Norma Legal Oficial del día 16 de octubre del año 2015 (16/10/2015)
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NORMAS LEGALES
Viernes 16 de octubre de 2015 /
El Peruano
Que, mediante Nota Informativa N° 1051-2015-OGAJ/ MINSA, la Oficina General de Asesoría Jurídica ha emitido opinión; Que, en mérito a las consideraciones expuestas en los considerandos precedentes, resulta pertinente adoptar las acciones de personal necesarias a fin de asegurar el normal funcionamiento de la Dirección General de Salud de las Personas; y, Con el visado de la Directora General de la Oficina General de Gestión de Recursos Humanos, de la Directora General de la Oficina General de Asesoría Jurídica, del Viceministro de Salud Pública y de la Secretaria General; y, De conformidad con lo previsto en la Ley Nº 27594, que regula la participación del Poder Ejecutivo en el nombramiento y designación de funcionarios públicos; en la Ley N°29848, que establece la eliminación progresiva del Régimen Especial del Decreto Legislativo N° 1057 y otorga derechos laborales; en el Reglamento del Decreto Legislativo N° 1057, que regula el Régimen Especial de Contratación Administrativa de Servicios, aprobado mediante Decreto Supremo N° 075-2008-PCM y sus modificatorias; en el numeral 8) del artículo 25 de la Ley N° 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo y en el Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud; SE RESUELVE: Artículo Único.- Designar a la médico cirujano Lilian Rosana Pantoja Sánchez, en el cargo de Jefa de Equipo (N° Orden CAP 792) de la Dirección de Servicios de Salud de la Dirección General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud. Regístrese, comuníquese y publíquese. ANÍBAL VELÁSQUEZ VALDIVIA Ministro de Salud 1299273-2
Resolución Directoral N° 138-2012-DIGEMID-DG-MINSA de fecha 30 de octubre del 2012 aprueba el Listado de Productos Galénicos; Que, con documento de visto, la Dirección de Autorizaciones Sanitarias informa que existen productos galénicos que no se encuentran incluidos en el Listado aprobado mediante Resolución Directoral N° 138-2012-DIGEMID-DG-MINSA, los que de acuerdo a sus características corresponden a preparados galénicos, siendo por ello necesario actualizar el Listado de Productos Galénicos, lo que permitirá la inscripción y reinscripción en el registro sanitario de estos productos; De conformidad con lo dispuesto en la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios Nº 29459, el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios aprobado por Decreto Supremo N° 016-2011SA y el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N° 023-2005-SA; SE RESUELVE: Artículo 1°.- Aprobar el "Listado de Productos Galénicos", cuyo Anexo forma parte integrante de la presente Resolución. Artículo 2°.- Derogar la Resolución Directoral N°1382012-DIGEMID-DG-MINSA de fecha 30 de octubre del 2012. Articulo 3°.- Publicar la presente Resolución en el Diario Oficial "El Peruano" y en la dirección electrónica del Portal de Internet del Ministerio de Salud: http://www. minsa.gob.pe/transparencia/dge_normas.asp Regístrese y publíquese. MARUJA CRISANTE NÚÑEZ Directora General (e) Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Aprueban el "Listado Galénicos"
de Productos
ANEXO LISTADO DE PRODUCTOS GALÉNICOS 1. Aceite de almendras Solución 2. Aceite carminativo Solución 3. Aceite de ricino Solución 4. Aceite de romero Solución 5. Aceite rosado Solución 6. Agua de Alibour Fuerte Solución 7. Agua de Azahar Solución 8. Agua del Carmen o Agua de los Carmelitas Solución 9. Agua de los Siete Espíritus Solución 10. Agua oxigenada 10 vol. Solución 11. Alcohol alcanforado Solución 12. Alcohol medicinal 70° Gel 13. Alcohol medicinal 70° Solución 14. Alcohol yodado Solución 15. Bálsamo de Buda o Bálsamo de Fioravanti Solución 16. Bencina yodada Solución 17. Bicarbonato de sodio Polvo para solución oral 18. Cera dental Barra 19. Elíxir estomacal Solución 20. Glicerina Solución 21. Jabón carbólico 0.25% Jabón 22. Mantequilla de cacao Barra 23. Nitrato de plata Barra 24. Pasta Lassar Pasta 25. Polvo antisudoral Polvo 26. Pomada alcanforada Pomada 27. Pomada de azufre Pomada 28. Pomada de belladona Pomada 29. Pomada secante Pomada 30 Solución antimicótica Solución 31. Solución de Burow Solución 32. Supositorio de glicerina niño y adulto Supositorio 33. Timol Solución 34. Tintura de yodo Solución 35. Vinagre Bully Solución 36. Violeta de genciana 1% Solución
RESOLUCIÓN DIRECTORAL Nº 154-2015-DIGEMID-DG-MINSA Lima, 01 de octubre del 2015. VISTO: el Informe N° 061-2015-DIGEMID-DAS-ERPF/ MINSA de la Dirección de Autorizaciones Sanitarias; CONSIDERANDO: Que, el artículo 5° de la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, dispone que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) es la entidad responsable de proponer políticas y, dentro de su ámbito, normar, regular, evaluar, ejecutar, controlar, supervisar, vigilar, auditar, certificar y acreditar en temas relacionados a lo establecido en dicha norma legal; Que, el artículo 53° del Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 023-2005-SA y sus modificatorias, establece que la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas es el órgano técnico-normativo en los aspectos relacionados a las autorizaciones sanitarias de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines, certificación, el control y vigilancia de los procesos relacionados con la producción, importación, distribución, almacenamiento, comercialización, promoción, publicidad, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines; Que, en el marco de lo dispuesto en el artículo 114 del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, aprobado por Decreto Supremo N° 016-2011-SA que dispone que sólo se consideran productos galénicos a los contenidos en la lista establecida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas mediante
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