.En caso que en éste no se comprendan los modelos, marca, código y dimensiones del producto, se adjuntará una carta del fabricante que los incluya. Cuando se requiera accesorios parasu aplicación, incluidos en la unidad de manejo, se adjuntará además, copia del catálogo, que incluya la relación de éstos. 3 Recibo de Pago por derecho de trámite. 77 Inscripcion o Reinscripción en el Registro Sanitario de 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 7 T rámite Director Reconsider ación Productos Sanitarios de Higiene Doméstica Nacional e Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo Importado Legal y el Profesional responsable, según formato. la DIGEMID Registros de Registros . Ley Nº 26842, Art. 92º (20-07-97) 2 Copia simple de los Certificados de Libre Comercialización y de y Drogas y Drogas . D. S. Nº 010-97-SA, Arts. 107º y 108º (24-12-97) Uso, emitido por la Autoridad Competente del país de origen, tratándose de productos importados. Apelación 3 Recibo de Pago por derecho de trámite. Director General de la DIGEMID 78 Inscripcion o Reinscripción o Ampliación de Notificación 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 7 T rámite Director Reconsider ación Sanitaria Obligatoria de Productos Cosméticos Nacional y/o Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo fabricados fuera de la Sub-Región Andina Legal y el Químico Farmacéutico responsable, según formato. la DIGEMID Registros de Registros . Decisión 516 - Comunidad andina, Art. 7º (08-03-02) 2 Copia simple de los Certificados de Libre Venta del producto emitido y Drogas y Drogas con una antigüedad no mayor de 5 años contados desde la fecha depresentación de la Notificación Sanitaria Obligatoria o autorización Apelación similar, por la Autoridad Competente del país de origen, tratándose Director General de productos fabricados fuera de la Sub-Región Andina. de la DIGEMID 3 Recibo de Pago por derecho de trámite. 79 Inscripción o Reinscripción o Ampliación de Notificación 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 7 T rámite Director Reconsider ación Sanitaria Obligatoria de Productos Cosméticos, fabricados Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo por terceros dentro o fuera de la Sub-Región Andina Legal y el Químico Farmacéutico responsable, según formato la DIGEMID Registros de Registros . Decisión 516 - Comunidad Andina, Arts. 7º, 14º (08-03-02) 2 Declaración de fabricación del producto por máquila emitido por y Drogas y Drogas el laboratorio fabricante. 3 Copia simple de los Certificados de Libre Venta del producto Apelación emitido con una antigüedad no mayor de 5 años contados Director General desde la fecha de presentación de la Notificación Sanitaria de la DIGEMID Obligatoria o autorización similar, por la Autoridad Competente del país de origen, tratándose de productos fabricados fuerade la Sub-Región Andina. 4 Recibo de Pago por derecho de trámite.Nº DENOMINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO REQUISITOS DERECHO CALIFICACIÓNDEPENDENCIA AUT ORIDAD AUT ORIDAD QUE Y BASE LEGAL DE PAGO AUTO- EVALUACIÓN DONDE SE QUE RESUELVE EL MÁ- POSI- NEGA- INICIA EL RESUELVE RECURSO DE TICA TIVO TIVO TRÁMITE EL TRÁMITE IMPUGNACIÓN