Norma Legal Oficial del día 11 de abril del año 2017 (11/04/2017)


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TEXTO DE LA PÁGINA 17

El Peruano / Martes 11 de abril de 2017

NORMAS LEGALES

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Visto, el expediente Nº 17-004042-001, que contiene el Oficio Nº 066-2017-JUS-CMAN/ST, emitido por el Secretario Técnico de la Comisión Multisectorial de Alto Nivel encargada de las Acciones y Políticas del Estado en los Ámbitos de la Paz, la Reparación Colectiva y la Reconciliación Nacional; y, CONSIDERANDO:

Artículo 3.- Dejar sin efecto la Resolución Ministerial Nº 798-2013/MINSA. Artículo 4.- Encargar a la Oficina General de Comunicaciones, la publicación de la presente Resolución Ministerial en el portal institucional del Ministerio de Salud, en la dirección electrónica: http://www.minsa.gob.pe/ transparencia/index.asp?op=115. Regístrese, comuníquese y publíquese.

Que, mediante Decreto Supremo Nº 011-2004-PCM y sus modificatorias, se conformó la Comisión Multisectorial de Alto Nivel encargada de las Acciones y Políticas del Estado en los Ámbitos de la Paz, la Reparación Colectiva y la Reconciliación Nacional; Que, conforme se desprende del artículo 2 del precitado Decreto Supremo Nº 011-2004-PCM y sus modificatorias, la referida Comisión Multisectorial está integrada, entre otros, por un representante del Ministerio de Salud; Que, a través del Decreto Supremo Nº 102-2011PCM se adscribió a la Comisión Multisectorial de Alto Nivel encargada de las Acciones y Políticas del Estado en los Ámbitos de la Paz, la Reparación Colectiva y la Reconciliación Nacional, al Ministerio de Justicia y Derechos Humanos; Que, mediante Resolución Ministerial Nº 798-2013/ MINSA de fecha 18 de diciembre de 2013, se designó al entonces Director Ejecutivo de la Dirección de Salud Mental de la Dirección General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud, como representante del Ministerio de Salud ante la Comisión Multisectorial de Alto Nivel antes citada; Que, mediante el documento de visto, el Secretario Técnico de la Comisión Multisectorial de Alto Nivel encargada de las Acciones y Políticas del Estado en los Ámbitos de la Paz, la Reparación Colectiva y la Reconciliación Nacional solicita actualizar la designación del representante del Ministerio de Salud, ante la citada Comisión Multisectorial; Que, con Nota Informativa Nº 159-2017-DGIESP/ MINSA, la Directora General de la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública propone se designe a la médico cirujano María del Carmen Calle Dávila, Directora General de la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública, como representante titular; y al médico cirujano Carlos Arbel Bromley Coloma, integrante del Equipo Técnico de la Dirección de Salud Mental, como representante alterno del Ministerio de Salud ante la mencionada Comisión Multisectorial; Con el visado de la Directora General de la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública, del Director General de la Oficina General de Asesoría Jurídica, del Secretario General, y de la Viceministra de Salud Pública; y, De conformidad con lo previsto en el Decreto Supremo Nº 008-2017-SA, que aprobó el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, y el Decreto Legislativo Nº 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud; SE RESUELVE: Artículo 1.- Designar como representantes titular y alterno del Ministerio de Salud ante la Comisión Multisectorial de Alto Nivel encargada de las Acciones y Políticas del Estado en los Ámbitos de la Paz, la Reparación Colectiva y la Reconciliación Nacional, a los siguientes profesionales: - Médico cirujano María del Carmen Calle Dávila, Directora General de la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública, como representante titular. - Médico cirujano Carlos Arbel Bromley Coloma, integrante del Equipo Técnico de la Dirección de Salud Mental, como representante alterno. Artículo 2.- Remitir copia de la presente Resolución Ministerial al Ministerio de Justicia y Derechos Humanos, así como a los representantes designados, para los fines pertinentes.

PATRICIA J. GARCIA FUNEGRA Ministra de Salud 1507962-1

Autorizan viaje de profesionales de la DIGEMID a República Dominicana, en comisión de servicios
RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 240-2017/MINSA Lima, 10 de abril del 2017 Visto, el expediente Nº 17-010347-001 que contiene la Nota Informativa Nº 058-2017-DIGEMID-DG-DEFUFCVE-ECVILAB/MINSA, emitida por la Directora General de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud; y, CONSIDERANDO: Que, el artículo 5 de la Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, establece que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) es la entidad responsable de proponer políticas, y dentro de su ámbito, normar, regular, evaluar, ejecutar, controlar, supervisar, vigilar, auditar, certificar y acreditar en temas relacionados a lo establecido en la referida Ley implementando un sistema de administración eficiente sustentado en estándares internacionales; Que, el artículo 11 de la acotada Ley señala que el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura emitido por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas -DIGEMID del Ministerio de Salud, como Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, constituye requisito previo para la inscripción y reinscripción de dichos productos en el Registro Sanitario; Que, asimismo el artículo 22 de la acotada Ley dispone que las personas naturales o jurídicas públicas y privadas que se dedican para sí o para terceros a la fabricación, la importación, distribución, almacenamiento, dispensación o expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en el Reglamento respectivo y en las Buenas Prácticas de Laboratorio de Distribución de Almacenamiento, de Dispensación y de Seguimiento Farmacoterapéutico y demás aprobados por la Autoridad Nacional de Salud a propuesta de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, según corresponda y contar con la certificación correspondiente en los plazos que establece el Reglamento; Que, la Directiva Administrativa Nº 165-MINSA/ DIGEMID V.01, Directiva Administrativa para la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura en Laboratorios Nacionales y Extranjeros aprobada por Resolución Ministerial Nº 737-2010/MINSA, modificada por Resolución Ministerial Nº 798-2016/MINSA, señala en el numeral 6.1 de las Disposiciones Específicas que el Ministerio de Salud como Autoridad Nacional de Salud, a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas como Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, otorga la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura a los laboratorios dedicados a la fabricación

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