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Lima, martes 30 de agosto de 2005 /G20/G50/GE1/G67/G2E/G20/G32/G39/G39/G34/G36/G31/G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G53. D.S. Nº 010-97-SA, Art. 3º (24-12-97) dietéticos o edulcorantes, galénicos o recursos terapéuticos naturales. Apelación . Decisión Nº 516 - Art. 11º (08-03-02) 3 Recibo de Pago por derecho de trámite. Director General de la DIGEMID 94 Cambio de Información contenida en el rotulado 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 30 T rámite Director Reconsider ación . Ley Nº 26842 Art.50º (20-07-97) Ejecutivo de Registros y Drogas , suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de D irector Ejecutivo . D.S. Nº 010-97-SA Art. 3º (24-12-97) Legal y el Químico Far macéutico responsable, según formato. la DIGEMID Registros de Registr os . Decisión Nº 516 - Art. 11º (08-03-02) 2 Proyecto del nuevo rotulado. y Drogas y Drogas 3 Recibo de Pago por derecho de trámite. Apelación Director General de la DIGEMID 95 Cambio de Información contenida en el inserto 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 30 T rámite Director Reconsider ación . Ley Nº 26842 Art.50º (20-07-97) Ejecutivo de Registros y Drogas , suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de D irector Ejecutivo . D.S.Nº 010-97-SA Art. 3º (24-12-97) Legal y el Químico Farmacéutico responsable, según formato. la DIGEMID Registros de Registro s . R.S. Nº 060-98-SA (15-07-98) 2 Proyecto del nuevo inserto. y Drogas y Drogas 3 Opinión favorable del CEMIS cuando la información contenida en el inserto no se encuentra en las obras oficiales de referencia. Apelación 4 Recibo de Pago por derecho de trámite. Director General de la DIGEMID 96 Cambio de Excipientes en la Fórmula de Productos 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 30 T rámite Director Reconsider ación Farmacéuticos, Dietéticos y Edulcorantes, Recursos Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo Terapéuticos Naturales, Insumos Legal y el Químico Farmacéutico responsable, según formato. la DIGEMID Registros de Registros . D.S.Nº 010-97-SA Art. 3º (24-12-97) 2 Nueva fórmula cualicuantitativa. y Drogas y Drogas . D.S.Nº 004-2000-SA, Art. 97.F (22-10-00) 3 Protocolo Analítico de la nueva fórmula. 4 Para Productos dietéticos y edulcorantes, Recursos Terapéuticos Apelación Naturales e Insumos, adjuntar la Carta emitida por el Fabricante en Director General la que se deberá consignar la nueva fórmula. de la DIGEMID 5 Copia simple del Certificado de Libre Comercialización emitido por la Autoridad Competente del país de origen, cuando se trate de productos farmacéuticos importados. 6 Recibo de Pago por derecho de trámite. 97 Cambio de Fórmula de Productos Cosméticos 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 30 T rámite Director Reconsider ación . Decisión 516 de la Comunidad Andina Art. 12º (08-03-02) Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Docu mentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo Legal y el Químico Farmacéutico responsable, según formato. la DIGEMID Registros de Registros 2 Carta del fabricante señalando dicho cambio. y Drogas y Drogas 3 Proyecto de Arte de la etiqueta o rotulado.4 Recibo de Pago por derecho de trámite. Apelación Director General de la DIGEMID 98 Transferencia de Registro Sanitario por: 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 30 T rámite Director Reconsider ación Rubro, País y Fabricante Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director EjecutivoNº DENOMINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO REQUISITOS DERECHO CALIFICACIÓNDEPENDENCIA AUT ORIDAD AUT ORIDAD QUE Y BASE LEGAL DE PAGO AUTO- EVALUACIÓN DONDE SE QUE RESUELVE EL MÁ- POSI- NEGA- INICIA EL RESUELVE RECURSO DE TICA TIVO TIVO TRÁMITE EL TRÁMITE IMPUGNACIÓN