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NORMA LEGAL OFICIAL DEL DÍA 05 DE AGOSTO DEL AÑO 2017 (05/08/2017)

CANTIDAD DE PAGINAS: 44

TEXTO PAGINA: 21

21 NORMAS LEGALES Sábado 5 de agosto de 2017 El Peruano / Inspección de Certi fi cación de la DIGEMID, alcanzan la propuesta del “Listado de Documentos Considerados Equivalentes al Certi fi cado de Buenas Prácticas de Manufactura”, la cual se encuentra contenida en el Informe Técnico Nº 001-DIGEMID-DG-EA-DPF-DICER/MINSA, el cual, según se informa, ha sido elaborado tras haberse realizado las respectivas consultas y coordinaciones con las autoridades y entidades competentes de los diferentes países. Que, en tal sentido, considerando lo señalado en los párrafos precedentes, y existiendo la precitada propuesta técnica, corresponde que esta Dirección General emita un pronunciamiento al respecto. Que, de conformidad con lo dispuesto en la Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, el Decreto Supremo Nº 012-2016-SA, con el que se Dictan Disposiciones Referidas al Certi fi cado de Buenas Prácticas de Manufactura Requerido para la Inscripción y Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos, así como, el Decreto Supremo N° 008-2017-SA, Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, y demás normas vigentes pertinentes. SE RESUELVE:Artículo Primero.- Aprobar el “Listado de Documentos Considerados Equivalentes al Certi fi cado de Buenas Prácticas de Manufactura”, cuyo Anexo forma parte integrante de la presente Resolución. Artículo Segundo.- Los documentos no considerados en el listado aprobado en el artículo primero de la presente resolución, podrán ser consultados ante la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), a afectos de ser considerados equivalentes a los certi fi cados de Buenas Prácticas de Manufactura, e incorporados en dicho listado de ser el caso. Artículo Tercero.- Publicar la presente Resolución en el Diario O fi cial “El Peruano” y en la dirección electrónica del Portal de Internet del Ministerio de Salud: http://www.minsa.gob.pe/transparencia/dge_normas.asp Regístrese, y publpíquese.VICKY ROXANA FLORES VALENZUELA Directora GeneralDirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas ANEXO “LISTADO DE DOCUMENTOS CONSIDERADOS EQUIVALENTES AL CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA” DOCUMENTOAUTORIDAD O ENTIDAD COMPETENTE QUE EMITE EL DOCUMENTOPAÍS DE PROCEDENCIA Certi fi cado de Producto Farmacéutico (indicando el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura y sólo avala al medicamento para el cual fue emitido)United States Food and Drug Administration(FDA)Estados Unidos de Norteamérica Ofi cio de Certi fi cación (para productos farmacéuticos)Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios - COFEPRISMéxico Certi fi cados ISO cuyo alcance esté referido a la fabricación de productos dietéticos y edulcorantesEntidades Certi fi cadoras acreditadas reconocidas por organismos de acreditación internacional.Todos los países. Certi fi cados HACCP para productos dietéticos y edulcorantesEntidades Certi fi cadoras acreditadas reconocidas por organismos de acreditación internacional.Todos los países. Attestation pour L’exportation/ Attestation for exportationAtestado para Exportación , sólo avala al producto/s dietéticos para el cual fue emitido; indicando que se vende libremente y que cuenta con un Sistema de Aseguramiento de la Calidad. División de Seguridad Sanitaria y Alimentaria MónacoDOCUMENTOAUTORIDAD O ENTIDAD COMPETENTE QUE EMITE EL DOCUMENTOPAÍS DE PROCEDENCIA Attestation for Exportation Atestado para Exportación, sólo avala al producto/s dietéticos para el cual fue emitido; indicando que se vende libremente y que cuenta con un Sistema de Aseguramiento de la Calidad. Federal Food Safety and Veterinary Of fi ce - FSVOSuiza Certi fi cate of Manufacture and Free SaleCerti fi cado de Manufactura y Libre Venta , sólo avala al producto/s dietéticos o edulcorantes para el cual fue emitido. Department for Environment, Food and Rural Affairs (DEFRA)Reino Unido 1550764-1 TRABAJO Y PROMOCION DEL EMPLEO Designan Responsable de la Oficina de Programación Multianual de Inversiones (OPMI) del Sector Trabajo y Promoción del Empleo RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 139-2017-TR Lima, 4 de agosto de 2017VISTOS: El O fi cio Nº 348-2017-MTPE/4/9 de la Ofi cina General de Planeamiento y Presupuesto, el Informe Técnico Nº 202-2017-MTPE/4/9.1 de la O fi cina de Planeamiento e Inversiones, el Informe Nº 142-2017-MTPE/4/12.03 de la O fi cina General de Recursos Humanos y el Informe Nº 937-2017-MTPE/4/8 de la Ofi cina General de Asesoría Jurídica; y, CONSIDERANDO:Que, el Decreto Legislativo Nº 1252, Decreto Legislativo que crea el Sistema Nacional de Programación Multianual y Gestión de Inversiones y deroga la Ley Nº 27293, Ley del Sistema Nacional de Inversión Pública, tiene por fi nalidad orientar el uso de los recursos públicos destinados a la inversión para la efectiva prestación de servicios y la provisión de la infraestructura necesaria para el desarrollo del país; Que, el numeral 5.1 del artículo 5, del citado Decreto Legislativo señala que, son órganos del Sistema Nacional de Programación Multianual y Gestión de Inversiones: la Dirección General de Programación Multianual de Inversiones del Ministerio de Economía y Finanzas, así como los Órganos Resolutivos, las O fi cinas de Programación Multianual de Inversiones, las Unidades Formuladoras y las Unidades Ejecutoras de Inversiones del Sector, Gobierno Regional o Gobierno Local; Que, conforme a lo establecido por el literal d) del artículo 6 del Reglamento del Decreto Legislativo Nº 1252, aprobado por Decreto Supremo Nº 027-2017- EF, le corresponde al Ministro como órgano resolutivo del Sector, designar al órgano que realizará las funciones de la O fi cina de Programación Multianual de Inversiones, así como al Responsable de dicha ofi cina siempre que cumpla con el per fi l establecido por la Dirección General de Programación Multianual de Inversiones del Ministerio de Economía y Finanzas; Que, el numeral d) del inciso 4.2 del artículo 4 de la Directiva Nº 001-2017-EF/63.01 “Directiva para la Programación Multianual en el Marco del Sistema Nacional de Programación Multianual y Gestión de Inversiones”, aprobada mediante Resolución Directoral Nº 001-2017-EF/63.01 establece que el Ministro, en calidad de Órgano Resolutivo del Sector, designa al órgano que realizará las funciones de la O fi cina de Programación Multianual de Inversiones (OPMI), así como a su Responsable, para lo cual deberá veri fi car el cumplimiento del per fi l profesional