Norma Legal Oficial del día 05 de agosto del año 2017 (05/08/2017)
Si dese vizualizar el documento entero como pdf click aqui.
TEXTO DE LA PÁGINA 21
El Peruano / Sábado 5 de agosto de 2017
NORMAS LEGALES
DOCUMENTO Attestation for Exportation Atestado para Exportación, sólo avala al producto/s dietéticos para el cual fue emitido; indicando que se vende libremente y que cuenta con un Sistema de Aseguramiento de la Calidad. Certificate of Manufacture and Free Sale Certificado de Manufactura y Libre Venta, sólo avala al producto/s dietéticos o edulcorantes para el cual fue emitido. AUTORIDAD O ENTIDAD COMPETENTE QUE EMITE EL DOCUMENTO Federal Food Safety and Veterinary Office - FSVO
21
PAÍS DE PROCEDENCIA Suiza
Inspección de Certificación de la DIGEMID, alcanzan la propuesta del "Listado de Documentos Considerados Equivalentes al Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura", la cual se encuentra contenida en el Informe Técnico Nº 001-DIGEMID-DG-EA-DPF-DICER/MINSA, el cual, según se informa, ha sido elaborado tras haberse realizado las respectivas consultas y coordinaciones con las autoridades y entidades competentes de los diferentes países. Que, en tal sentido, considerando lo señalado en los párrafos precedentes, y existiendo la precitada propuesta técnica, corresponde que esta Dirección General emita un pronunciamiento al respecto. Que, de conformidad con lo dispuesto en la Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, el Decreto Supremo Nº 012-2016-SA, con el que se Dictan Disposiciones Referidas al Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura Requerido para la Inscripción y Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos, así como, el Decreto Supremo N° 008-2017-SA, Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, y demás normas vigentes pertinentes. SE RESUELVE: Artículo Primero.- Aprobar el "Listado de Documentos Considerados Equivalentes al Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura", cuyo Anexo forma parte integrante de la presente Resolución. Artículo Segundo.Los documentos no considerados en el listado aprobado en el artículo primero de la presente resolución, podrán ser consultados ante la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), a afectos de ser considerados equivalentes a los certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, e incorporados en dicho listado de ser el caso. Artículo Tercero.- Publicar la presente Resolución en el Diario Oficial "El Peruano" y en la dirección electrónica del Portal de Internet del Ministerio de Salud: http://www. minsa.gob.pe/transparencia/dge_normas.asp Regístrese, y publpíquese. VICKY ROXANA FLORES VALENZUELA Directora General Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas ANEXO "LISTADO DE DOCUMENTOS CONSIDERADOS EQUIVALENTES AL CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA"
DOCUMENTO Certificado de Producto Farmacéutico (indicando el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura y sólo avala al medicamento para el cual fue emitido) Oficio de Certificación (para productos farmacéuticos) Certificados ISO cuyo alcance esté referido a la fabricación de productos dietéticos y edulcorantes Certificados HACCP para productos dietéticos y edulcorantes AUTORIDAD O ENTIDAD COMPETENTE QUE EMITE EL DOCUMENTO United States Food and Drug Administration (FDA) PAÍS DE PROCEDENCIA Estados Unidos de Norteamérica
Department for Environment, Food and Rural Affairs (DEFRA)
Reino Unido
1550764-1
TRABAJO Y PROMOCION DEL EMPLEO
Designan Responsable de la Oficina de Programación Multianual de Inversiones (OPMI) del Sector Trabajo y Promoción del Empleo
RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 139-2017-TR Lima, 4 de agosto de 2017 VISTOS: El Oficio Nº 348-2017-MTPE/4/9 de la Oficina General de Planeamiento y Presupuesto, el Informe Técnico Nº 202-2017-MTPE/4/9.1 de la Oficina de Planeamiento e Inversiones, el Informe Nº 1422017-MTPE/4/12.03 de la Oficina General de Recursos Humanos y el Informe Nº 937-2017-MTPE/4/8 de la Oficina General de Asesoría Jurídica; y, CONSIDERANDO: Que, el Decreto Legislativo Nº 1252, Decreto Legislativo que crea el Sistema Nacional de Programación Multianual y Gestión de Inversiones y deroga la Ley Nº 27293, Ley del Sistema Nacional de Inversión Pública, tiene por finalidad orientar el uso de los recursos públicos destinados a la inversión para la efectiva prestación de servicios y la provisión de la infraestructura necesaria para el desarrollo del país; Que, el numeral 5.1 del artículo 5, del citado Decreto Legislativo señala que, son órganos del Sistema Nacional de Programación Multianual y Gestión de Inversiones: la Dirección General de Programación Multianual de Inversiones del Ministerio de Economía y Finanzas, así como los Órganos Resolutivos, las Oficinas de Programación Multianual de Inversiones, las Unidades Formuladoras y las Unidades Ejecutoras de Inversiones del Sector, Gobierno Regional o Gobierno Local; Que, conforme a lo establecido por el literal d) del artículo 6 del Reglamento del Decreto Legislativo Nº 1252, aprobado por Decreto Supremo Nº 027-2017- EF, le corresponde al Ministro como órgano resolutivo del Sector, designar al órgano que realizará las funciones de la Oficina de Programación Multianual de Inversiones, así como al Responsable de dicha oficina siempre que cumpla con el perfil establecido por la Dirección General de Programación Multianual de Inversiones del Ministerio de Economía y Finanzas; Que, el numeral d) del inciso 4.2 del artículo 4 de la Directiva Nº 001-2017-EF/63.01 "Directiva para la Programación Multianual en el Marco del Sistema Nacional de Programación Multianual y Gestión de Inversiones", aprobada mediante Resolución Directoral Nº 001-2017EF/63.01 establece que el Ministro, en calidad de Órgano Resolutivo del Sector, designa al órgano que realizará las funciones de la Oficina de Programación Multianual de Inversiones (OPMI), así como a su Responsable, para lo cual deberá verificar el cumplimiento del perfil profesional
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios - COFEPRIS
México
Entidades Certificadoras Todos los países. acreditadas reconocidas por organismos de acreditación internacional. Entidades Certificadoras Todos los países. acreditadas reconocidas por organismos de acreditación internacional. División de Seguridad Sanitaria y Alimentaria Mónaco
Attestation pour L'exportation/ Attestation for exportation Atestado para Exportación, sólo avala al producto/s dietéticos para el cual fue emitido; indicando que se vende libremente y que cuenta con un Sistema de Aseguramiento de la Calidad.